근막통증에 대한 주사 시 리도카인과 오존의 효과
2025년 1월 6일 업데이트: Yağmur Malkoc
근막통증 환자의 저작근 주사 시 리도카인과 오존의 효능 비교
근막통증증후군(MPS)은 근육이나 근막 내에 위치한 통증 유발점으로 알려진 긴장되고 통증이 있는 근육 띠를 특징으로 하는 만성 연조직 류마티스입니다.
이러한 유발점은 일반적으로 운동 중 통증을 유발하여 근육 확장을 제한하고 운동성을 감소시킵니다.
MPS에 대한 다양한 치료법이 존재하지만 가장 일반적인 접근법은 국소 마취제를 통증 유발점에 직접 주입하여 통증을 완화하는 것입니다.
최근에는 전신 및 국소 오존 요법도 MPS의 대체 치료법으로 인기를 얻고 있습니다.
오존은 통증과 염증을 표적으로 삼기 위해 등과 허리와 같은 부위의 근육에 직접 주입될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 MPS로 진단된 환자에서 리도카인 주사를 이용한 오존 요법의 임상적 효과를 조사하는 것입니다. 근막통증증후군에 대한 보다 자세한 치료방법을 결정하고자 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
MPS로 진단받은 18~65세 사이의 환자 60명이 연구에 포함되었습니다.
환자들은 무작위로 4개의 그룹으로 나뉘었습니다.
대조군으로는 첫 번째 그룹에는 등장성 식염수를, 두 번째 그룹에는 혈관수축제가 없는 2% 리도카인을, 세 번째 그룹에는 오존가스를, 네 번째 그룹에는 오존화된 등장성 식염수를 주사했다.
환자들은 치료 전, 치료 후 1, 2, 4주, 3개월에 VAS 점수를 평가받았습니다.
또한, 치료 전과 치료 후 1개월, 3개월에 HIT-6 및 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index) 척도로 삶의 질을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fatih
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Istanbul, Fatih, 칠면조, 34083
- Istanbul Medipol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최근 1년간 악관절 치료를 받은 적이 없습니다.
- 일측/양측 교근에 만져볼 수 있는 통증유발점이 존재합니다.
- ASA 1 또는 ASA 2로 분류됩니다.
- 적어도 지난 3개월 동안 교근에 만성 통증이 있었습니다.
- 한쪽 또는 양쪽 교근에 최소 2개의 감지 가능한 통증 유발점이 존재하며, 촉진 시 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 통증 점수가 ≥ 3입니다.
제외 기준:
- 마취제에 대한 알레르기 병력.
- 항응고제 사용.
- 지난 한 달 이내에 진통제, 근육 이완제, 항우울제를 사용했습니다.
- 편두통, 신경근 이행부 장애, 섬유 근육통, 우울증 또는 정신 분열증과 같은 특정 상태로 진단됩니다.
- 두경부 부위의 외상, 종양 또는 수술 병력.
- 해당 부위에 피부 감염이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 스트리밍 및 약물 투여
선정기준에 맞는 근막통증증후군 환자 60명을 등장성 식염수, 리도카인, 오존가스, 오존화 등장성 식염수의 4개 그룹으로 나누었다.
그런 다음 각 그룹마다 주사를 실시했습니다.
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주사를 맞은 환자들에게 지난 4주 동안의 6가지 질문이 포함된 설문조사를 통해 두통의 심각도를 표시하도록 요청했습니다.
이 테스트는 수술 전, 수술 후 1개월, 3개월에 적용되었습니다.
주사를 맞은 환자들에게 지난 4주 동안의 수면 습관에 대한 몇 가지 질문에 답하도록 요청했습니다.
이 테스트는 수술 전, 수술 후 1개월, 3개월에 적용되었습니다.
주사를 맞은 환자들에게 수술 전과 수술 후 1, 2주, 1, 3개월에 10cm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증을 표현하도록 요청했습니다.
27게이지 ½인치 13mm 바늘 끝이 달린 인슐린 바늘 1ml를 교근에 가장 큰 통증을 유발하는 긴장된 띠의 최대 4개 통증유발점에 주입합니다.
주사는 최대 3회 수행되었습니다.
대조군으로는 첫 번째 그룹에는 등장성 식염수를 주사하였고; 두 번째 그룹에는 혈관수축제 없이 2% 리도카인을 주사했고; 오존 가스를 사용하는 세 번째 그룹; 오존 처리된 등장성 식염수를 사용한 네 번째 그룹.
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실험적: 특정 간격으로 테스트 반복
삶의 질은 수술 후 1개월과 3개월에 PSQI와 HIT-6 검사를 시행하여 평가하였다.
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주사를 맞은 환자들에게 지난 4주 동안의 6가지 질문이 포함된 설문조사를 통해 두통의 심각도를 표시하도록 요청했습니다.
이 테스트는 수술 전, 수술 후 1개월, 3개월에 적용되었습니다.
주사를 맞은 환자들에게 지난 4주 동안의 수면 습관에 대한 몇 가지 질문에 답하도록 요청했습니다.
이 테스트는 수술 전, 수술 후 1개월, 3개월에 적용되었습니다.
주사를 맞은 환자들에게 수술 전과 수술 후 1, 2주, 1, 3개월에 10cm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증을 표현하도록 요청했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 주사 후 통증 평가
기간: 3개월
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주요 결과는 환자가 시각적, 수치적으로 통증을 표현할 수 있는 간단한 도구인 VAS(시각 아날로그 점수)였으며 주관적인 감각을 측정하는 데 특히 효과적이었습니다.
환자는 통증 정도를 나타내는 0에서 10 사이의 숫자를 선택하도록 요청받으며, 0은 통증이 가장 적은 것을 나타내고 10은 가장 큰 통증을 나타냅니다.
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3개월
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2. 주사 후 두통 평가
기간: 3개월
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두 번째 결과는 두통을 평가하는 데 사용되는 두통 영향 테스트-6(HIT-6)이었습니다.
6은 가장 낮은 점수를 나타내고 13은 가장 높은 점수를 나타냅니다.
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3개월
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3. 주사 후 수면의 질 평가
기간: 3개월
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세 번째 결과는 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)로, 7개의 주요 구성요소와 총 19개의 질문으로 구성되었습니다.
각 구성 요소는 0에서 3까지 점수가 매겨집니다. 총 PSQI 점수 범위는 0~21입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 저하됨을 나타내고 점수가 낮아질수록 삶의 질이 향상됨을 나타냅니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: ÇAĞRI DELİLBAŞI, PROF., Medipol universitesi diş hastanesi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kamanli A, Kaya A, Ardicoglu O, Ozgocmen S, Zengin FO, Bayik Y. Comparison of lidocaine injection, botulinum toxin injection, and dry needling to trigger points in myofascial pain syndrome. Rheumatol Int. 2005 Oct;25(8):604-11. doi: 10.1007/s00296-004-0485-6. Epub 2004 Sep 15.
- Yilmaz O, Sivrikaya EC, Taskesen F, Pirpir C, Ciftci S. Comparison of the Efficacy of Botulinum Toxin, Local Anesthesia, and Platelet-Rich Plasma Injections in Patients With Myofascial Trigger Points in the Masseter Muscle. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jan;79(1):88.e1-88.e9. doi: 10.1016/j.joms.2020.09.013. Epub 2020 Sep 14.
- Albagieh H, Aloyouny A, Alshehri N, Alsammahi N, Almutrafi D, Hadlaq E. Efficacy of lidocaine versus mepivacaine in the management of myofascial pain. Saudi Pharm J. 2020 Oct;28(10):1238-1242. doi: 10.1016/j.jsps.2020.08.014. Epub 2020 Aug 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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