Efeito da lidocaína e do ozônio na injeção para dor miofascial
6 de janeiro de 2025 atualizado por: Yağmur Malkoc
Comparação da eficácia da lidocaína e do ozônio em injeções nos músculos mastigatórios para pacientes com dor miofascial
A síndrome da dor miofascial (MPS) é um reumatismo crônico de tecidos moles caracterizado por faixas musculares tensas e dolorosas, conhecidas como pontos-gatilho, localizadas dentro do músculo ou fáscia.
Esses pontos-gatilho normalmente levam à dor durante o movimento, limitando a extensão muscular e reduzindo a mobilidade.
Embora existam vários tratamentos para a MPS, a abordagem mais comum é injetar agentes anestésicos locais diretamente nos pontos-gatilho para aliviar a dor.
Recentemente, a ozonioterapia sistêmica e local também ganhou popularidade como tratamento alternativo para MPS.
O ozônio pode ser injetado diretamente nos músculos em áreas como costas e cintura para combater a dor e a inflamação.
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia clínica da terapia com ozônio com injeção de lidocaína em pacientes com diagnóstico de MPS. O objetivo deste estudo foi comparar lidocaína não vasoconstritora a 2% e injeções de ozônio no tratamento de pacientes que se apresentam à clínica com síndrome dolorosa miofascial e determinar o método mais terapêutico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
60 pacientes com idades entre 18 e 65 anos com diagnóstico de MPS foram incluídos no estudo.
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em quatro grupos.
Como grupo controle, o primeiro grupo recebeu injeção de solução salina isotônica, o segundo grupo recebeu injeção de lidocaína a 2% sem vasoconstritor, o terceiro grupo recebeu injeção de gás ozônio e o quarto grupo recebeu injeção de solução salina isotônica ozonizada.
Os pacientes foram avaliados com pontuação VAS antes do tratamento, 1, 2, 4 semanas e 3 meses após o tratamento.
Além disso, a qualidade de vida foi avaliada com as escalas HIT-6 e Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) antes do tratamento e no 1º e 3º meses após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Peru, 34083
- Istanbul Medipol University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Nenhum tratamento da articulação temporomandibular no último ano.
- Presença de pontos-gatilho palpáveis no músculo masseter unilateral/bilateral.
- Classificado como ASA 1 ou ASA 2.
- Dor crônica no músculo masseter há pelo menos três meses.
- Presença de pelo menos dois pontos-gatilho palpáveis no músculo masseter unilateral ou bilateral, com escore de dor ≥ 3 na Escala Visual Analógica (EVA) à palpação
Critérios de exclusão:
- História de alergia a algum agente anestésico.
- Uso de medicamentos anticoagulantes.
- Uso de analgésicos, relaxantes musculares ou antidepressivos no último mês.
- Diagnosticado com condições específicas, como enxaqueca, distúrbios da junção neuromuscular, fibromialgia, depressão ou esquizofrenia.
- História de trauma, tumor ou cirurgia na região cabeça-pescoço.
- Presença de infecção cutânea na área relevante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Streaming de pacientes e administração de substâncias
60 pacientes com síndrome dolorosa miofascial que atenderam aos critérios de inclusão foram divididos em quatro grupos em solução salina isotônica, lidocaína, gás ozônio e solução salina isotônica ozonizada.
Em seguida, as injeções foram feitas para cada grupo.
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Os pacientes que receberam injeções foram solicitados a marcar a intensidade da dor de cabeça com uma pesquisa que inclui seis perguntas sobre as últimas 4 semanas.
O teste foi aplicado no pré-operatório, pós-operatório 1º e 3º meses.
Os pacientes que receberam injeções foram solicitados a responder algumas perguntas sobre seus hábitos de sono nas últimas 4 semanas.
O teste foi aplicado no pré-operatório, pós-operatório 1º e 3º meses.
Os pacientes que receberam injeções são solicitados a indicar sua dor com uma escala visual analógica de 10 cm no pré-operatório e no pós-operatório na 1ª, 2ª semana e no 1º e 3º mês.
1 ml de agulha de insulina com ponta de agulha de calibre 27, ½ polegada e 13 mm será injetada em até 4 pontos-gatilho nas faixas tensas que causam mais dor no músculo masseter.
As injeções foram feitas no máximo 3 vezes.
Como grupo controle, o primeiro grupo recebeu solução salina isotônica; o segundo grupo recebeu lidocaína a 2% sem vasoconstritor; o terceiro grupo com gás ozônio; e o quarto grupo com solução salina isotônica ozonizada.
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Experimental: Repetição de testes em determinados intervalos
A qualidade de vida foi avaliada pela aplicação dos testes PSQI e HIT-6 no primeiro e terceiro meses de pós-operatório.
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Os pacientes que receberam injeções foram solicitados a marcar a intensidade da dor de cabeça com uma pesquisa que inclui seis perguntas sobre as últimas 4 semanas.
O teste foi aplicado no pré-operatório, pós-operatório 1º e 3º meses.
Os pacientes que receberam injeções foram solicitados a responder algumas perguntas sobre seus hábitos de sono nas últimas 4 semanas.
O teste foi aplicado no pré-operatório, pós-operatório 1º e 3º meses.
Os pacientes que receberam injeções são solicitados a indicar sua dor com uma escala visual analógica de 10 cm no pré-operatório e no pós-operatório na 1ª, 2ª semana e no 1º e 3º mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1. Avaliação da dor após injeções
Prazo: Três meses
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O resultado primário foi o Visual Analog Score (VAS), uma ferramenta simples que permite ao paciente expressar a dor visual e numericamente e é particularmente eficaz na medição de sensações subjetivas.
O paciente é solicitado a escolher um número entre 0 e 10 indicando o nível de dor, sendo 0 indicando menor dor e 10 indicando maior dor.
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Três meses
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2. Avaliação da dor de cabeça após injeções
Prazo: Três meses
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O segundo resultado foi o Headache Impact Test-6 (HIT-6), que é usado para avaliar dores de cabeça.
6 indica a pontuação mais baixa e 13 indica a pontuação mais alta.
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Três meses
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3. Avaliação da qualidade do sono após injeções
Prazo: Três meses
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O terceiro resultado foi o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), composto por 7 componentes principais e um total de 19 questões.
Cada componente é pontuado de 0 a 3; a pontuação total do PSQI varia de 0 a 21. Pontuações altas indicam diminuição da qualidade de vida, enquanto pontuações decrescentes indicam aumento.
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: ÇAĞRI DELİLBAŞI, PROF., Medipol universitesi diş hastanesi
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kamanli A, Kaya A, Ardicoglu O, Ozgocmen S, Zengin FO, Bayik Y. Comparison of lidocaine injection, botulinum toxin injection, and dry needling to trigger points in myofascial pain syndrome. Rheumatol Int. 2005 Oct;25(8):604-11. doi: 10.1007/s00296-004-0485-6. Epub 2004 Sep 15.
- Yilmaz O, Sivrikaya EC, Taskesen F, Pirpir C, Ciftci S. Comparison of the Efficacy of Botulinum Toxin, Local Anesthesia, and Platelet-Rich Plasma Injections in Patients With Myofascial Trigger Points in the Masseter Muscle. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jan;79(1):88.e1-88.e9. doi: 10.1016/j.joms.2020.09.013. Epub 2020 Sep 14.
- Albagieh H, Aloyouny A, Alshehri N, Alsammahi N, Almutrafi D, Hadlaq E. Efficacy of lidocaine versus mepivacaine in the management of myofascial pain. Saudi Pharm J. 2020 Oct;28(10):1238-1242. doi: 10.1016/j.jsps.2020.08.014. Epub 2020 Aug 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
14 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
27 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulMUH-DF-YM-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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