Lidokaiinin ja otsonin vaikutus injektiossa myofaskiaaliseen kipuun
maanantai 6. tammikuuta 2025 päivittänyt: Yağmur Malkoc
Lidokaiinin ja otsonin tehon vertailu pureskelulihasinjektioissa potilailla, joilla on myofaskiaalinen kipu
Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä (MPS) on krooninen pehmytkudosreuma, jolle on ominaista jännittyneet, kivuliaat lihasnauhat, jotka tunnetaan triggerpisteinä, jotka sijaitsevat lihaksessa tai faskiassa.
Nämä triggerpisteet johtavat tyypillisesti kipuun liikkeen aikana, rajoittaen lihasten venymistä ja vähentäen liikkuvuutta.
Vaikka MPS:lle on olemassa erilaisia hoitoja, yleisin tapa on ruiskuttaa paikallispuudutteita suoraan laukaisupisteisiin kivun lievittämiseksi.
Viime aikoina myös systeeminen ja paikallinen otsonihoito on saavuttanut suosiota MPS:n vaihtoehtoisena hoitona.
Otsonia voidaan ruiskuttaa suoraan lihaksiin sellaisille alueille, kuten selkä ja vyötärö kivun ja tulehduksen torjumiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lidokaiini-injektiolla tehdyn otsonihoidon kliinistä tehokkuutta potilailla, joilla on diagnosoitu MPS. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata 2 % verisuonia supistamatonta lidokaiinia ja otsoni-injektioita klinikalle saapuvien potilaiden hoidossa. myofaskiaalinen kipuoireyhtymä ja terapeuttisemman menetelmän määrittäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 60 18–65-vuotiasta potilasta, joilla oli diagnosoitu MPS.
Potilaat jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään.
Kontrolliryhmänä ensimmäinen ryhmä injektoitiin isotonista suolaliuosta, toinen ryhmä injektoitiin 2 % lidokaiinilla ilman verisuonia supistavaa ainetta, kolmas ryhmä injektoitiin otsonikaasua ja neljäs ryhmä injektoitiin otsonoitua isotonista suolaliuosta.
Potilaat arvioitiin VAS-pisteillä ennen hoitoa, 1, 2, 4 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Lisäksi elämänlaatua arvioitiin HIT-6- ja Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -asteikoilla ennen hoitoa sekä 1. ja 3. kuukautta hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34083
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ei temporomandibulaarisen nivelen hoitoa viimeisen vuoden aikana.
- Tuntettavien liipaisupisteiden esiintyminen yksi-/kaksipuolisessa puremalihaksessa.
- Luokiteltu ASA 1 tai ASA 2.
- Krooninen kipu puremalihaksessa vähintään kolmen viime kuukauden ajan.
- Vähintään kaksi tunnustettavissa olevaa laukaisupistettä yksi- tai molemminpuolisessa puremalihaksessa, ja kipupisteet ≥ 3 visuaalisen analogisen asteikon (VAS) perusteella tunnustettaessa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat allergiat mille tahansa nukutusaineelle.
- Antikoagulanttien käyttö.
- Kipulääkkeiden, lihasrelaksanttien tai masennuslääkkeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana.
- Diagnosoitu tietyt sairaudet, kuten migreeni, hermo-lihasliitoshäiriöt, fibromyalgia, masennus tai skitsofrenia.
- Trauma, kasvain tai leikkaus pään ja kaulan alueella.
- Ihotulehdus kyseisellä alueella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaiden suoratoisto ja aineiden anto
60 potilasta, joilla oli myofaskiaalinen kipuoireyhtymä ja jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, jaettiin neljään ryhmään isotoniseen suolaliuokseen, lidokaiiniin, otsonikaasuun ja otsonoituun isotoniseen suolaliuokseen.
Sitten ruiskeet tehtiin jokaiselle ryhmälle.
|
Injektion saaneita potilaita pyydettiin merkitsemään päänsäryn vaikeusaste kyselyllä, joka sisältää kuusi kysymystä heidän viimeisistä 4 viikoistaan.
Testi tehtiin ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 1. ja 3. kuukautta.
Potilaita, jotka saivat injektion, pyydettiin vastaamaan joihinkin kysymyksiin nukkumistottumuksistaan viimeisten 4 viikon aikana.
