Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van lidocaïne en ozon in injectie voor myofasciale pijn

6 januari 2025 bijgewerkt door: Yağmur Malkoc

Vergelijking van de werkzaamheid van lidocaïne en ozon bij kauwspierinjecties voor patiënten met myofasciale pijn

Myofasciaal pijnsyndroom (MPS) is een chronische reuma van zacht weefsel die wordt gekenmerkt door gespannen, pijnlijke spierbanden, ook wel triggerpoints genoemd, die zich in de spier of fascia bevinden. Deze triggerpoints leiden doorgaans tot pijn tijdens beweging, waardoor de spierextensie wordt beperkt en de mobiliteit wordt verminderd. Hoewel er verschillende behandelingen bestaan ​​voor MPS, is de meest gebruikelijke aanpak het injecteren van lokale anesthetica rechtstreeks in de triggerpoints om de pijn te verlichten. Recentelijk heeft systemische en lokale ozontherapie ook aan populariteit gewonnen als alternatieve behandeling voor MPS. Ozon kan rechtstreeks in de spieren worden geïnjecteerd in gebieden zoals de rug en de taille om pijn en ontstekingen aan te pakken. Het doel van deze studie is om de klinische effectiviteit van ozontherapie met lidocaïne-injectie te onderzoeken bij patiënten met de diagnose MPS. Het doel van deze studie was om 2% niet-vasoconstrictieve lidocaïne- en ozoninjecties te vergelijken bij de behandeling van patiënten die zich in de kliniek presenteerden met myofasciaal pijnsyndroom en om de meer therapeutische methode te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij het onderzoek werden 60 patiënten tussen de 18 en 65 jaar met de diagnose MPS betrokken. De patiënten werden willekeurig verdeeld in vier groepen. Als controlegroep werd de eerste groep geïnjecteerd met isotone zoutoplossing, de tweede groep werd geïnjecteerd met 2% lidocaïne zonder vasoconstrictor, de derde groep werd geïnjecteerd met ozongas en de vierde groep werd geïnjecteerd met geozoneerde isotone zoutoplossing. Patiënten werden vóór de behandeling, 1, 2, 4 weken en 3 maanden na de behandeling geëvalueerd met de VAS-score. Bovendien werd de kwaliteit van leven vóór de behandeling en in de eerste en derde maand na de behandeling geëvalueerd met HIT-6 en Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-schalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34083
        • Istanbul Medipol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen behandeling van het kaakgewricht in het afgelopen jaar.
  • Aanwezigheid van voelbare triggerpoints in de unilaterale/bilaterale kauwspieren.
  • Geclassificeerd als ASA 1 of ASA 2.
  • Chronische pijn in de kauwspieren gedurende ten minste de afgelopen drie maanden.
  • Aanwezigheid van ten minste twee voelbare triggerpoints in de unilaterale of bilaterale kauwspieren, met een pijnscore van ≥ 3 op de visueel analoge schaal (VAS) bij palpatie

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van allergie voor een verdovingsmiddel.
  • Gebruik van antistollingsmedicijnen.
  • Gebruik van pijnstillers, spierverslappers of antidepressiva in de afgelopen maand.
  • Gediagnosticeerd met specifieke aandoeningen zoals migraine, neuromusculaire junctiestoornissen, fibromyalgie, depressie of schizofrenie.
  • Geschiedenis van trauma, tumor of operatie in het hoofd-halsgebied.
  • Aanwezigheid van huidinfectie in het betreffende gebied.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Streaming van patiënten en toediening van stoffen
60 patiënten met myofasciaal pijnsyndroom die voldeden aan de inclusiecriteria werden verdeeld in vier groepen: isotone zoutoplossing, lidocaïne, ozongas en geozoneerde isotone zoutoplossing. Vervolgens werden de injecties voor elke groep gedaan.
Diagnostische toets: Hoofdpijn Impact Test-6 (HIT-6)
Patiënten die injecties hadden gekregen, werd gevraagd de ernst van hun hoofdpijn aan te geven met een enquête met zes vragen over de afgelopen vier weken. De test werd preoperatief, postoperatief in de eerste en derde maand toegepast.
Diagnostische toets: Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Patiënten die injecties hadden gekregen, werd gevraagd enkele vragen te beantwoorden over hun slaapgewoonten van de afgelopen vier weken. De test werd preoperatief, postoperatief in de eerste en derde maand toegepast.
Diagnostische toets: Visueel Analoge Score (VAS)
Patiënten die injecties hebben gehad, wordt gevraagd hun pijn preoperatief en postoperatief in de eerste, tweede week en de eerste en derde maand op een visuele analoge schaal van 10 cm aan te geven.
Ander: Kauwspieren injectie
1 ml insulinenaald met een 27-gauge ½ inch 13 mm naaldpunt wordt geïnjecteerd in maximaal 4 triggerpoints in de strakke banden die de meeste pijn in de kauwspieren veroorzaken. Injecties werden maximaal 3 keer gedaan. Als controlegroep werd de eerste groep geïnjecteerd met isotone zoutoplossing; de tweede groep werd geïnjecteerd met 2% lidocaïne zonder vasoconstrictor; de derde groep met ozongas; en de vierde groep met geozoneerde isotone zoutoplossing.
Experimenteel: Herhaling van tests met bepaalde tussenpozen
De kwaliteit van leven werd geëvalueerd door PSQI- en HIT-6-tests af te nemen in de postoperatieve eerste en derde maand.
Diagnostische toets: Hoofdpijn Impact Test-6 (HIT-6)
Patiënten die injecties hadden gekregen, werd gevraagd de ernst van hun hoofdpijn aan te geven met een enquête met zes vragen over de afgelopen vier weken. De test werd preoperatief, postoperatief in de eerste en derde maand toegepast.
Diagnostische toets: Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Patiënten die injecties hadden gekregen, werd gevraagd enkele vragen te beantwoorden over hun slaapgewoonten van de afgelopen vier weken. De test werd preoperatief, postoperatief in de eerste en derde maand toegepast.
Diagnostische toets: Visueel Analoge Score (VAS)
Patiënten die injecties hebben gehad, wordt gevraagd hun pijn preoperatief en postoperatief in de eerste, tweede week en de eerste en derde maand op een visuele analoge schaal van 10 cm aan te geven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. De pijnbeoordeling na injecties
Tijdsspanne: Drie maanden
De primaire uitkomstmaat was de Visueel Analoge Score (VAS), een eenvoudig hulpmiddel waarmee de patiënt pijn visueel en numeriek kan uitdrukken en dat bijzonder effectief is bij het meten van subjectieve sensaties. De patiënt wordt gevraagd een getal tussen 0 en 10 te kiezen dat het pijnniveau aangeeft, waarbij 0 de minste pijn aangeeft en 10 de meeste pijn.
Drie maanden
2. Evaluatie van de hoofdpijn na injecties
Tijdsspanne: Drie maanden
De tweede uitkomst was de Headache Impact Test-6 (HIT-6), die wordt gebruikt om hoofdpijn te beoordelen. 6 geeft de laagste score aan en 13 geeft de hoogste score aan.
Drie maanden
3. Evaluatie van de slaapkwaliteit na injecties
Tijdsspanne: Drie maanden
De derde uitkomst was de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), bestaande uit 7 hoofdcomponenten en in totaal 19 vragen. Elk onderdeel krijgt een score van 0 tot 3; de totale PSQI-score varieert van 0 tot 21. Hoge scores duiden op een afname van de kwaliteit van leven, terwijl dalende scores op een toename duiden.
Drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yağmur Malkoc

Medewerkers

Istanbul Medipol University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: ÇAĞRI DELİLBAŞI, PROF., Medipol universitesi diş hastanesi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IstanbulMUH-DF-YM-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren