Влияние потребления корма для пастбищного скота на жирные кислоты и метаболомные профили
Целью этого клинического исследования является оценка влияния потребления мяса и яиц регенеративного/пастбищного ведения по сравнению с традиционными методами ведения сельского хозяйства на биомаркеры здоровья у взрослых среднего возраста. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Как потребление продуктов животного происхождения, выпасаемых на пастбищах, влияет на уровень жирных кислот омега-3 в эритроцитах, маркеры воспаления и метаболомические профили по сравнению с обычными продуктами животного происхождения?
Каковы потенциальные преимущества или риски для здоровья метаболизма, связанные с потреблением продуктов животного происхождения, полученных в результате регенеративного земледелия?
Исследователи сравнит участников, потребляющих пастбищное мясо и яйца, с теми, кто потребляет обычное мясо и яйца, чтобы определить различия в показателях здоровья.
Участники:
Употребляйте полученные в ходе исследования куриные бедра, говяжий фарш, свиной фарш и яйца в течение 16 недель.
Посетите клинику для сбора образцов крови, мочи и кала до и после вмешательства.
Полная диетическая оценка для контроля соблюдения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом рандомизированном двойном слепом параллельном клиническом исследовании изучается влияние потребления продуктов животного происхождения из регенеративных/пастбищных практик по сравнению с традиционными методами ведения сельского хозяйства на состав жирных кислот, маркеры воспаления и метаболомные профили у взрослых в возрасте 30-65 лет. Исследование направлено на устранение пробелов в понимании последствий сельскохозяйственной практики для питания и здоровья путем сравнения постпрандиальных воспалительных и метаболических реакций на эти диеты.
Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп и еженедельно будут получать продукты животного происхождения. Соблюдение диеты будет оцениваться посредством 24-часовых обзоров диеты и журналов приема пищи. Образцы крови, мочи и стула будут собираться в начале и в конце исследования для измерения первичных и вторичных результатов, включая:
Уровни жирных кислот омега-3 в эритроцитах как маркер сердечно-сосудистого здоровья. Панель маркеров воспаления, включая IL-6, TNF-альфа, CRP.
Метаболиты плазмы, такие как аминокислоты, органические кислоты и производные витаминов.
Липидные профили (ЛПНП, ЛПВП, ЛПОНП, холестерин и триглицериды). Участникам будет предложено употреблять только те продукты, которые были предоставлены в ходе исследования, чтобы обеспечить контроль за питанием и уменьшить количество мешающих факторов. Биообразцы будут храниться для будущего анализа с целью изучения более широких метаболических последствий.
Рассматривая, как различные методы ведения сельского хозяйства влияют на показатели здоровья, это исследование направлено на предоставление научно обоснованной информации для общественного здравоохранения и обоснование диетических рекомендаций для устойчивых и заботящихся о своем здоровье продовольственных систем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Соединенные Штаты, 84341
- Center for Human Nutrition Studies
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 30 до 65 лет. ИМТ от 25 до 35 кг/м². Стабильность веса в течение последних трех месяцев (потеря или прибавка <4%). Гемоглобин A1C (HbA1C) ≤ 6,4%. Концентрация глюкозы в плазме натощак < 126 мг/дл. Способность понимать и общаться на английском или испанском языке.
Критерии исключения:
- Использование лекарств, которые, как известно, влияют на результаты исследования (например, НПВП, кортикостероиды, антикоагулянты), которые нельзя временно прекратить.
Артериальное давление ≥ 140/90 мм рт.ст. без разрешения врача. Нежелание отказываться от употребления морепродуктов или приема добавок омега-3 во время исследования.
Употребление алкоголя > 14 порций в неделю. Употребление табачных изделий в течение последних трех месяцев. Получение вакцины против COVID в течение последних двух недель. Участие в соревнованиях высокого уровня (например, триатлон, марафон, пауэрлифтинг).
Диагностированные воспалительные заболевания (например, аутоиммунные заболевания, целиакия, артрит).
Диагноз активного злокачественного новообразования, застойной сердечной недостаточности, сахарного диабета или хронической обструктивной болезни легких.
Использование антибиотиков в течение последних 60 дней. Беременность или планирование беременности в течение ближайшего месяца. Кормящие женщины. Аллергия на мясо или яйца. Неспособность или нежелание соблюдать протокол исследования, включая соблюдение учебных визитов и диетических требований.
Диетические предпочтения, исключающие мясо и яйца (например, веганские, вегетарианские, халяльные). Любое состояние, которое, по мнению исследовательской группы, делает участника непригодным для исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа продуктов пастбищного животноводства
Участники этой группы будут потреблять мясо и яйца, полученные в результате регенеративного/пастбищного земледелия.
Еженедельные порции включают курицу (300–500 г), говядину (500–700 г), свинину (300–500 г) и 8–12 яиц, в зависимости от привычной калорийности участников.
Эти продукты предоставляются на 16-недельный период, соблюдение которых контролируется с помощью журналов диеты и 24-часовых отзывов.
|
Участники будут придерживаться диеты, состоящей из продуктов животного происхождения (курица, говядина, свинина и яйца), полученных в результате регенеративного/пастбищного земледелия.
Продукты питания будут предоставляться еженедельно в определенных количествах в течение 16-недельного периода.
Соблюдение режима питания будет контролироваться с помощью журналов диетического питания и оценок диеты ASA24.
|
|
Экспериментальный: Группа традиционных продуктов животноводства
Участники этой группы будут потреблять мясо и яйца, полученные в результате традиционных методов ведения сельского хозяйства.
Еженедельные порции включают курицу (300–500 г), говядину (500–700 г), свинину (300–500 г) и 8–12 яиц, в зависимости от привычной калорийности участников.
Эти продукты предоставляются на 16-недельный период, соблюдение которых контролируется с помощью журналов диеты и 24-часовых отзывов.
|
Участники будут придерживаться диеты, состоящей из продуктов животного происхождения (курица, фарш, свинина и яйца), полученных из традиционных методов ведения сельского хозяйства.
Продукты питания будут предоставляться еженедельно в определенных количествах в течение 16-недельного периода.
Соблюдение режима питания будет контролироваться с помощью журналов диетического питания и оценок диеты ASA24.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни жирных кислот омега-3 в эритроцитах (RBC)
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель (окончание вмешательства).
|
Оценка изменений состава жирных кислот омега-3 эритроцитов как маркера сердечно-сосудистого здоровья.
Образцы крови будут взяты на исходном уровне и после 16-недельного вмешательства для измерения уровней с помощью газовой хроматографии-масс-спектрометрии (ГХ и ЖХ/МС).
|
Исходный уровень и 16 недель (окончание вмешательства).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболомический профильный анализ
Временное ограничение: Исходный уровень до 16-й недели (конец исследования)
|
Изменения в метаболических профилях плазмы будут оцениваться для выявления различий в метаболитах, таких как аминокислоты, органические кислоты и производные витаминов, связанных с потреблением продуктов пастбищного животноводства по сравнению с обычными продуктами животного происхождения.
Этот анализ даст представление о биохимическом влиянии диетических вмешательств на метаболические пути, воспаление и общее состояние здоровья.
Образцы будут проанализированы с использованием масс-спектрометрии для нецелевого и/или целевого метаболомного профиля.
|
Исходный уровень до 16-й недели (конец исследования)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 14156
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .