L'impatto del consumo di alimenti per animali da pascolo sugli acidi grassi e sui profili metabolomici
L’obiettivo di questo studio clinico è valutare gli effetti del consumo di carne e uova provenienti da pratiche agricole rigenerative/pascolate rispetto a quelle convenzionali sui biomarcatori sanitari negli adulti di mezza età. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
In che modo il consumo di prodotti animali al pascolo influenza i livelli di acidi grassi omega-3 nei globuli rossi, i marcatori infiammatori e i profili metabolomici rispetto ai prodotti animali convenzionali?
Quali sono i potenziali benefici o rischi per la salute metabolica associati al consumo di prodotti animali provenienti da pratiche agricole rigenerative?
I ricercatori confronteranno i partecipanti che consumano carne e uova di pascolo con quelli che consumano carne e uova convenzionali per determinare le differenze nei risultati sulla salute.
I partecipanti:
Consumare cosce di pollo, carne macinata, carne di maiale macinata e uova fornite dallo studio per 16 settimane.
Partecipare alle visite cliniche per la raccolta di campioni di sangue, urina e feci prima e dopo l'intervento.
Valutazioni dietetiche complete per monitorare la conformità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico randomizzato, in doppio cieco, a bracci paralleli indaga l’impatto del consumo di prodotti animali provenienti da pratiche di allevamento rigenerative/pascolative rispetto a quelle convenzionali sulla composizione degli acidi grassi, sui marcatori infiammatori e sui profili metabolomici negli adulti di età compresa tra 30 e 65 anni. Lo studio mira a colmare le lacune nella comprensione delle implicazioni nutrizionali e sulla salute delle pratiche agricole confrontando le risposte infiammatorie e metaboliche postprandiali a queste diete.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi e riceveranno assegnazioni settimanali di alimenti di origine animale. La conformità dietetica sarà valutata attraverso richiami dietetici 24 ore su 24 e registri degli alimenti. Campioni di sangue, urina e feci verranno raccolti al basale e alla fine dello studio per misurare i risultati primari e secondari, tra cui:
Livelli di acidi grassi omega-3 nei globuli rossi come indicatore della salute cardiovascolare. Un pannello di marcatori infiammatori, tra cui IL-6, TNF-alfa, CRP.
Metaboliti plasmatici come aminoacidi, acidi organici e derivati vitaminici.
Profili lipidici (LDL, HDL, VLDL, colesterolo e trigliceridi). Ai partecipanti verrà chiesto di consumare solo gli alimenti forniti dallo studio per garantire il controllo della dieta e ridurre i fattori confondenti. I campioni biologici verranno conservati per analisi future per esaminare impatti metabolici più ampi.
Affrontando il modo in cui le diverse pratiche agricole influenzano gli indicatori di salute, questo studio mira a fornire approfondimenti basati sull’evidenza per la salute pubblica e informare le raccomandazioni dietetiche per sistemi alimentari sostenibili e attenti alla salute.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Utah
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Logan, Utah, Stati Uniti, 84341
- Center for Human Nutrition Studies
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 30 e 65 anni. BMI tra 25 e 35 kg/m². Stabilità del peso negli ultimi tre mesi (perdita o aumento < 4%). Emoglobina A1C (HbA1C) ≤ 6,4%. Concentrazione di glucosio plasmatico a digiuno < 126 mg/dl. Capacità di comprendere e comunicare in inglese o spagnolo.
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci noti per influenzare i risultati dello studio (ad es. FANS, corticosteroidi, anticoagulanti) che non possono essere interrotti temporaneamente.
Pressione arteriosa ≥ 140/90 mmHg senza autorizzazione del medico. Riluttanza a rinunciare al consumo di frutti di mare o all'assunzione di integratori di omega-3 durante lo studio.
