Эффект лидокаина и озона при инъекциях при миофасциальной боли
6 января 2025 г. обновлено: Yağmur Malkoc
Сравнение эффективности лидокаина и озона при инъекциях в жевательные мышцы у пациентов с миофасциальной болью
Миофасциальный болевой синдром (МПС) — это хронический ревматизм мягких тканей, характеризующийся напряженными и болезненными мышечными полосами, известными как триггерные точки, расположенными внутри мышц или фасций.
Эти триггерные точки обычно вызывают боль во время движения, ограничивая растяжение мышц и снижая подвижность.
Хотя существуют различные методы лечения МПС, наиболее распространенным подходом является введение местных анестетиков непосредственно в триггерные точки для облегчения боли.
В последнее время системная и местная озонотерапия также приобрела популярность в качестве альтернативного лечения МПС.
Озон можно вводить непосредственно в мышцы в таких областях, как спина и поясница, для устранения боли и воспаления.
Целью данного исследования было изучение клинической эффективности озонотерапии с инъекциями лидокаина у пациентов с диагнозом МПС. Целью данного исследования было сравнить инъекции 2% невазоконстрикторного лидокаина и озона при лечении пациентов, обратившихся в клинику с миофасциальный болевой синдром и определить более эффективный метод лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В исследование были включены 60 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет с диагнозом МПС.
Пациенты были случайным образом разделены на четыре группы.
В качестве контрольной группы первой группе вводили изотонический физиологический раствор, второй группе вводили 2% лидокаин без вазоконстриктора, третьей группе вводили газообразный озон, а четвертой группе вводили озонированный изотонический физиологический раствор.
Пациентов оценивали по шкале ВАШ до лечения, через 1, 2, 4 недели и 3 месяца после лечения.
Кроме того, качество жизни оценивалось с помощью шкалы HIT-6 и Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) до лечения, а также через 1-й и 3-й месяцы после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Турция, 34083
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Никакого лечения височно-нижнечелюстного сустава в течение последнего года.
- Наличие пальпируемых триггерных точек в односторонней/двусторонней жевательной мышце.
- Классифицируется как ASA 1 или ASA 2.
- Хроническая боль в жевательной мышце в течение как минимум последних трех месяцев.
- Наличие как минимум двух пальпируемых триггерных точек в односторонней или двусторонней жевательной мышце с оценкой боли ≥ 3 по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) при пальпации.
Критерии исключения:
- Аллергия на любой анестетик в анамнезе.
- Использование антикоагулянтных препаратов.
- Использование анальгетиков, миорелаксантов или антидепрессантов в течение последнего месяца.
- Диагностированы определенные состояния, такие как мигрень, нарушения нервно-мышечных соединений, фибромиалгия, депрессия или шизофрения.
- Травма, опухоль или хирургическое вмешательство в области головы и шеи в анамнезе.
- Наличие кожной инфекции в соответствующей области.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поток пациентов и введение веществ
60 пациентов с миофасциальным болевым синдромом, отвечающих критериям включения, были разделены на четыре группы: изотонический раствор, лидокаин, озон и озонированный изотонический раствор.
Затем инъекции были сделаны для каждой группы.
|
Пациентов, которым делали инъекции, просили отметить степень тяжести головной боли с помощью опросника, включающего шесть вопросов о последних 4 неделях.
Тест применяли до операции, в 1-й и 3-й месяцы после операции.
Пациентов, которым делали инъекции, просили ответить на несколько вопросов об их привычках сна за последние 4 недели.
Тест применяли до операции, в 1-й и 3-й месяцы после операции.
Пациентов, которым были сделаны инъекции, просят описать свою боль с помощью визуальной аналоговой шкалы 10 см до операции и после операции в 1-ю, 2-ю недели, 1-й и 3-й месяцы.
1 мл инсулиновой иглы с кончиком иглы 27 калибра ½ дюйма и длиной 13 мм будет введен в 4 триггерные точки в натянутых связках, которые вызывают наибольшую боль в жевательной мышце.
Инъекции делались максимум 3 раза.
В качестве контрольной группы первой группе вводили изотонический физиологический раствор; второй группе вводили 2% лидокаин без вазоконстриктора; третья группа с газом озоном; и четвертая группа с озонированным изотоническим раствором.
|
|
Экспериментальный: Повторение испытаний через определенные промежутки времени
Качество жизни оценивали с помощью тестов PSQI и HIT-6 в 1-й и 3-й месяцы после операции.
|
Пациентов, которым делали инъекции, просили отметить степень тяжести головной боли с помощью опросника, включающего шесть вопросов о последних 4 неделях.
Тест применяли до операции, в 1-й и 3-й месяцы после операции.
Пациентов, которым делали инъекции, просили ответить на несколько вопросов об их привычках сна за последние 4 недели.
Тест применяли до операции, в 1-й и 3-й месяцы после операции.
Пациентов, которым были сделаны инъекции, просят описать свою боль с помощью визуальной аналоговой шкалы 10 см до операции и после операции в 1-ю, 2-ю недели, 1-й и 3-й месяцы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Оценка боли после инъекций.
Временное ограничение: Три месяца
|
Первичным результатом была визуальная аналоговая оценка (ВАШ) — простой инструмент, который позволяет пациенту выражать боль визуально и численно и особенно эффективен при измерении субъективных ощущений.
Пациента просят выбрать число от 0 до 10, обозначающее уровень боли, где 0 означает наименьшую боль, а 10 — наибольшую боль.
|
Три месяца
|
|
2. Оценка головной боли после инъекций.
Временное ограничение: Три месяца
|
Вторым результатом стал тест на воздействие головной боли-6 (HIT-6), который используется для оценки головных болей.
6 означает самый низкий балл, а 13 — самый высокий.
|
Три месяца
|
|
3. Оценка качества сна после инъекций.
Временное ограничение: Три месяца
|
Третьим результатом стал Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), состоящий из 7 основных компонентов и в общей сложности 19 вопросов.
Каждый компонент оценивается от 0 до 3; общий балл PSQI колеблется от 0 до 21. Высокие баллы указывают на снижение качества жизни, а нисходящие баллы указывают на его повышение.
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: ÇAĞRI DELİLBAŞI, PROF., Medipol universitesi diş hastanesi
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kamanli A, Kaya A, Ardicoglu O, Ozgocmen S, Zengin FO, Bayik Y. Comparison of lidocaine injection, botulinum toxin injection, and dry needling to trigger points in myofascial pain syndrome. Rheumatol Int. 2005 Oct;25(8):604-11. doi: 10.1007/s00296-004-0485-6. Epub 2004 Sep 15.
- Yilmaz O, Sivrikaya EC, Taskesen F, Pirpir C, Ciftci S. Comparison of the Efficacy of Botulinum Toxin, Local Anesthesia, and Platelet-Rich Plasma Injections in Patients With Myofascial Trigger Points in the Masseter Muscle. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jan;79(1):88.e1-88.e9. doi: 10.1016/j.joms.2020.09.013. Epub 2020 Sep 14.
- Albagieh H, Aloyouny A, Alshehri N, Alsammahi N, Almutrafi D, Hadlaq E. Efficacy of lidocaine versus mepivacaine in the management of myofascial pain. Saudi Pharm J. 2020 Oct;28(10):1238-1242. doi: 10.1016/j.jsps.2020.08.014. Epub 2020 Aug 28.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulMUH-DF-YM-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .