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Wirkung von Lidocain und Ozon bei der Injektion bei myofaszialen Schmerzen

6. Januar 2025 aktualisiert von: Yağmur Malkoc

Vergleich der Wirksamkeit von Lidocain und Ozon bei Kaumuskelinjektionen bei Patienten mit myofaszialen Schmerzen

Das myofasziale Schmerzsyndrom (MPS) ist ein chronischer Weichteilrheuma, der durch verspannte, schmerzhafte Muskelbänder, sogenannte Triggerpunkte, innerhalb des Muskels oder der Faszie gekennzeichnet ist. Diese Triggerpunkte führen typischerweise zu Schmerzen bei Bewegungen, wodurch die Muskeldehnung eingeschränkt und die Beweglichkeit verringert wird. Während es für MPS verschiedene Behandlungsmöglichkeiten gibt, besteht der häufigste Ansatz darin, Lokalanästhetika direkt in die Triggerpunkte zu injizieren, um die Schmerzen zu lindern. In jüngster Zeit hat auch die systemische und lokale Ozontherapie als alternative Behandlungsmethode für MPS an Popularität gewonnen. Ozon kann direkt in die Muskeln in Bereichen wie Rücken und Taille injiziert werden, um Schmerzen und Entzündungen zu bekämpfen. Ziel dieser Studie ist es, die klinische Wirksamkeit der Ozontherapie mit Lidocain-Injektion bei Patienten mit diagnostiziertem MPS zu untersuchen. Ziel dieser Studie war es, 2 % nicht-vasokonstriktorisches Lidocain und Ozon-Injektionen bei der Behandlung von Patienten zu vergleichen, die sich in der Klinik vorstellen myofaszialen Schmerzsyndroms und zur Bestimmung der therapeutischeren Methode.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In die Studie wurden 60 Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit der Diagnose MPS einbezogen. Die Patienten wurden zufällig in vier Gruppen eingeteilt. Als Kontrollgruppe wurde der ersten Gruppe isotonische Kochsalzlösung injiziert, der zweiten Gruppe wurde 2 % Lidocain ohne Vasokonstriktor injiziert, der dritten Gruppe wurde Ozongas injiziert und der vierten Gruppe wurde ozonisierte isotonische Kochsalzlösung injiziert. Die Patienten wurden vor der Behandlung, 1, 2, 4 Wochen und 3 Monate nach der Behandlung anhand des VAS-Scores bewertet. Darüber hinaus wurde die Lebensqualität vor der Behandlung sowie im ersten und dritten Monat nach der Behandlung anhand der Skalen HIT-6 und Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Truthahn, 34083
        • Istanbul Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Kiefergelenkbehandlung im letzten Jahr.
  • Vorhandensein tastbarer Triggerpunkte im einseitigen/beidseitigen Kaumuskel.
  • Einstufung als ASA 1 oder ASA 2.
  • Chronische Schmerzen im Kaumuskel seit mindestens drei Monaten.
  • Vorhandensein von mindestens zwei tastbaren Triggerpunkten im ein- oder beidseitigen Kaumuskel mit einem Schmerzwert von ≥ 3 auf der visuellen Analogskala (VAS) beim Abtasten