Consumo di alcol > 14 drink a settimana. Utilizzo di prodotti del tabacco negli ultimi tre mesi. Ricezione di un vaccino COVID nelle ultime due settimane. Impegno in esercizi competitivi di alto livello (ad esempio triathlon, maratona, powerlifting).
Malattie infiammatorie diagnosticate (ad esempio malattie autoimmuni, celiachia, artrite).
Diagnosi di tumore maligno attivo, insufficienza cardiaca congestizia, diabete mellito o malattia polmonare cronica ostruttiva.
Uso di antibiotici negli ultimi 60 giorni. Gravidanza o pianificazione di una gravidanza entro il mese successivo. Donne che allattano. Allergie alla carne o alle uova. Incapacità o riluttanza a rispettare il protocollo di studio, inclusa l'adesione alle visite di studio e alle esigenze dietetiche.
Preferenze dietetiche che escludono carne o uova (ad esempio vegano, vegetariano, halal). Qualsiasi condizione che, a giudizio del gruppo di ricerca, rende il partecipante inadatto allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di prodotti zootecnici al pascolo
I partecipanti a questo gruppo consumeranno carne e uova provenienti da pratiche agricole rigenerative/pascolative.
Le assegnazioni settimanali includono pollo (300-500 g), manzo (500-700 g), maiale (300-500 g) e 8-12 uova, a seconda dell'apporto calorico abituale dei partecipanti.
Questi prodotti vengono forniti per l'intervento di 16 settimane, con aderenza monitorata attraverso registri dietetici e richiami di 24 ore.
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I partecipanti consumeranno una dieta composta da alimenti di origine animale (pollo, manzo, maiale e uova) provenienti da pratiche agricole rigenerative/pastorali.
Gli alimenti verranno forniti settimanalmente in quantità specifiche per un intervento di 16 settimane.
L'aderenza sarà monitorata attraverso registri dietetici e valutazioni dietetiche ASA24.
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Sperimentale: Gruppo Prodotti Zootecnici Convenzionali
I partecipanti a questo gruppo consumeranno carne e uova provenienti da pratiche agricole convenzionali.
Le assegnazioni settimanali includono pollo (300-500 g), manzo (500-700 g), maiale (300-500 g) e 8-12 uova, a seconda dell'apporto calorico abituale dei partecipanti.
Questi prodotti vengono forniti per l'intervento di 16 settimane, con aderenza monitorata attraverso registri dietetici e richiami di 24 ore.
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I partecipanti consumeranno una dieta composta da alimenti di origine animale (pollo, carne macinata, maiale e uova) provenienti da pratiche agricole convenzionali.
Gli alimenti verranno forniti settimanalmente in quantità specifiche per un intervento di 16 settimane.
L'aderenza sarà monitorata attraverso registri dietetici e valutazioni dietetiche ASA24.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di acidi grassi Omega-3 nei globuli rossi (RBC).
Lasso di tempo: Baseline e 16 settimane (fine dell'intervento).
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Valutazione dei cambiamenti nella composizione degli acidi grassi omega-3 nei globuli rossi come indicatore della salute cardiovascolare.
I campioni di sangue verranno raccolti al basale e dopo l'intervento di 16 settimane per misurare i livelli utilizzando la gascromatografia-spettrometria di massa (GC e LC/MS).
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Baseline e 16 settimane (fine dell'intervento).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi del profilo metabolomico
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 16 (fine dello studio)
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Verranno valutati i cambiamenti nei profili metabolomici plasmatici per identificare le variazioni nei metaboliti, come aminoacidi, acidi organici e derivati vitaminici, associati al consumo di prodotti animali al pascolo rispetto a quelli convenzionali.
Questa analisi fornirà approfondimenti sugli impatti biochimici degli interventi dietetici sulle vie metaboliche, sull’infiammazione e sulla salute generale.
I campioni verranno analizzati utilizzando la spettrometria di massa per la profilazione metabolomica non mirata e/o mirata.
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Dal basale alla settimana 16 (fine dello studio)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14156
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