L'impact de la consommation alimentaire du bétail en pâturage sur les profils d'acides gras et métabolomiques
Le but de cet essai clinique est d'évaluer les effets de la consommation de viande et d'œufs issus de pratiques agricoles régénératives/pâturées par rapport aux pratiques agricoles conventionnelles sur les biomarqueurs de santé chez les adultes d'âge moyen. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Comment la consommation de produits d’origine animale en pâturage influence-t-elle les niveaux d’acides gras oméga-3 des globules rouges, les marqueurs inflammatoires et les profils métabolomiques par rapport aux produits d’origine animale conventionnels ?
Quels sont les avantages ou les risques métaboliques potentiels pour la santé associés à la consommation de produits d’origine animale issus de pratiques agricoles régénératives ?
Les chercheurs compareront les participants consommant de la viande et des œufs de pâturage à ceux qui consomment de la viande et des œufs conventionnels afin de déterminer les différences en matière de résultats pour la santé.
Les participants :
Consommez des cuisses de poulet, du bœuf haché, du porc haché et des œufs fournis par l'étude pendant 16 semaines.
Assistez aux visites à la clinique pour le prélèvement d’échantillons de sang, d’urine et de selles avant et après l’intervention.
Effectuer des évaluations diététiques pour contrôler l’observance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cet essai clinique randomisé, en double aveugle et à bras parallèles, étudie l'impact de la consommation de produits d'origine animale issus de pratiques agricoles régénératives/pâturées par rapport aux pratiques agricoles conventionnelles sur la composition en acides gras, les marqueurs inflammatoires et les profils métabolomiques chez les adultes âgés de 30 à 65 ans. L'étude vise à combler les lacunes dans la compréhension des implications nutritionnelles et sanitaires des pratiques agricoles en comparant les réponses inflammatoires et métaboliques postprandiales à ces régimes.
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes et recevront des allocations hebdomadaires d'aliments d'origine animale. L'observance diététique sera évaluée au moyen de rappels diététiques de 24 heures et de journaux alimentaires. Des échantillons de sang, d'urine et de selles seront collectés au départ et à la fin de l'étude pour mesurer les résultats primaires et secondaires, notamment :
Niveaux d'acides gras oméga-3 dans les globules rouges comme marqueur de la santé cardiovasculaire. Un panel de marqueurs inflammatoires, dont IL-6, TNF-alpha, CRP.
Métabolites plasmatiques tels que les acides aminés, les acides organiques et les dérivés vitaminiques.
Profils lipidiques (LDL, HDL, VLDL, cholestérol et triglycérides). Les participants seront invités à consommer uniquement les aliments fournis par l'étude pour assurer le contrôle alimentaire et réduire les facteurs de confusion. Les échantillons biologiques seront stockés pour des analyses futures afin d’examiner des impacts métaboliques plus larges.
En abordant la manière dont différentes pratiques agricoles influencent les marqueurs de santé, cette étude vise à fournir des informations factuelles sur la santé publique et à éclairer les recommandations alimentaires pour des systèmes alimentaires durables et soucieux de leur santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utah
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Logan, Utah, États-Unis, 84341
- Center for Human Nutrition Studies
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge entre 30 et 65 ans. IMC entre 25 et 35 kg/m². Stabilité du poids au cours des trois derniers mois (perte ou gain < 4 %). Hémoglobine A1C (HbA1C) ≤ 6,4 %. Concentration de glucose plasmatique à jeun < 126 mg/dL. Capacité à comprendre et à communiquer en anglais ou en espagnol.
Critères d'exclusion :
- Utilisation de médicaments connus pour affecter les résultats de l'étude (par exemple, AINS, corticostéroïdes, anticoagulants) qui ne peuvent pas être interrompus temporairement.
Tension artérielle ≥ 140/90 mmHg sans autorisation du médecin. Réticence à renoncer à la consommation de fruits de mer ou à la prise de suppléments d'oméga-3 pendant l'étude.