Testi tehtiin ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 1. ja 3. kuukautta.
Injektion saaneita potilaita pyydetään ilmaisemaan kipunsa 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1., 2. viikolla ja 1. ja 3. kuukaudella.
1 ml insuliinineulaa, jossa on 27 gaugen ½ tuuman 13 mm:n neulan kärki, ruiskutetaan enintään 4 laukaisukohtaan kireissä nauhoissa, jotka aiheuttavat eniten kipua puremalihaksessa.
Injektiot tehtiin enintään 3 kertaa.
Kontrolliryhmänä ensimmäiseen ryhmään injektoitiin isotonista suolaliuosta; toiselle ryhmälle injektoitiin 2 % lidokaiinia ilman verisuonia supistavaa ainetta; kolmas ryhmä otsonikaasulla; ja neljäs ryhmä otsonoidulla isotonisella suolaliuoksella.
|
|
Kokeellinen: Testien toistaminen tietyin väliajoin
Elämänlaatua arvioitiin antamalla PSQI- ja HIT-6-testejä leikkauksen jälkeisenä 1. ja 3. kuukautena.
|
Injektion saaneita potilaita pyydettiin merkitsemään päänsäryn vaikeusaste kyselyllä, joka sisältää kuusi kysymystä heidän viimeisistä 4 viikoistaan.
Testi tehtiin ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 1. ja 3. kuukautta.
Potilaita, jotka saivat injektion, pyydettiin vastaamaan joihinkin kysymyksiin nukkumistottumuksistaan viimeisten 4 viikon aikana.
Testi tehtiin ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 1. ja 3. kuukautta.
Injektion saaneita potilaita pyydetään ilmaisemaan kipunsa 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1., 2. viikolla ja 1. ja 3. kuukaudella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Kivun arviointi injektioiden jälkeen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Ensisijainen tulos oli Visual Analog Score (VAS), yksinkertainen työkalu, jonka avulla potilas voi ilmaista kipua visuaalisesti ja numeerisesti ja joka on erityisen tehokas subjektiivisten tuntemusten mittaamisessa.
Potilasta pyydetään valitsemaan numero väliltä 0-10, joka ilmaisee kiputason, 0 ilmaisee vähiten kipua ja 10 osoittaa eniten kipua.
|
Kolme kuukautta
|
|
2. Päänsärkyarviointi injektioiden jälkeen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Toinen tulos oli Headache Impact Test-6 (HIT-6), jota käytetään päänsäryn arvioimiseen.
6 osoittaa alhaisimman pistemäärän ja 13 korkeimman pistemäärän.
|
Kolme kuukautta
|
|
3. Unen laadun arviointi injektioiden jälkeen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kolmas tulos oli Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), joka koostuu 7 pääkomponentista ja yhteensä 19 kysymyksestä.
Jokainen komponentti pisteytetään 0-3; PSQI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21. Korkeat pisteet osoittavat elämänlaadun heikkenemistä, kun taas laskevat pisteet osoittavat nousua.
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: ÇAĞRI DELİLBAŞI, PROF., Medipol universitesi diş hastanesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kamanli A, Kaya A, Ardicoglu O, Ozgocmen S, Zengin FO, Bayik Y. Comparison of lidocaine injection, botulinum toxin injection, and dry needling to trigger points in myofascial pain syndrome. Rheumatol Int. 2005 Oct;25(8):604-11. doi: 10.1007/s00296-004-0485-6. Epub 2004 Sep 15.
- Yilmaz O, Sivrikaya EC, Taskesen F, Pirpir C, Ciftci S. Comparison of the Efficacy of Botulinum Toxin, Local Anesthesia, and Platelet-Rich Plasma Injections in Patients With Myofascial Trigger Points in the Masseter Muscle. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jan;79(1):88.e1-88.e9. doi: 10.1016/j.joms.2020.09.013. Epub 2020 Sep 14.
- Albagieh H, Aloyouny A, Alshehri N, Alsammahi N, Almutrafi D, Hadlaq E. Efficacy of lidocaine versus mepivacaine in the management of myofascial pain. Saudi Pharm J. 2020 Oct;28(10):1238-1242. doi: 10.1016/j.jsps.2020.08.014. Epub 2020 Aug 28.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulMUH-DF-YM-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .