筋膜痛に対する注射におけるリドカインとオゾンの効果
2025年1月6日 更新者：Yağmur Malkoc
筋膜痛患者に対する咀嚼筋注射におけるリドカインとオゾンの有効性の比較
筋膜性疼痛症候群 (MPS) は、筋肉または筋膜内にあるトリガーポイントとして知られる筋肉帯の緊張と痛みを特徴とする慢性軟部組織リウマチです。
これらのトリガーポイントは通常、運動中に痛みを引き起こし、筋肉の伸展を制限し、可動性を低下させます。
MPS にはさまざまな治療法が存在しますが、最も一般的なアプローチは、痛みを軽減するためにトリガーポイントに局所麻酔薬を直接注射することです。
最近では、全身および局所オゾン療法も MPS の代替治療法として人気を博しています。
オゾンは、背中や腰などの領域の筋肉に直接注入して、痛みや炎症をターゲットにすることができます。
この研究の目的は、MPS と診断された患者におけるリドカイン注射によるオゾン療法の臨床効果を調査することです。この研究の目的は、MPS と診断された患者の治療において、2% 非血管収縮剤リドカインとオゾン注射を比較することでした。筋筋膜性疼痛症候群の治療法を決定します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
MPSと診断された18～65歳の患者60人が研究に参加した。
患者はランダムに 4 つのグループに分けられました。
対照群として、最初のグループには等張食塩水を注射し、第二のグループには血管収縮剤を含まない2%リドカインを注射し、第三のグループにはオゾンガスを注射し、第四のグループにはオゾン化等張食塩水を注射した。
患者は、治療前、治療後 1、2、4 週間、および 3 か月後に VAS スコアで評価されました。
さらに、治療前と治療後 1 か月目と 3 か月目に、HIT-6 およびピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) スケールを使用して生活の質を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fatih
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Istanbul、Fatih、七面鳥、34083
- Istanbul Medipol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 過去1年以内に顎関節の治療を受けていない。
- 片側/両側咬筋に触知可能なトリガーポイントが存在する。
- ASA 1 または ASA 2 として分類されます。
- 少なくとも過去 3 か月間続く咬筋の慢性的な痛み。
- -片側または両側の咬筋に少なくとも2つの触知可能なトリガーポイントが存在し、触診時のビジュアルアナログスケール（VAS）で痛みのスコアが3以上である
除外基準:
- 何らかの麻酔薬に対するアレルギーの既往。
- 抗凝固薬の使用。
- 過去 1 か月以内の鎮痛薬、筋弛緩薬、または抗うつ薬の使用。
- 片頭痛、神経筋接合部障害、線維筋痛症、うつ病、統合失調症などの特定の疾患と診断されている場合。
- 頭頸部領域の外傷、腫瘍、または手術の病歴。
- 該当部位に皮膚感染症がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者のストリーミングと物質の投与
対象基準を満たす筋筋膜性疼痛症候群の患者 60 名を、等張食塩水、リドカイン、オゾンガス、オゾン化等張食塩水の 4 つのグループに分けました。
次に、各グループに対して注射を行いました。
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注射を受けた患者は、過去 4 週間に関する 6 つの質問を含むアンケートで頭痛の重症度をマークするよう求められました。
この検査は術前、術後 1 か月目および 3 か月目に適用されました。
注射を受けた患者には、過去 4 週間の睡眠習慣に関するいくつかの質問に回答してもらいました。
この検査は術前、術後 1 か月目および 3 か月目に適用されました。
注射を受けた患者は、術前と術後の第 1 週目、2 週間目、および 1 ヶ月目と 3 ヶ月目に 10 cm の視覚的アナログスケールを使用して痛みを表現するように求められます。
27ゲージ、1/2インチ、13 mmの針先端を備えた1 mlのインスリン針を、咬筋で最も痛みを引き起こす緊張したバンドの最大4つのトリガーポイントに注射します。
注射は多くても3回でした。
対照グループとして、最初のグループには等張食塩水を注射しました。 2番目のグループには血管収縮剤を使用せずに2％リドカインを注射しました。 3番目のグループはオゾンガスを使用します。そして4番目のグループはオゾン化等張食塩水を使用します。
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実験的：一定の間隔でテストを繰り返す
生活の質は、術後 1 か月目と 3 か月目に PSQI および HIT-6 検査を実施することによって評価されました。
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注射を受けた患者は、過去 4 週間に関する 6 つの質問を含むアンケートで頭痛の重症度をマークするよう求められました。
この検査は術前、術後 1 か月目および 3 か月目に適用されました。
注射を受けた患者には、過去 4 週間の睡眠習慣に関するいくつかの質問に回答してもらいました。
この検査は術前、術後 1 か月目および 3 か月目に適用されました。
注射を受けた患者は、術前と術後の第 1 週目、2 週間目、および 1 ヶ月目と 3 ヶ月目に 10 cm の視覚的アナログスケールを使用して痛みを表現するように求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1. 注射後の痛みの評価
時間枠：3ヶ月
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主な結果は、患者が痛みを視覚的および数値的に表現できるシンプルなツールであり、特に主観的な感覚を測定するのに効果的なビジュアル アナログ スコア (VAS) でした。
患者は、痛みのレベルを示す 0 ～ 10 の数値を選択するよう求められます。0 は痛みが最も少ないことを示し、10 は痛みが最も強いことを示します。
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3ヶ月
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2. 注射後の頭痛の評価
時間枠：3ヶ月
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2 番目の結果は、頭痛を評価するために使用される Headache Impact Test-6 (HIT-6) でした。
6 は最低スコアを示し、13 は最高スコアを示します。
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3ヶ月
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3. 注射後の睡眠の質の評価
時間枠：3ヶ月
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3 番目の結果はピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) で、7 つの主要要素と合計 19 の質問で構成されています。
各コンポーネントには 0 から 3 のスコアが付けられます。 PSQI スコアの合計は 0 ～ 21 の範囲です。スコアが高いと生活の質が低下していることを示し、スコアが低いほど生活の質が向上していることを示します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：ÇAĞRI DELİLBAŞI, PROF.、Medipol universitesi diş hastanesi
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kamanli A, Kaya A, Ardicoglu O, Ozgocmen S, Zengin FO, Bayik Y. Comparison of lidocaine injection, botulinum toxin injection, and dry needling to trigger points in myofascial pain syndrome. Rheumatol Int. 2005 Oct;25(8):604-11. doi: 10.1007/s00296-004-0485-6. Epub 2004 Sep 15.
- Yilmaz O, Sivrikaya EC, Taskesen F, Pirpir C, Ciftci S. Comparison of the Efficacy of Botulinum Toxin, Local Anesthesia, and Platelet-Rich Plasma Injections in Patients With Myofascial Trigger Points in the Masseter Muscle. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jan;79(1):88.e1-88.e9. doi: 10.1016/j.joms.2020.09.013. Epub 2020 Sep 14.
- Albagieh H, Aloyouny A, Alshehri N, Alsammahi N, Almutrafi D, Hadlaq E. Efficacy of lidocaine versus mepivacaine in the management of myofascial pain. Saudi Pharm J. 2020 Oct;28(10):1238-1242. doi: 10.1016/j.jsps.2020.08.014. Epub 2020 Aug 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月25日
一次修了 (実際)
2024年1月14日
研究の完了 (実際)
2024年9月27日
試験登録日
最初に提出
2024年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月6日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月6日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。