Consommation d'alcool > 14 verres par semaine. Consommation de produits du tabac au cours des trois derniers mois. Réception d’un vaccin contre la COVID au cours des deux dernières semaines. Participation à des exercices de compétition de haut niveau (par exemple, triathlon, marathon, dynamophilie).
Maladies inflammatoires diagnostiquées (par exemple, maladies auto-immunes, maladie coeliaque, arthrite).
Diagnostics de tumeur maligne active, d'insuffisance cardiaque congestive, de diabète sucré ou de maladie pulmonaire obstructive chronique.
Utilisation d'antibiotiques au cours des 60 derniers jours. Grossesse ou planification d’une grossesse au cours du mois suivant. Femmes allaitantes. Allergies à la viande ou aux œufs. Incapacité ou refus de se conformer au protocole de l'étude, y compris le respect des visites d'étude et des exigences alimentaires.
Préférences alimentaires qui excluent la viande ou les œufs (par exemple, végétalien, végétarien, halal). Toute condition qui, de l'avis de l'équipe de recherche, rend le participant inapte à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de produits d'élevage en pâturage
Les participants de ce groupe consommeront de la viande et des œufs provenant de pratiques agricoles régénératives/pâturantes.
Les allocations hebdomadaires comprennent du poulet (300 à 500 g), du bœuf (500 à 700 g), du porc (300 à 500 g) et 8 à 12 œufs, en fonction de l'apport calorique habituel des participants.
Ces produits sont fournis pour l'intervention de 16 semaines, avec une observance surveillée au moyen de journaux alimentaires et de rappels de 24 heures.
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Les participants consommeront un régime composé d'aliments d'origine animale (poulet, bœuf, porc et œufs) issus de pratiques agricoles régénératives/pâturantes.
Les aliments seront fournis chaque semaine en quantités spécifiques pour une intervention de 16 semaines.
L'observance sera surveillée au moyen de journaux diététiques et d'évaluations diététiques ASA24.
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Expérimental: Groupe des produits conventionnels de l’élevage
Les participants de ce groupe consommeront de la viande et des œufs provenant de pratiques agricoles conventionnelles.
Les allocations hebdomadaires comprennent du poulet (300 à 500 g), du bœuf (500 à 700 g), du porc (300 à 500 g) et 8 à 12 œufs, en fonction de l'apport calorique habituel des participants.
Ces produits sont fournis pour l'intervention de 16 semaines, avec une observance surveillée au moyen de journaux alimentaires et de rappels de 24 heures.
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Les participants consommeront un régime composé d'aliments d'origine animale (poulet, haché, porc et œufs) issus de pratiques agricoles conventionnelles.
Les aliments seront fournis chaque semaine en quantités spécifiques pour une intervention de 16 semaines.
L'observance sera surveillée au moyen de journaux diététiques et d'évaluations diététiques ASA24.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'acides gras oméga-3 dans les globules rouges (RBC)
Délai: Base de référence et 16 semaines (fin de l'intervention).
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Évaluation des changements dans la composition des acides gras oméga-3 des globules rouges en tant que marqueur de la santé cardiovasculaire.
Des échantillons de sang seront prélevés au départ et après l'intervention de 16 semaines pour mesurer les niveaux par chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse (GC et LC/MS).
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Base de référence et 16 semaines (fin de l'intervention).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse du profil métabolomique
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 16 (fin de l'étude)
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Les changements dans les profils métabolomiques plasmatiques seront évalués pour identifier les variations des métabolites, tels que les acides aminés, les acides organiques et les dérivés vitaminiques, associés à la consommation de produits d'origine animale en pâturage par rapport aux produits d'origine animale conventionnelle.
Cette analyse fournira un aperçu des impacts biochimiques des interventions diététiques sur les voies métaboliques, l'inflammation et la santé globale.
Les échantillons seront analysés par spectrométrie de masse pour un profilage métabolomique non ciblé et/ou ciblé.
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Base de référence jusqu'à la semaine 16 (fin de l'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 14156
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- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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