방목된 가축 사료 소비가 지방산 및 대사 프로필에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 중년 성인의 건강 바이오마커에 대한 재생/목축 육류 및 계란 섭취와 기존 농업 관행의 효과를 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
방목된 동물성 제품의 섭취는 기존 동물성 제품과 비교하여 적혈구 오메가-3 지방산 수치, 염증 지표 및 대사 프로필에 어떤 영향을 미치나요?
재생 농업 관행에서 나오는 동물성 제품 섭취와 관련된 잠재적인 대사 건강상의 이점이나 위험은 무엇입니까?
연구자들은 건강 결과의 차이를 확인하기 위해 목초 고기와 계란을 섭취하는 참가자를 기존 고기와 계란을 섭취하는 참가자와 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
연구에서 제공한 닭 허벅지살, 다진 소고기, 다진 돼지고기, 달걀을 16주 동안 섭취하세요.
개입 전후에 혈액, 소변 및 대변 샘플 수집을 위해 진료소 방문에 참석하십시오.
규정 준수를 모니터링하기 위해 식이 평가를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위, 이중 맹검, 병행 임상 시험은 30~65세 성인을 대상으로 재생/목축 동물 제품과 기존 농업 방식의 동물성 제품 섭취가 지방산 조성, 염증 지표 및 대사 프로필에 미치는 영향을 조사합니다. 이 연구는 이러한 식단에 대한 식후 염증 및 대사 반응을 비교함으로써 농업 관행이 영양 및 건강에 미치는 영향을 이해하는 데 있어 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되며 매주 동물성 식품이 할당됩니다. 식이요법 준수 여부는 24시간 식이 회상 및 음식 기록을 통해 평가됩니다. 혈액, 소변 및 대변 샘플은 다음을 포함한 1차 및 2차 결과를 측정하기 위해 기준선 및 연구 종료 시 수집됩니다.
적혈구 오메가-3 지방산 수치는 심혈관 건강의 지표입니다. IL-6, TNF-알파, CRP를 포함한 염증 마커 패널.
아미노산, 유기산, 비타민 유도체 등 혈장 대사산물.
지질 프로필(LDL, HDL, VLDL, 콜레스테롤 및 중성지방). 참가자는 식이 조절을 보장하고 교란 요인을 줄이기 위해 연구에서 제공한 음식만 섭취하도록 지시받습니다. 생체 시료는 향후 분석을 위해 저장되어 보다 폭넓은 대사 영향을 조사할 것입니다.
다양한 농업 관행이 건강 지표에 어떻게 영향을 미치는지 다루면서, 이 연구는 공중 보건에 대한 증거 기반 통찰력을 제공하고 지속 가능하고 건강을 고려한 식품 시스템에 대한 식이 권장 사항을 알리는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Logan, Utah, 미국, 84341
- Center for Human Nutrition Studies
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 30세에서 65세 사이의 연령. BMI는 25~35kg/m²입니다. 지난 3개월 동안의 체중 안정성(감소 또는 증가 < 4%). 헤모글로빈 A1C(HbA1C) ≤ 6.4%. 공복 혈장 포도당 농도 < 126mg/dL. 영어 또는 스페인어로 이해하고 의사소통할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 연구 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: NSAID, 코르티코스테로이드, 항응고제)을 일시적으로 중단할 수 없는 사용.
의사의 승인 없이 혈압이 140/90mmHg 이상입니다. 연구 기간 동안 해산물 섭취나 오메가-3 보충제 섭취를 포기하려는 의지가 없습니다.
알코올 소비량이 주당 14잔 이상입니다. 지난 3개월 이내에 담배 제품을 사용했습니다. 지난 2주 이내에 코로나 백신을 접종받았습니다. 높은 수준의 경쟁 운동(예: 철인 3종 경기, 마라톤, 파워리프팅)에 참여합니다.
염증성 질환(예: 자가면역 질환, 소아 지방변증, 관절염)을 진단했습니다.
활동성 악성 종양, 울혈성 심부전, 당뇨병 또는 만성 폐쇄성 폐질환을 진단합니다.
지난 60일 이내에 항생제를 사용했습니다. 임신 또는 다음 달 이내에 임신을 계획하고 있습니다. 수유중인 여성. 고기나 계란에 대한 알레르기. 연구 방문 및 식이 요법 준수를 포함하여 연구 프로토콜을 준수할 수 없거나 준수할 의지가 없음.
고기나 달걀을 제외한 식단 선호(예: 완전채식, 채식주의, 할랄). 연구팀이 판단하기에 참가자를 연구에 부적합하게 만드는 모든 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 방목축산물그룹
이 그룹의 참가자는 재생/방목 농업 방식으로 생산된 고기와 계란을 섭취합니다.
주간 할당량에는 참가자의 습관적인 칼로리 섭취량에 따라 닭고기(300-500g), 쇠고기(500-700g), 돼지고기(300-500g), 달걀 8-12개가 포함됩니다.
이들 제품은 16주간의 개입을 위해 제공되며, 식이 기록과 24시간 회상을 통해 준수 여부를 모니터링합니다.
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참가자들은 재생/방목 농업 방식을 통해 얻은 동물성 식품(닭고기, 쇠고기, 돼지고기, 달걀)으로 구성된 식단을 섭취하게 됩니다.
음식은 16주간의 개입을 위해 매주 특정 수량으로 제공됩니다.
준수 여부는 식이 기록 및 ASA24 식이 평가를 통해 모니터링됩니다.
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실험적: 전통축산물그룹
이 그룹의 참가자는 기존 농업 방식으로 생산된 고기와 계란을 섭취합니다.
주간 할당량에는 참가자의 습관적인 칼로리 섭취량에 따라 닭고기(300-500g), 쇠고기(500-700g), 돼지고기(300-500g), 달걀 8-12개가 포함됩니다.
이들 제품은 16주간의 개입을 위해 제공되며, 식이 기록과 24시간 회상을 통해 준수 여부를 모니터링합니다.
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참가자들은 전통적인 농업 방식을 통해 동물성 식품(닭고기, 갈은 것, 돼지고기, 달걀)으로 구성된 식단을 섭취하게 됩니다.
음식은 16주간의 개입을 위해 매주 특정 수량으로 제공됩니다.
준수 여부는 식이 기록 및 ASA24 식이 평가를 통해 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적혈구(RBC) 오메가-3 지방산 수치
기간: 기준선 및 16주(개입 종료).
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심혈관 건강의 지표로서 적혈구 오메가-3 지방산 조성의 변화를 평가합니다.
가스 크로마토그래피-질량 분석법(GC 및 LC/MS)을 사용하여 수준을 측정하기 위해 기준 시점과 16주 개입 후에 혈액 샘플을 수집합니다.
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기준선 및 16주(개입 종료).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사체학 프로필 분석
기간: 16주차까지의 기준선(연구 종료)
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혈장 대사 프로파일의 변화를 평가하여 목축 동물 제품과 일반 동물 제품의 소비와 관련된 아미노산, 유기산, 비타민 유도체 등 대사 산물의 변화를 식별합니다.
이 분석은 식이요법이 대사 경로, 염증 및 전반적인 건강에 미치는 생화학적 영향에 대한 통찰력을 제공합니다.
샘플은 비표적 및/또는 표적 대사체학 프로파일링을 위해 질량 분석법을 사용하여 분석됩니다.
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16주차까지의 기준선(연구 종료)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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