미숙아의 내장 산소 공급에 대한 제대 정맥 카테터 삽입의 효과
2025년 1월 9일 업데이트: Ozge Surmeli Onay, Eskisehir Osmangazi University
제대정맥 카테터 삽입이 내장 산소화에 미치는 영향
목적: 이 연구는 미숙아의 내장 산소 공급에 대한 제대 정맥 카테터(UVC) 배치의 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
방법: 단일 센터, 전향적, 관찰 코호트 연구에서 근적외선 분광학 프로브를 배치하여 조산아(GA < 34주, BW 1000)의 국소 내장 산소 포화도(rSO2S)를 모니터링하고 부분 조직 산소 추출(FOE)을 계산했습니다. -2000 g) 안정화 후 1주일 동안. 재태 기간 일치 UVC (+) 및 (-) 그룹을 UVC 배치/제거 전후에 임상적 및 생리학적으로 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 제대정맥 카테터(UVC) 삽입이 미숙아의 내장산소공급에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Eskisehir, 칠면조
- Eskisehir Osmangazi University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재태 연령이 34주 미만이고 출생 체중이 1000~2000g인 미숙아.
설명
포함 기준:
- 부모는 연구에 참여하기로 동의했습니다.
- NICU에서 추적 관찰한 우리 병원에서 태어난 영아, 재태 연령 34주 미만, 출생 체중 1000~2000g
- UVC 배치를 표시하고 UVC 배치 전후에 NIRS 측정을 수행한 영아는 UVC (+) 연구 그룹에 포함되었습니다.
- UVC가 없으나 재태연령, 출생체중 등이 연구그룹과 일치하는 영아를 UVC(-)대조군으로 구성하였다.
제외 기준:
- 생후 첫 주에 사망한 영아
- 다른 병원으로 이송됨
- 염색체 이상
- 내장 병상 모니터링에 영향을 미치는 주요 선천적 기형(예: 선천성 심장 질환, 복벽 결함 또는 선천성 횡격막 탈장)
- 유전성 대사 장애
- Hydrops fetalis
- 토치 감염
- 다발성 장기부전
- 자발적 장 천공
- NIRS 센서가 배치된 부위의 병변
- 어떤 이유로든 24시간 이전에 UVC가 제거된 경우
- 중증 빈혈 또는 적혈구증가증(출생 헤모글로빈(Hb) 수치가 10g/dl 이하인 영아는 중증 빈혈로 간주되고, Hb 수치가 22g/dl 이상인 영유아는 다혈구증가증으로 간주됩니다.)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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UVC (+) 연구 그룹
UVC 배치를 표시하고 UVC 배치 전후에 NIRS 측정을 수행한 영아는 UVC (+) 연구 그룹에 포함되었습니다.
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NICU에서 UVC 배치는 소아과 레지던트, 신생아학 펠로우 및 신생아학 전문가가 유아의 체중에 따라 크기가 지정된 폴리우레탄 단일 루멘 카테터를 사용하여 수행하는 무균 침상 시술입니다. 1500g 미만의 경우 3.5Fr, 1500g 미만의 경우 5Fr 1500g 이상.
카테터 배치는 수정된 Shukla-Ferrara 공식을 사용하여 수행됩니다.
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UVC(-) 제어 그룹
UVC가 없지만 재태 연령 및 출생 체중이 연구 그룹과 일치하는 영아를 UVC(-) 대조 그룹으로 구성했습니다.
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이 영아들에게는 제대정맥 카테터가 삽입되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내장 산소화(rSO2S)
기간: 인생의 첫 주(7일)
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주요 결과에는 UVC(+) 그룹과 UVC(-) 그룹 사이에서 생후 첫 주 동안 지속적으로 기록된 rSO2S 및 FOE 값을 비교하고, UVC 배치 및 제거 전후에 UVC(+) 그룹 내에서 rSO2S 및 FOE 측정값을 평가하는 것이 포함되었습니다. 내장 산소화에 대한 UVC의 영향 결정
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인생의 첫 주(7일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식불내증과 괴사성 장염의 발생률.
기간: 입원기간(최대 3개월)
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2차 결과에는 UVC 존재와 섭식 불내증 및 괴사성 장염 발생 사이의 관계를 평가하는 것이 포함됩니다.
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입원기간(최대 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ozge Surmeli Onay, Eskisehir Osmangazi University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- van der Heide M, Dotinga BM, Stewart RE, Kalteren WS, Hulscher JBF, Reijneveld SA, Bos AF, Kooi EMW. Regional splanchnic oxygen saturation for preterm infants in the first week after birth: reference values. Pediatr Res. 2021 Oct;90(4):882-887. doi: 10.1038/s41390-020-01323-3. Epub 2021 Jan 27.
- Surmeli Onay O, Velipasaoglu M, Tutal M, Sarilar TD, Cakil Saglik A, Bilgin M, Aydemir O, Barsan Kaya T, Tanir HM, Tekin AN. The effect of drip versus intermittent feeding on splanchnic oxygenation in preterm infants with intrauterine growth restriction: a prospective randomized trial. Eur J Pediatr. 2023 Mar;182(3):1317-1328. doi: 10.1007/s00431-023-04810-x. Epub 2023 Jan 13.
- Sulemanji M, Vakili K, Zurakowski D, Tworetzky W, Fishman SJ, Kim HB. Umbilical Venous Catheter Malposition Is Associated with Necrotizing Enterocolitis in Premature Infants. Neonatology. 2017;111(4):337-343. doi: 10.1159/000451022. Epub 2017 Jan 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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