Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lidokain og ozon i injektion for myofascial smerte

6. januar 2025 opdateret af: Yağmur Malkoc

Sammenligning af virkningen af ​​lidokain og ozon i tyggemuskelinjektioner til patienter med myofascial smerte

Myofascielt smertesyndrom (MPS) er en kronisk bløddelsgigt kendetegnet ved spændte, smertefulde muskelbånd, kendt som triggerpunkter, placeret i musklen eller fascien. Disse triggerpunkter fører typisk til smerter under bevægelse, begrænser muskeludvidelse og reducerer mobilitet. Mens der findes forskellige behandlinger for MPS, er den mest almindelige tilgang at injicere lokalbedøvelsesmidler direkte i triggerpunkterne for at lindre smerter. For nylig har systemisk og lokal ozonterapi også vundet popularitet som en alternativ behandling for MPS. Ozon kan injiceres direkte i musklerne i områder som ryg og talje for at målrette mod smerter og betændelse. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den kliniske effektivitet af ozonbehandling med lidocain-injektion hos patienter diagnosticeret med MPS. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne 2 % non-vasokonstriktor lidocain og ozoninjektioner i behandlingen af ​​patienter, der præsenterede klinikken med myofascial smertesyndrom og at bestemme den mere terapeutiske metode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

60 patienter mellem 18-65 år diagnosticeret med MPS blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev tilfældigt opdelt i fire grupper. Som kontrolgruppe blev den første gruppe injiceret med isotonisk saltvand, den anden gruppe blev injiceret med 2% lidocain uden vasokonstriktor, den tredje gruppe blev injiceret med ozongas og den fjerde gruppe blev injiceret med ozoniseret isotonisk saltvand. Patienterne blev evalueret med VAS-score før behandling, 1, 2, 4 uger og 3 måneder efter behandling. Derudover blev livskvalitet evalueret med HIT-6 og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) skalaer før behandling og 1. og 3. måned efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34083
        • İstanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen kæleledsbehandling inden for det sidste år.
  • Tilstedeværelse af palpable triggerpunkter i den unilaterale/bilaterale tyggemuskel.
  • Klassificeret som ASA 1 eller ASA 2.
  • Kroniske smerter i tyggemusklen i mindst de seneste tre måneder.
  • Tilstedeværelse af mindst to palpable triggerpunkter i den unilaterale eller bilaterale tyggemuskel med en smertescore på ≥ 3 på den visuelle analoge skala (VAS) ved palpation

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergi over for ethvert anæstesimiddel.
  • Brug af antikoagulerende medicin.
  • Brug af analgetika, muskelafslappende midler eller antidepressiva inden for den sidste måned.
  • Diagnosticeret med specifikke tilstande såsom migræne, neuromuskulære junction lidelser, fibromyalgi, depression eller skizofreni.
  • Historie med traumer, tumor eller operation i hoved-hals-regionen.
  • Tilstedeværelse af hudinfektion i det relevante område.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Streaming af patienter og administration af stoffer
60 patienter med myofascielt smertesyndrom, som opfyldte inklusionskriterierne, blev opdelt i fire grupper i isotonisk saltvand, lidocain, ozongas og ozoniseret isotonisk saltvand. Derefter blev injektionerne udført for hver gruppe.
Diagnostisk test: Hovedpine Impact Test-6 (HIT-6)
Patienter, der havde fået injektioner, blev bedt om at markere deres hovedpinesværhedsgrad med en undersøgelse, der omfatter seks spørgsmål om deres seneste 4 uger. Testen blev anvendt præoperativt, postoperativt 1. og 3. måned.
Diagnostisk test: Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Patienter, der havde fået injektioner, blev bedt om at svare på nogle spørgsmål om deres sovevaner i de sidste 4 uger. Testen blev anvendt præoperativt, postoperativt 1. og 3. måned.
Diagnostisk test: Visual Analogue Score (VAS)
Patienter, der har fået injektioner, bliver bedt om at angive deres smerter med en 10 cm visuel analog skala præoperativt og postoperativt 1., 2. uge og 1. og 3. måned.
Andet: Masseter muskel indsprøjtning
1 ml insulinnål med en 27-gauge ½ tomme 13 mm nålespids vil blive sprøjtet ind i op til 4 triggerpunkter i de stramme bånd, der forårsager mest smerte i tyggemusklen. Injektioner blev udført højst 3 gange. Som kontrolgruppe blev den første gruppe injiceret med isotonisk saltvand; den anden gruppe blev injiceret med 2% lidocain uden vasokonstriktor; den tredje gruppe med ozongas; og den fjerde gruppe med ozoniseret isotonisk saltvand.
Eksperimentel: Gentagelse af prøver med bestemte intervaller
Livskvalitet blev evalueret ved at administrere PSQI og HIT-6 tests ved postoperativ 1. og 3. måned.
Diagnostisk test: Hovedpine Impact Test-6 (HIT-6)
Patienter, der havde fået injektioner, blev bedt om at markere deres hovedpinesværhedsgrad med en undersøgelse, der omfatter seks spørgsmål om deres seneste 4 uger. Testen blev anvendt præoperativt, postoperativt 1. og 3. måned.
Diagnostisk test: Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Patienter, der havde fået injektioner, blev bedt om at svare på nogle spørgsmål om deres sovevaner i de sidste 4 uger. Testen blev anvendt præoperativt, postoperativt 1. og 3. måned.
Diagnostisk test: Visual Analogue Score (VAS)
Patienter, der har fået injektioner, bliver bedt om at angive deres smerter med en 10 cm visuel analog skala præoperativt og postoperativt 1., 2. uge og 1. og 3. måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Smertevurderingen efter injektioner
Tidsramme: Tre måneder
Det primære resultat var Visual Analog Score (VAS), et simpelt værktøj, der giver patienten mulighed for at udtrykke smerte visuelt og numerisk og er særligt effektivt til at måle subjektive fornemmelser. Patienten bliver bedt om at vælge et tal mellem 0 og 10, der angiver smerteniveauet, hvor 0 angiver mindst smerte og 10 angiver mest smerte.
Tre måneder
2. Hovedpineevaluering efter injektioner
Tidsramme: Tre måneder
Det andet resultat var Headache Impact Test-6 (HIT-6), som bruges til at vurdere hovedpine. 6 angiver den laveste score, og 13 angiver den højeste score.
Tre måneder
3. Evaluering af søvnkvalitet efter injektioner
Tidsramme: Tre måneder
Det tredje resultat var Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), der består af 7 hovedkomponenter og i alt 19 spørgsmål. Hver komponent bedømmes fra 0 til 3; den samlede PSQI-score varierer fra 0 til 21. Høje scores indikerer et fald i livskvalitet, mens faldende score indikerer en stigning.
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yağmur Malkoc

Samarbejdspartnere

Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: ÇAĞRI DELİLBAŞI, PROF., Medipol universitesi diş hastanesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulMUH-DF-YM-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofasciale smertesyndromer

Kliniske forsøg med Hovedpine Impact Test-6 (HIT-6)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner