Der Einfluss des Futterkonsums von Weidetieren auf die Fettsäure- und Stoffwechselprofile
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen des Verzehrs von Fleisch und Eiern aus regenerativen/Weidelandwirtschaftsbetrieben im Vergleich zu konventionellen Landwirtschaftspraktiken auf Gesundheitsbiomarker bei Erwachsenen mittleren Alters zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Wie beeinflusst der Verzehr von Weidetierprodukten den Omega-3-Fettsäurespiegel der roten Blutkörperchen, Entzündungsmarker und Stoffwechselprofile im Vergleich zu herkömmlichen Tierprodukten?
Welche potenziellen gesundheitlichen Vorteile oder Risiken für den Stoffwechsel sind mit dem Verzehr tierischer Produkte aus regenerativen Landwirtschaftspraktiken verbunden?
Die Forscher werden Teilnehmer, die Fleisch und Eier von Weidetieren konsumieren, mit denen vergleichen, die herkömmliches Fleisch und Eier konsumieren, um Unterschiede in den Gesundheitsergebnissen zu ermitteln.
Die Teilnehmer werden:
Verzehren Sie 16 Wochen lang Hähnchenschenkel, Rinderhackfleisch, Schweinehackfleisch und Eier aus der Studie.
Nehmen Sie vor und nach dem Eingriff an Klinikbesuchen zur Entnahme von Blut-, Urin- und Stuhlproben teil.
Führen Sie Ernährungsbewertungen durch, um die Einhaltung zu überwachen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte, doppelblinde, parallelarmige klinische Studie untersucht die Auswirkungen des Verzehrs tierischer Produkte aus regenerativen/Weidelandwirtschaftsbetrieben im Vergleich zu konventionellen Anbaumethoden auf die Fettsäurezusammensetzung, Entzündungsmarker und Stoffwechselprofile bei Erwachsenen im Alter von 30 bis 65 Jahren. Die Studie zielt darauf ab, Lücken im Verständnis der ernährungsphysiologischen und gesundheitlichen Auswirkungen landwirtschaftlicher Praktiken zu schließen, indem postprandiale Entzündungs- und Stoffwechselreaktionen auf diese Diäten verglichen werden.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt und erhalten wöchentlich Zuteilungen von Lebensmitteln tierischen Ursprungs. Die Einhaltung der Diät wird durch 24-Stunden-Ernährungsrückrufe und Lebensmittelprotokolle beurteilt. Zu Beginn und am Ende der Studie werden Blut-, Urin- und Stuhlproben entnommen, um die primären und sekundären Ergebnisse zu messen, darunter:
Omega-3-Fettsäurespiegel in den roten Blutkörperchen als Indikator für die kardiovaskuläre Gesundheit. Eine Reihe von Entzündungsmarkern, einschließlich IL-6, TNF-alpha, CRP.
Plasmametaboliten wie Aminosäuren, organische Säuren und Vitaminderivate.
Lipidprofile (LDL, HDL, VLDL, Cholesterin und Triglyceride). Die Teilnehmer werden angewiesen, nur die in der Studie bereitgestellten Lebensmittel zu konsumieren, um eine Ernährungskontrolle sicherzustellen und Störfaktoren zu reduzieren. Bioproben werden für zukünftige Analysen gespeichert, um umfassendere Auswirkungen auf den Stoffwechsel zu untersuchen.
Indem diese Studie untersucht, wie unterschiedliche landwirtschaftliche Praktiken Gesundheitsmarker beeinflussen, soll sie evidenzbasierte Erkenntnisse für die öffentliche Gesundheit liefern und Ernährungsempfehlungen für nachhaltige und gesundheitsbewusste Lebensmittelsysteme liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Utah
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Logan, Utah, Vereinigte Staaten, 84341
- Center for Human Nutrition Studies
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 30 und 65 Jahren. BMI zwischen 25 und 35 kg/m². Gewichtsstabilität innerhalb der letzten drei Monate (Verlust oder Zunahme < 4 %). Hämoglobin A1C (HbA1C) ≤ 6,4 %. Nüchtern-Plasmaglukosekonzentration < 126 mg/dl. Fähigkeit, Englisch oder Spanisch zu verstehen und zu kommunizieren.
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Studienergebnisse beeinflussen (z. B. NSAIDs, Kortikosteroide, Antikoagulanzien), die nicht vorübergehend abgesetzt werden können.
Blutdruck ≥ 140/90 mmHg ohne ärztliche Genehmigung. Unwilligkeit, während der Studie auf den Verzehr von Meeresfrüchten oder die Einnahme von Omega-3-Nahrungsergänzungsmitteln zu verzichten.