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Allergie gegen ein Anästhetikum.
  • Verwendung von gerinnungshemmenden Medikamenten.
  • Einnahme von Analgetika, Muskelrelaxantien oder Antidepressiva im letzten Monat.
  • Diagnostiziert werden bestimmte Erkrankungen wie Migräne, Störungen der neuromuskulären Verbindung, Fibromyalgie, Depression oder Schizophrenie.
  • Vorgeschichte eines Traumas, eines Tumors oder einer Operation im Kopf-Hals-Bereich.
  • Vorliegen einer Hautinfektion im relevanten Bereich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Streaming von Patienten und Verabreichung von Substanzen
60 Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden in vier Gruppen in isotonische Kochsalzlösung, Lidocain, Ozongas und ozonisierte isotonische Kochsalzlösung eingeteilt. Dann wurden die Injektionen für jede Gruppe durchgeführt.
Diagnosetest: Kopfschmerz-Aufpralltest-6 (HIT-6)
Patienten, denen Injektionen verabreicht wurden, wurden gebeten, den Schweregrad ihrer Kopfschmerzen anhand einer Umfrage zu kennzeichnen, die sechs Fragen zu ihren letzten vier Wochen umfasste. Der Test wurde präoperativ, postoperativ im 1. und 3. Monat durchgeführt.
Diagnosetest: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Patienten, denen Injektionen verabreicht wurden, wurden gebeten, einige Fragen zu ihren Schlafgewohnheiten in den letzten 4 Wochen zu beantworten. Der Test wurde präoperativ, postoperativ im 1. und 3. Monat durchgeführt.
Diagnosetest: Visueller Analog-Score (VAS)
Patienten, denen Injektionen verabreicht wurden, werden gebeten, ihre Schmerzen präoperativ und postoperativ in der 1., 2. Woche und im 1. und 3. Monat auf einer visuellen Analogskala von 10 cm anzugeben.
Sonstiges: Masseter-Muskel-Injektion
1 ml Insulinnadel mit einer 27 Gauge ½ Zoll 13 mm Nadelspitze wird in bis zu 4 Triggerpunkte in den gespannten Bändern injiziert, die die meisten Schmerzen im Kaumuskel verursachen. Die Injektionen wurden höchstens dreimal durchgeführt. Als Kontrollgruppe wurde der ersten Gruppe isotonische Kochsalzlösung injiziert; der zweiten Gruppe wurde 2 % Lidocain ohne Vasokonstriktor injiziert; die dritte Gruppe mit Ozongas; und die vierte Gruppe mit ozonisierter isotonischer Kochsalzlösung.
Experimental: Wiederholung der Tests in bestimmten Abständen
Die Lebensqualität wurde durch die Durchführung von PSQI- und HIT-6-Tests im ersten und dritten postoperativen Monat bewertet.
Diagnosetest: Kopfschmerz-Aufpralltest-6 (HIT-6)
Patienten, denen Injektionen verabreicht wurden, wurden gebeten, den Schweregrad ihrer Kopfschmerzen anhand einer Umfrage zu kennzeichnen, die sechs Fragen zu ihren letzten vier Wochen umfasste. Der Test wurde präoperativ, postoperativ im 1. und 3. Monat durchgeführt.
Diagnosetest: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Patienten, denen Injektionen verabreicht wurden, wurden gebeten, einige Fragen zu ihren Schlafgewohnheiten in den letzten 4 Wochen zu beantworten. Der Test wurde präoperativ, postoperativ im 1. und 3. Monat durchgeführt.
Diagnosetest: Visueller Analog-Score (VAS)
Patienten, denen Injektionen verabreicht wurden, werden gebeten, ihre Schmerzen präoperativ und postoperativ in der 1., 2. Woche und im 1. und 3. Monat auf einer visuellen Analogskala von 10 cm anzugeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Die Schmerzbeurteilung nach Injektionen
Zeitfenster: Drei Monate
Das primäre Ergebnis war der Visual Analog Score (VAS), ein einfaches Tool, das es dem Patienten ermöglicht, Schmerzen visuell und numerisch auszudrücken und sich besonders effektiv bei der Messung subjektiver Empfindungen eignet. Der Patient wird gebeten, eine Zahl zwischen 0 und 10 zu wählen, die das Schmerzniveau angibt, wobei 0 den geringsten Schmerz und 10 den stärksten Schmerz angibt.
Drei Monate
2. Beurteilung der Kopfschmerzen nach Injektionen
Zeitfenster: Drei Monate
Das zweite Ergebnis war der Headache Impact Test-6 (HIT-6), der zur Beurteilung von Kopfschmerzen verwendet wird. 6 gibt die niedrigste Punktzahl und 13 die höchste Punktzahl an.
Drei Monate
3. Bewertung der Schlafqualität nach Injektionen
Zeitfenster: Drei Monate
Das dritte Ergebnis war der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), der aus 7 Hauptkomponenten und insgesamt 19 Fragen besteht. Jede Komponente wird mit 0 bis 3 bewertet; Der PSQI-Gesamtwert liegt zwischen 0 und 21. Hohe Werte deuten auf eine Verschlechterung der Lebensqualität hin, während absteigende Werte auf eine Steigerung hinweisen.
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yağmur Malkoc

Mitarbeiter

Istanbul Medipol University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: ÇAĞRI DELİLBAŞI, PROF., Medipol universitesi diş hastanesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstanbulMUH-DF-YM-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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