Effet de la lidocaïne et de l'ozone en injection sur la douleur myofasciale
6 janvier 2025 mis à jour par: Yağmur Malkoc
Comparaison de l'efficacité de la lidocaïne et de l'ozone dans les injections de muscles masticateurs chez les patients souffrant de douleurs myofasciales
Le syndrome de douleur myofasciale (MPS) est un rhumatisme chronique des tissus mous caractérisé par des bandes musculaires tendues et douloureuses, appelées points déclencheurs, situées dans le muscle ou le fascia.
Ces points déclencheurs entraînent généralement des douleurs pendant le mouvement, limitant l’extension musculaire et réduisant la mobilité.
Bien qu'il existe différents traitements pour la MPS, l'approche la plus courante consiste à injecter des agents anesthésiques locaux directement dans les points déclencheurs pour soulager la douleur.
Récemment, la thérapie systémique et locale à l’ozone a également gagné en popularité en tant que traitement alternatif de la MPS.
L’ozone peut être injecté directement dans les muscles de zones telles que le dos et la taille pour cibler la douleur et l’inflammation.
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité clinique de l'ozonothérapie avec injection de lidocaïne chez les patients diagnostiqués avec MPS. Le but de cette étude était de comparer des injections de lidocaïne et d'ozone non vasoconstrictrices à 2 % dans le traitement des patients se présentant à la clinique avec syndrome de douleur myofasciale et pour déterminer la méthode la plus thérapeutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
60 patients âgés de 18 à 65 ans diagnostiqués avec MPS ont été inclus dans l'étude.
Les patients ont été répartis au hasard en quatre groupes.
En tant que groupe témoin, le premier groupe a reçu une injection de solution saline isotonique, le deuxième groupe a reçu une injection de lidocaïne à 2% sans vasoconstricteur, le troisième groupe a reçu une injection d'ozone gazeux et le quatrième groupe a reçu une injection de solution saline isotonique ozonée.
Les patients ont été évalués avec le score EVA avant le traitement, 1, 2, 4 semaines et 3 mois après le traitement.
De plus, la qualité de vie a été évaluée avec les échelles HIT-6 et Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) avant le traitement et aux 1er et 3ème mois après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquie, 34083
- Istanbul Medipol University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Aucun traitement de l’articulation temporo-mandibulaire au cours de la dernière année.
- Présence de trigger points palpables dans le muscle masséter unilatéral/bilatéral.
- Classé ASA 1 ou ASA 2.
- Douleur chronique dans le muscle masséter depuis au moins trois mois.
- Présence d'au moins deux trigger points palpables dans le muscle masséter unilatéral ou bilatéral, avec un score de douleur ≥ 3 sur l'échelle visuelle analogique (EVA) à la palpation
Critères d'exclusion :
- Antécédents d'allergie à tout agent anesthésique.
- Utilisation de médicaments anticoagulants.
- Utilisation d'analgésiques, de relaxants musculaires ou d'antidépresseurs au cours du dernier mois.
- Diagnostiqué avec des conditions spécifiques telles que la migraine, les troubles de la jonction neuromusculaire, la fibromyalgie, la dépression ou la schizophrénie.
- Antécédents de traumatisme, de tumeur ou de chirurgie dans la région tête-cou.
- Présence d'infection cutanée dans la zone concernée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Flux de patients et administration de substances
60 patients atteints du syndrome de douleur myofasciale qui répondaient aux critères d'inclusion ont été divisés en quatre groupes en solution saline isotonique, lidocaïne, ozone gazeux et solution saline isotonique ozonée.
Ensuite, les injections ont été effectuées pour chaque groupe.
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Les patients ayant reçu des injections ont été invités à indiquer la gravité de leurs maux de tête à l'aide d'une enquête comprenant six questions sur leurs 4 dernières semaines.
Le test s'est appliqué en préopératoire, en postopératoire aux 1er et 3ème mois.
Les patients ayant reçu des injections ont été invités à répondre à quelques questions sur leurs habitudes de sommeil au cours des 4 dernières semaines.
Le test s'est appliqué en préopératoire, en postopératoire aux 1er et 3ème mois.
