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早産児の内臓酸素化に対する臍静脈カテーテル治療の影響

2025年1月9日 更新者：Ozge Surmeli Onay、Eskisehir Osmangazi University

内臓酸素化に対する臍静脈カテーテル治療の影響

目的: この研究は、早産児の内臓酸素化に対する臍静脈カテーテル (UVC) 留置の影響を評価することを目的としました。

方法：私たちの単一施設の前向き観察コホート研究では、早産児（GA < 34 週、BW 1000）の局所内臓酸素飽和度（rSO2S）をモニタリングし、組織酸素抽出率（FOE）を計算するために近赤外分光プローブが設置されました。 -2000 g) 安定化後 1 週間。 在胎週数を一致させた UVC (+) グループと (-) グループを、UVC の設置/除去の前後で臨床的および生理学的に比較しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、臍静脈カテーテル (UVC) の挿入が早産児の内臓酸素化にどのような影響を与えるかを評価することでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

48

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Eskisehir、七面鳥
        • Eskisehir Osmangazi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

在胎週数が 34 週未満、出生体重が 1000 ～ 2000 グラムの早産児。

説明

包含基準:

  • 両親は研究への参加に同意した
  • 当院で生まれ、NICUで経過観察された、在胎週数34週未満、出生体重1000～2000グラムの乳児
  • UVC 装着を示唆し、UVC 装着前後の両方で NIRS 測定が行われた乳児は、UVC (+) 研究グループに含まれました。
  • UVC はなかったが、在胎週数と出生体重に関して研究グループと一致した乳児は、UVC (-) 対照グループを構成しました。

除外基準:

  • 生後1週間以内に死亡した乳児
  • 他の病院に転院した
  • 染色体異常
  • 内臓床モニタリングに影響を与える主要な先天異常（先天性心疾患、腹壁欠損、先天性横隔膜ヘルニアなど）
  • 遺伝性代謝異常症
  • 胎児水腫
  • TORCH感染症
  • 多臓器不全
  • 自然発生的な腸穿孔
  • NIRSセンサーが設置された領域の病変
  • 何らかの理由で 24 時間前に UVC が除去された場合
  • 重度の貧血または赤血球増加症（出生時ヘモグロビン（Hb）値が10 g/dl以下の乳児は重度の貧血とみなされ、Hb値が22 g/dl以上の乳児は赤血球増加とみなされる）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
UVC(+)研究会
UVC 配置を示し、UVC 配置の前後で NIRS 測定が行われた乳児は、UVC (+) 研究グループに含まれました。
他の：臍静脈カテーテル挿入
私たちの NICU では、UVC 留置は、小児科研修医、新生児科フェロー、新生児科専門医によって行われる無菌のベッドサイド処置であり、乳児の体重に応じたサイズのポリウレタンのシングルルーメン カテーテルを使用します。1500 g 未満の場合は 3.5 Fr、1500 g 未満の場合は 5 Fr 1500g以上。 カテーテルの留置は、修正 Shukla-Ferrara 式を使用して実行されます。
UVC (-) コントロール グループ
UVC はなかったが、在胎週数と出生体重に関して研究グループと一致した乳児は、UVC (-) 対照グループを構成しました。
他の：コントロール
これらの乳児には臍静脈カテーテルは挿入されていませんでした。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内臓酸素化 (rSO2S)
時間枠：生後最初の週（7日間）
主要アウトカムには、UVC (+) グループと UVC (-) グループ間で生後 1 週間に継続的に記録された rSO2S および FOE 値を比較すること、UVC の設置および除去の前後の UVC (+) グループ内の rSO2S および FOE 測定値を評価することが含まれます。内臓酸素化に対する UVC の影響の決定
生後最初の週（7日間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食不耐症および壊死性腸炎の発生率。
時間枠：入院中（最長3ヶ月）
副次的結果には、UVC の存在と摂食不耐症および壊死性腸炎の発生率との関係の評価が含まれます。
入院中（最長3ヶ月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Eskisehir Osmangazi University

捜査官

  • スタディディレクター：Ozge Surmeli Onay、Eskisehir Osmangazi University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月9日

一次修了 (実際)

2024年2月1日

研究の完了 (実際)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月9日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月9日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EskisehirOU-UVC STUDY

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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