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放牧家畜の飼料消費が脂肪酸およびメタボロームプロファイルに及ぼす影響

2025年10月26日 更新者:Stephanvanvliet、Utah State University

この臨床試験の目的は、中年成人の健康バイオマーカーに対する、再生/放牧農法と従来の農法による肉と卵の摂取の影響を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

従来の動物製品と比較して、放牧された動物製品の摂取は、赤血球のオメガ-3脂肪酸レベル、炎症マーカー、メタボロームプロファイルにどのような影響を及ぼしますか?

再生農業実践による動物製品の摂取に関連する潜在的な代謝上の健康上の利点またはリスクは何ですか?

研究者は、放牧された肉と卵を摂取した参加者と従来の肉と卵を摂取した参加者を比較して、健康上の結果の違いを判断する予定です。

参加者は次のことを行います:

研究によって提供された鶏もも肉、牛ひき肉、豚ひき肉、卵を16週間摂取してください。

介入の前後に血液、尿、便のサンプルを採取するためにクリニックに出席してください。

食事の評価を完了してコンプライアンスを監視します。

調査の概要

詳細な説明

このランダム化二重盲検並行群臨床試験では、30~65歳の成人を対象に、再生/放牧と従来の農法による動物製品の摂取が、脂肪酸組成、炎症マーカー、メタボロームプロファイルに与える影響を調査します。 この研究は、これらの食事に対する食後の炎症反応と代謝反応を比較することにより、農業実践の栄養と健康への影響を理解する際のギャップに対処することを目的としています。

参加者は2つのグループのうちの1つにランダムに割り当てられ、動物由来の食品が毎週割り当てられます。 食事順守は、24 時間の食事のリコールと食事記録を通じて評価されます。 血液、尿、便のサンプルはベースラインと研究終了時に収集され、次のような一次および二次アウトカムを測定します。

心臓血管の健康状態のマーカーとしての赤血球のオメガ 3 脂肪酸レベル。 IL-6、TNF-α、CRP などの炎症マーカーのパネル。

アミノ酸、有機酸、ビタミン誘導体などの血漿代謝物。

脂質プロファイル (LDL、HDL、VLDL、コレステロール、およびトリグリセリド)。 参加者は、食事管理を確実にし、交絡因子を減らすために、研究で提供された食品のみを摂取するように指示されます。 生体試料は、より広範な代謝への影響を調べるための将来の分析のために保管される予定です。

この研究は、さまざまな農業慣行が健康マーカーにどのような影響を与えるかを検討することで、公衆衛生に関する証拠に基づいた洞察を提供し、持続可能で健康を意識した食品システムのための食事の推奨事項を提供することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Utah
      • Logan、Utah、アメリカ、84341
        • Center for Human Nutrition Studies

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢は30歳から65歳まで。 BMI 25 ~ 35 kg/m²。 過去 3 か月以内の体重の安定(減少または増加 < 4%)。 ヘモグロビン A1C (HbA1C) ≤ 6.4%。 空腹時血漿グルコース濃度 < 126 mg/dL。 英語またはスペイン語を理解し、コミュニケーションできる能力。

除外基準:

  • 研究結果に影響を与えることが知られている薬剤(NSAID、コルチコステロイド、抗凝固薬など)の使用を一時的に中止することはできません。

医師の許可がない場合、血圧が 140/90 mmHg 以上。 研究中に魚介類の摂取やオメガ3サプリメントの摂取を控えることを望まない。

アルコール摂取量が週に 14 杯以上。 過去 3 か月以内のタバコ製品の使用。 過去 2 週間以内に COVID ワクチンを受け取った。 ハイレベルな競技運動(トライアスロン、マラソン、パワーリフティングなど)への取り組み。

炎症性疾患と診断されている(自己免疫疾患、セリアック病、関節炎など)。

活動性悪性腫瘍、うっ血性心不全、糖尿病、または慢性閉塞性肺疾患の診断。

過去 60 日以内の抗生物質の使用。 妊娠中、または来月以内に妊娠を予定している。 授乳中の女性。 肉や卵のアレルギー。 研究への訪問や食事要件の順守を含む、研究プロトコルに従うことができない、または従う気がない。

肉や卵を除く食事の好み(ビーガン、ベジタリアン、ハラールなど)。 研究チームが参加者を研究に不適当と判断するあらゆる状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:放牧畜産物グループ
このグループの参加者は、再生/放牧農業実践から調達された肉と卵を消費します。 毎週の割り当てには、参加者の習慣的なカロリー摂取量に応じて、鶏肉(300〜500g)、牛肉(500〜700g)、豚肉(300〜500g)、卵8〜12個が含まれます。 これらの製品は 16 週間の介入のために提供され、食事記録と 24 時間のリコールを通じて遵守状況が監視されます。
参加者は、再生・放牧農業実践による動物由来の食品(鶏肉、牛肉、豚肉、卵)からなる食事を摂取します。 16 週間の介入の間、食料は毎週特定の量で提供されます。 遵守状況は、食事記録と ASA24 食事評価を通じて監視されます。
実験的:従来畜産物グループ
このグループの参加者は、従来の農法で作られた肉と卵を消費します。 毎週の割り当てには、参加者の習慣的なカロリー摂取量に応じて、鶏肉(300〜500g)、牛肉(500〜700g)、豚肉(300〜500g)、卵8〜12個が含まれます。 これらの製品は 16 週間の介入のために提供され、食事記録と 24 時間のリコールを通じて遵守状況が監視されます。
参加者は、従来の農法による動物性食品(鶏肉、ひき肉、豚肉、卵)からなる食事を摂取します。 16 週間の介入の間、食料は毎週特定の量で提供されます。 遵守状況は、食事記録と ASA24 食事評価を通じて監視されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
赤血球 (RBC) のオメガ 3 脂肪酸レベル
時間枠:ベースラインと 16 週間 (介入終了)。
心臓血管の健康状態のマーカーとしての赤血球のオメガ 3 脂肪酸組成の変化の評価。 ベースライン時と 16 週間の介入後に血液サンプルを採取し、ガスクロマトグラフィー質量分析 (GC および LC/MS) を使用してレベルを測定します。
ベースラインと 16 週間 (介入終了)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メタボロミクスプロファイル分析
時間枠:ベースラインから 16 週目 (研究終了)
血漿代謝プロファイルの変化を評価して、牧草と従来の動物製品の摂取に関連するアミノ酸、有機酸、ビタミン誘導体などの代謝産物の変動を特定します。 この分析は、代謝経路、炎症、および全体的な健康に対する食事介入の生化学的影響についての洞察を提供します。 サンプルは、非標的メタボロミクスプロファイリングおよび/または標的メタボロミクスプロファイリングのために質量分析を使用して分析されます。
ベースラインから 16 週目 (研究終了)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月1日

一次修了 (実際)

2025年9月21日

研究の完了 (実際)

2025年9月21日

試験登録日

最初に提出

2025年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月6日

最初の投稿 (実際)

2025年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月26日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

デコードされたメタボロミクス データは、アクセシビリティを確保するために、Metabolomics Workbench などのパブリック リポジトリを通じて共有されます。 炎症性バイオマーカー、腸内マイクロバイオームプロファイル、血液検査の結果に関する解読データは、この研究から得られる査読済みの出版物に補足情報として含まれる予定です。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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