O impacto do consumo de alimentos para animais a pasto nos perfis de ácidos graxos e metabolômicos
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar os efeitos do consumo de carne e ovos de práticas agrícolas regenerativas/pastagens versus práticas agrícolas convencionais em biomarcadores de saúde em adultos de meia-idade. As principais questões que pretende responder são:
Como o consumo de produtos de origem animal a pasto influencia os níveis de ácidos graxos ômega-3 nos glóbulos vermelhos, marcadores inflamatórios e perfis metabolômicos em comparação com produtos de origem animal convencionais?
Quais são os potenciais benefícios ou riscos metabólicos para a saúde associados ao consumo de produtos de origem animal provenientes de práticas agrícolas regenerativas?
Os pesquisadores compararão os participantes que consomem carne e ovos de pasto com aqueles que consomem carne e ovos convencionais para determinar as diferenças nos resultados de saúde.
Os participantes irão:
Consumir coxas de frango, carne moída, carne de porco moída e ovos fornecidos pelo estudo por 16 semanas.
Comparecer às consultas clínicas para coleta de amostras de sangue, urina e fezes antes e depois da intervenção.
Avaliações dietéticas completas para monitorar a conformidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado, duplo-cego e de braços paralelos investiga o impacto do consumo de produtos de origem animal de práticas agrícolas regenerativas/pastagens versus práticas agrícolas convencionais na composição de ácidos graxos, marcadores inflamatórios e perfis metabolômicos em adultos com idade entre 30-65 anos. O estudo visa colmatar lacunas na compreensão das implicações nutricionais e de saúde das práticas agrícolas, comparando as respostas inflamatórias e metabólicas pós-prandiais a estas dietas.
Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um de dois grupos e receberão alocações semanais de alimentos de origem animal. A adesão à dieta será avaliada por meio de recordatórios alimentares de 24 horas e registros alimentares. Amostras de sangue, urina e fezes serão coletadas no início e no final do estudo para medir os resultados primários e secundários, incluindo:
Níveis de ácidos graxos ômega-3 nos glóbulos vermelhos como marcador de saúde cardiovascular. Um painel de marcadores inflamatórios, incluindo IL-6, TNF-alfa, PCR.
Metabólitos plasmáticos, como aminoácidos, ácidos orgânicos e derivados de vitaminas.
Perfis lipídicos (LDL, HDL, VLDL, colesterol e triglicerídeos). Os participantes serão orientados a consumir apenas os alimentos fornecidos pelo estudo para garantir o controle dietético e reduzir fatores de confusão. Bioespécimes serão armazenados para análises futuras para examinar impactos metabólicos mais amplos.
Ao abordar como diferentes práticas agrícolas influenciam os marcadores de saúde, este estudo visa fornecer informações baseadas em evidências para a saúde pública e informar recomendações dietéticas para sistemas alimentares sustentáveis e conscientes da saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
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Logan, Utah, Estados Unidos, 84341
- Center for Human Nutrition Studies
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 30 e 65 anos. IMC entre 25 e 35 kg/m². Estabilidade de peso nos últimos três meses (perda ou ganho < 4%). Hemoglobina A1C (HbA1C) ≤ 6,4%. Concentração de glicose plasmática em jejum < 126 mg/dL. Capacidade de compreender e comunicar-se em inglês ou espanhol.
Critérios de exclusão:
- Uso de medicamentos conhecidos por afetar os resultados do estudo (por exemplo, AINEs, corticosteróides, anticoagulantes) que não podem ser descontinuados temporariamente.
Pressão arterial ≥ 140/90 mmHg sem autorização médica. Relutância em renunciar ao consumo de frutos do mar ou à ingestão de suplementos de ômega-3 durante o estudo.
Consumo de álcool > 14 doses por semana. Uso de produtos de tabaco nos últimos três meses. Recebimento de uma vacina COVID nas últimas duas semanas. Envolvimento em exercícios competitivos de alto nível (por exemplo, triatlo, maratona, levantamento de peso).
Doenças inflamatórias diagnosticadas (por exemplo, doenças autoimunes, doença celíaca, artrite).
Diagnóstico de malignidade ativa, insuficiência cardíaca congestiva, diabetes mellitus ou doença pulmonar obstrutiva crônica.
Uso de antibióticos nos últimos 60 dias. Gravidez ou planejamento de gravidez no próximo mês. Mulheres lactantes. Alergias a carne ou ovos. Incapacidade ou falta de vontade de cumprir o protocolo do estudo, incluindo adesão às visitas do estudo e requisitos dietéticos.
Preferências dietéticas que excluem carne ou ovos (por exemplo, vegano, vegetariano, halal). Qualquer condição que, na opinião da equipe de pesquisa, torne o participante inadequado para o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de produtos pecuários pastados
Os participantes deste grupo consumirão carne e ovos provenientes de práticas agrícolas regenerativas/pastagens.
As alocações semanais incluem frango (300-500g), carne bovina (500-700g), carne de porco (300-500g) e 8-12 ovos, dependendo da ingestão calórica habitual dos participantes.
Esses produtos são fornecidos para a intervenção de 16 semanas, com adesão monitorada por meio de registros alimentares e recordatórios de 24 horas.
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Os participantes consumirão uma dieta composta por alimentos de origem animal (frango, carne bovina, suína e ovos) provenientes de práticas agrícolas regenerativas/pastosas.
Os alimentos serão fornecidos semanalmente em quantidades específicas para uma intervenção de 16 semanas.
A adesão será monitorada por meio de registros dietéticos e avaliações dietéticas ASA24.
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Experimental: Grupo de produtos pecuários convencionais
Os participantes deste grupo consumirão carne e ovos provenientes de práticas agrícolas convencionais.
As alocações semanais incluem frango (300-500g), carne bovina (500-700g), carne de porco (300-500g) e 8-12 ovos, dependendo da ingestão calórica habitual dos participantes.
Esses produtos são fornecidos para a intervenção de 16 semanas, com adesão monitorada por meio de registros alimentares e recordatórios de 24 horas.
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Os participantes consumirão uma dieta composta por alimentos de origem animal (frango, carne moída, porco e ovos) provenientes de práticas agrícolas convencionais.
Os alimentos serão fornecidos semanalmente em quantidades específicas para uma intervenção de 16 semanas.
A adesão será monitorada por meio de registros dietéticos e avaliações dietéticas ASA24.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de ácidos graxos ômega-3 nos glóbulos vermelhos (RBC)
Prazo: Linha de base e 16 semanas (fim da intervenção).
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Avaliação das mudanças na composição de ácidos graxos ômega-3 dos glóbulos vermelhos como marcador de saúde cardiovascular.
Amostras de sangue serão coletadas no início e após a intervenção de 16 semanas para medir os níveis usando cromatografia gasosa-espectrometria de massa (GC e LC/MS).
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Linha de base e 16 semanas (fim da intervenção).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise do Perfil Metabolômico
Prazo: Linha de base até a semana 16 (fim do estudo)
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As mudanças nos perfis metabolômicos plasmáticos serão avaliadas para identificar variações nos metabólitos, como aminoácidos, ácidos orgânicos e derivados de vitaminas, associados ao consumo de produtos animais a pasto versus produtos animais convencionais.
Esta análise fornecerá insights sobre os impactos bioquímicos das intervenções dietéticas nas vias metabólicas, na inflamação e na saúde geral.
As amostras serão analisadas usando espectrometria de massa para perfil metabolômico não direcionado e/ou direcionado.
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Linha de base até a semana 16 (fim do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14156
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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