Les patients ayant reçu des injections sont invités à exprimer leur douleur avec une échelle visuelle analogique de 10 cm en préopératoire et postopératoire 1ère, 2ème semaines et 1er et 3ème mois.
1 ml d'aiguille à insuline avec une pointe d'aiguille de 13 mm de calibre 27 sera injecté dans jusqu'à 4 points de déclenchement dans les bandes tendues qui provoquent le plus de douleur dans le muscle masséter.
Les injections ont été faites au maximum 3 fois.
En tant que groupe témoin, le premier groupe a reçu une injection de solution saline isotonique ; le deuxième groupe a reçu une injection de lidocaïne à 2 % sans vasoconstricteur ; le troisième groupe avec l'ozone gazeux ; et le quatrième groupe avec une solution saline isotonique ozonée.
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Expérimental: Répétition des tests à certains intervalles
La qualité de vie a été évaluée en administrant des tests PSQI et HIT-6 aux 1er et 3ème mois postopératoires.
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Les patients ayant reçu des injections ont été invités à indiquer la gravité de leurs maux de tête à l'aide d'une enquête comprenant six questions sur leurs 4 dernières semaines.
Le test s'est appliqué en préopératoire, en postopératoire aux 1er et 3ème mois.
Les patients ayant reçu des injections ont été invités à répondre à quelques questions sur leurs habitudes de sommeil au cours des 4 dernières semaines.
Le test s'est appliqué en préopératoire, en postopératoire aux 1er et 3ème mois.
Les patients ayant reçu des injections sont invités à exprimer leur douleur avec une échelle visuelle analogique de 10 cm en préopératoire et postopératoire 1ère, 2ème semaines et 1er et 3ème mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. L'évaluation de la douleur après les injections
Délai: Trois mois
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Le critère de jugement principal était le score visuel analogique (VAS), un outil simple qui permet au patient d'exprimer visuellement et numériquement sa douleur et qui est particulièrement efficace pour mesurer les sensations subjectives.
Le patient est invité à choisir un nombre entre 0 et 10 indiquant le niveau de douleur, 0 indiquant le moins de douleur et 10 indiquant le plus de douleur.
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Trois mois
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2. Évaluation des céphalées après injections
Délai: Trois mois
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Le deuxième résultat était le Headache Impact Test-6 (HIT-6), utilisé pour évaluer les maux de tête.
6 indique le score le plus bas et 13 indique le score le plus élevé.
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Trois mois
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3. Évaluation de la qualité du sommeil après les injections
Délai: Trois mois
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Le troisième résultat était l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), composé de 7 composants principaux et d'un total de 19 questions.
Chaque composante est notée de 0 à 3 ; le score PSQI total varie de 0 à 21. Les scores élevés indiquent une diminution de la qualité de vie tandis que les scores décroissants indiquent une augmentation.
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Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ÇAĞRI DELİLBAŞI, PROF., Medipol universitesi diş hastanesi
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kamanli A, Kaya A, Ardicoglu O, Ozgocmen S, Zengin FO, Bayik Y. Comparison of lidocaine injection, botulinum toxin injection, and dry needling to trigger points in myofascial pain syndrome. Rheumatol Int. 2005 Oct;25(8):604-11. doi: 10.1007/s00296-004-0485-6. Epub 2004 Sep 15.
- Yilmaz O, Sivrikaya EC, Taskesen F, Pirpir C, Ciftci S. Comparison of the Efficacy of Botulinum Toxin, Local Anesthesia, and Platelet-Rich Plasma Injections in Patients With Myofascial Trigger Points in the Masseter Muscle. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jan;79(1):88.e1-88.e9. doi: 10.1016/j.joms.2020.09.013. Epub 2020 Sep 14.
- Albagieh H, Aloyouny A, Alshehri N, Alsammahi N, Almutrafi D, Hadlaq E. Efficacy of lidocaine versus mepivacaine in the management of myofascial pain. Saudi Pharm J. 2020 Oct;28(10):1238-1242. doi: 10.1016/j.jsps.2020.08.014. Epub 2020 Aug 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
14 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
27 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulMUH-DF-YM-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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