Alkoholkonsum > 14 Getränke pro Woche. Konsum von Tabakprodukten innerhalb der letzten drei Monate. Erhalt einer COVID-Impfung innerhalb der letzten zwei Wochen. Teilnahme an Wettkampfübungen auf hohem Niveau (z. B. Triathlon, Marathon, Powerlifting).
Diagnostizierte entzündliche Erkrankungen (z. B. Autoimmunerkrankungen, Zöliakie, Arthritis).
Diagnose einer aktiven Malignität, Herzinsuffizienz, Diabetes mellitus oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung.
Einnahme von Antibiotika innerhalb der letzten 60 Tage. Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft innerhalb des nächsten Monats. Stillende Frauen. Allergien gegen Fleisch oder Eier. Unfähigkeit oder Unwilligkeit, das Studienprotokoll einzuhalten, einschließlich der Einhaltung von Studienbesuchen und Ernährungsvorschriften.
Ernährungspräferenzen, die Fleisch oder Eier ausschließen (z. B. vegan, vegetarisch, Halal). Jeder Zustand, der nach Ansicht des Forschungsteams dazu führt, dass der Teilnehmer für die Studie ungeeignet ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe für Weideviehprodukte
Die Teilnehmer dieser Gruppe konsumieren Fleisch und Eier aus regenerativer/Weidelandwirtschaft.
Zu den wöchentlichen Zuteilungen gehören Huhn (300–500 g), Rindfleisch (500–700 g), Schweinefleisch (300–500 g) und 8–12 Eier, abhängig von der üblichen Kalorienaufnahme der Teilnehmer.
Diese Produkte werden für die 16-wöchige Intervention bereitgestellt, wobei die Einhaltung durch Ernährungsprotokolle und 24-Stunden-Rückrufe überwacht wird.
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Die Teilnehmer nehmen eine Diät zu sich, die aus tierischen Lebensmitteln (Huhn, Rind, Schweinefleisch und Eier) aus regenerativen/Weidelandwirtschaftspraktiken besteht.
Für eine 16-wöchige Intervention werden wöchentlich Lebensmittel in bestimmten Mengen bereitgestellt.
Die Einhaltung wird durch Ernährungsprotokolle und ASA24-Ernährungsbewertungen überwacht.
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Experimental: Gruppe für konventionelle Tierprodukte
Die Teilnehmer dieser Gruppe verzehren Fleisch und Eier aus konventioneller Landwirtschaft.
Zu den wöchentlichen Zuteilungen gehören Huhn (300–500 g), Rindfleisch (500–700 g), Schweinefleisch (300–500 g) und 8–12 Eier, abhängig von der üblichen Kalorienaufnahme der Teilnehmer.
Diese Produkte werden für die 16-wöchige Intervention bereitgestellt, wobei die Einhaltung durch Ernährungsprotokolle und 24-Stunden-Rückrufe überwacht wird.
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Die Teilnehmer nehmen eine Diät zu sich, die aus tierischen Lebensmitteln (Huhn, Hackfleisch, Schweinefleisch und Eier) aus konventioneller Landwirtschaft besteht.
Für eine 16-wöchige Intervention werden wöchentlich Lebensmittel in bestimmten Mengen bereitgestellt.
Die Einhaltung wird durch Ernährungsprotokolle und ASA24-Ernährungsbewertungen überwacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Omega-3-Fettsäurenspiegel der roten Blutkörperchen (RBC).
Zeitfenster: Ausgangswert und 16 Wochen (Ende der Intervention).
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Bewertung von Veränderungen in der Omega-3-Fettsäurezusammensetzung roter Blutkörperchen als Marker für die kardiovaskuläre Gesundheit.
Zu Studienbeginn und nach der 16-wöchigen Intervention werden Blutproben entnommen, um die Werte mittels Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC und LC/MS) zu messen.
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Ausgangswert und 16 Wochen (Ende der Intervention).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Metabolomics-Profilanalyse
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 16 (Ende der Studie)
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Veränderungen in den Plasma-Metabolomprofilen werden bewertet, um Variationen bei Metaboliten wie Aminosäuren, organischen Säuren und Vitaminderivaten zu identifizieren, die mit dem Verzehr von Weideprodukten im Vergleich zu herkömmlichen Tierprodukten verbunden sind.
Diese Analyse wird Einblicke in die biochemischen Auswirkungen von Ernährungseingriffen auf Stoffwechselwege, Entzündungen und die allgemeine Gesundheit liefern.
Die Proben werden mittels Massenspektrometrie für die ungezielte und/oder gezielte Metabolomics-Profilierung analysiert.
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Ausgangswert bis Woche 16 (Ende der Studie)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 14156
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Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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