Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Napalaskimon katetroin vaikutus keskosten hapettumiseen

torstai 9. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ozge Surmeli Onay, Eskisehir Osmangazi University

Napalaskimon katetrointien vaikutus splanchnic-hapettumiseen

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida napalaskimokatetrin (UVC) sijoittamisen vaikutusta keskosten hapettumiseen.

Menetelmät: Yhden keskuksen prospektiivisessa havainnointikohorttitutkimuksessamme sijoitettiin lähi-infrapunaspektroskopia-antureita alueellisen splanchnisen happisaturaation (rSO2S) tarkkailemiseksi ja kudosten hapen erotuksen (FOE) laskemiseksi keskosilla (GA < 34 viikkoa, BW 1000) -2000 g) yhden viikon ajan stabiloinnin jälkeen. Raskausiän mukaiset UVC (+) ja (-) -ryhmät verrattiin kliinisesti ja fysiologisesti ennen ja jälkeen UVC:n asettamisen/poiston.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, kuinka napalaskimokatetrin (UVC) asettaminen vaikutti ennenaikaisten vastasyntyneiden splanchniseen hapettumiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Eskisehir, Turkki
        • Eskisehir Osmangazi University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keskoset, joiden raskausikä on alle 34 viikkoa, syntymäpaino 1000-2000 grammaa.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Vanhemmat suostuivat osallistumaan tutkimukseen
  • Sairaalassamme syntyneet vauvat, joita seurattiin NICU:ssa, raskausikä <34 viikkoa ja syntymäpaino 1000-2000 grammaa
  • Vauvat, jotka osoittivat UVC-sijoituksen ja joille NIRS-mittaukset tehtiin sekä ennen UVC-asetuksen että sen jälkeen, sisällytettiin UVC (+) -tutkimusryhmään
  • Vauvat, joilla ei ollut UVC:tä, mutta jotka vastasivat tutkimusryhmää gestaatioiän ja syntymäpainon suhteen, muodostivat UVC (-) -kontrolliryhmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensimmäisen elinviikon aikana kuolleet vauvat
  • Siirretty toiseen sairaalaan
  • Kromosomihäiriöt
  • Suuret synnynnäiset poikkeavuudet, jotka vaikuttavat splanchnic bed -seurantaan (kuten synnynnäinen sydänsairaus, vatsan seinämän vauriot tai synnynnäinen palleatyrä)
  • Perinnölliset aineenvaihduntahäiriöt
  • Hydrops sikiö
  • TORCH-infektiot
  • Useiden elinten vajaatoiminta
  • Spontaani suoliston perforaatio
  • Leesioita alueella, johon NIRS-anturi asetettiin
  • Jos UVC poistettiin jostain syystä ennen 24 tuntia
  • Vaikea anemia tai polysytemia (vauvoja, joiden syntymän hemoglobiini (Hb) oli 10 g/dl tai alle, pidettiin vakavana anemiana, ja lapsia, joiden Hb-taso oli 22 g/dl tai enemmän, pidettiin polysyteemisinä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
UVC (+) -tutkimusryhmä
Vauvat, jotka osoittivat UVC-sijoituksen ja joille NIRS-mittaukset tehtiin sekä ennen UVC-asennusta että sen jälkeen, sisällytettiin UVC (+) -tutkimusryhmään.
Muut: napalaskimon katetrointi
NICU-osastollamme UVC-asennus on steriili potilashoito, jonka suorittavat lastenlääkärit, neonatologiatutkijat ja neonatologian asiantuntijat käyttäen polyuretaania, yksiontelokatetria, jotka on mitoitettu lapsen painon mukaan: 3,5 Fr alle 1500 g painaville ja 5 Fr lapsille. yli 1500 g. Katetri asetetaan käyttämällä modifioitua Shukla-Ferrara-kaavaa
UVC (-) -kontrolliryhmä
Vauvat, joilla ei ollut UVC:tä mutta jotka vastasivat tutkimusryhmää gestaatioiän ja syntymäpainon suhteen, muodostivat UVC (-) -kontrolliryhmän.
Muut: Ohjaus
Näihin vauvoihin ei asetettu napalaskimokatetria.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Splanchninen hapetus (rSO2S)
Aikaikkuna: ensimmäinen elinviikko (7 päivää)
Ensisijaisiin tuloksiin kuului ensimmäisen elinviikon aikana jatkuvasti tallennettujen rSO2S- ja FOE-arvojen vertailu UVC (+) ja UVC (-) -ryhmien välillä, rSO2S- ja FOE-mittausten arvioiminen UVC (+) -ryhmässä ennen ja jälkeen UVC:n asettamisen ja poistamisen, ja UVC:n vaikutuksen määrittäminen splanchniseen hapettumiseen
ensimmäinen elinviikko (7 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokinta-intoleranssin ja nekrotisoivan enterokoliitin esiintyvyys.
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 3 kuukautta)
Toissijaisiin tuloksiin kuuluu UVC:n esiintymisen sekä ruokinta-intoleranssin ja nekrotisoivan enterokoliitin esiintyvyyden välisen suhteen arvioiminen.
Sairaalahoidon aikana (enintään 3 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eskisehir Osmangazi University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ozge Surmeli Onay, Eskisehir Osmangazi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EskisehirOU-UVC STUDY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa