El impacto del consumo de alimentos de ganado de pastoreo en los perfiles metabolómicos y de ácidos grasos
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar los efectos del consumo de carne y huevos de prácticas agrícolas regenerativas/de pastoreo versus prácticas agrícolas convencionales sobre los biomarcadores de salud en adultos de mediana edad. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Cómo influye el consumo de productos animales de pastoreo en los niveles de ácidos grasos omega-3 de los glóbulos rojos, los marcadores inflamatorios y los perfiles metabólicos en comparación con los productos animales convencionales?
¿Cuáles son los posibles beneficios o riesgos metabólicos para la salud asociados con el consumo de productos animales provenientes de prácticas agrícolas regenerativas?
Los investigadores compararán a los participantes que consumen carne y huevos de pastoreo con aquellos que consumen carne y huevos convencionales para determinar diferencias en los resultados de salud.
Los participantes:
Consuma muslos de pollo, carne molida de res, carne molida de cerdo y huevos proporcionados por el estudio durante 16 semanas.
Asistir a visitas clínicas para recolección de muestras de sangre, orina y heces antes y después de la intervención.
Evaluaciones dietéticas completas para monitorear el cumplimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y de brazos paralelos investiga el impacto del consumo de productos animales provenientes de prácticas agrícolas regenerativas/de pastoreo versus prácticas agrícolas convencionales sobre la composición de ácidos grasos, marcadores inflamatorios y perfiles metabolómicos en adultos de 30 a 65 años. El estudio tiene como objetivo abordar las lagunas en la comprensión de las implicaciones nutricionales y para la salud de las prácticas agrícolas mediante la comparación de las respuestas inflamatorias y metabólicas posprandiales a estas dietas.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos y se les proporcionarán asignaciones semanales de alimentos de origen animal. El cumplimiento de la dieta se evaluará mediante recordatorios dietéticos y registros de alimentos de 24 horas. Se recolectarán muestras de sangre, orina y heces al inicio y al final del estudio para medir los resultados primarios y secundarios, que incluyen:
Niveles de ácidos grasos omega-3 en los glóbulos rojos como marcador de salud cardiovascular. Un panel de marcadores inflamatorios, que incluyen IL-6, TNF-alfa y PCR.
Metabolitos plasmáticos como aminoácidos, ácidos orgánicos y derivados vitamínicos.
Perfiles lipídicos (LDL, HDL, VLDL, colesterol y triglicéridos). Se indicará a los participantes que consuman únicamente los alimentos proporcionados por el estudio para garantizar el control dietético y reducir los factores de confusión. Las bioespecímenes se almacenarán para futuros análisis a fin de examinar impactos metabólicos más amplios.
Al abordar cómo las diferentes prácticas agrícolas influyen en los marcadores de salud, este estudio tiene como objetivo proporcionar conocimientos basados en evidencia para la salud pública e informar recomendaciones dietéticas para sistemas alimentarios sostenibles y conscientes de la salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Logan, Utah, Estados Unidos, 84341
- Center for Human Nutrition Studies
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 30 y 65 años. IMC entre 25 y 35 kg/m². Estabilidad de peso en los últimos tres meses (pérdida o ganancia < 4%). Hemoglobina A1C (HbA1C) ≤ 6,4%. Concentración de glucosa plasmática en ayunas < 126 mg/dL. Capacidad para comprender y comunicarse en inglés o español.
Criterios de exclusión:
- Uso de medicamentos que se sabe que afectan los resultados del estudio (p. ej., AINE, corticosteroides, anticoagulantes) que no se pueden suspender temporalmente.
Presión arterial ≥ 140/90 mmHg sin autorización médica. Falta de voluntad para renunciar al consumo de mariscos o de suplementos de omega-3 durante el estudio.
Consumo de alcohol > 14 tragos por semana. Consumo de productos de tabaco en los últimos tres meses. Recibo de una vacuna COVID en las últimas dos semanas. Participación en ejercicios competitivos de alto nivel (p. ej., triatlón, maratón, levantamiento de pesas).
Enfermedades inflamatorias diagnosticadas (p. ej., trastornos autoinmunes, enfermedad celíaca, artritis).
Diagnósticos de malignidad activa, insuficiencia cardíaca congestiva, diabetes mellitus o enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Uso de antibióticos en los últimos 60 días. Embarazo o planificación de embarazo dentro del próximo mes. Mujeres lactantes. Alergias a la carne o los huevos. Incapacidad o falta de voluntad para cumplir con el protocolo del estudio, incluido el cumplimiento de las visitas del estudio y los requisitos dietéticos.
Preferencias dietéticas que excluyen la carne o los huevos (por ejemplo, vegana, vegetariana, halal). Cualquier condición que, a juicio del equipo de investigación, haga que el participante no sea apto para el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de productos de ganadería de pastoreo
Los participantes de este grupo consumirán carne y huevos procedentes de prácticas agrícolas regenerativas/de pastoreo.
Las asignaciones semanales incluyen pollo (300-500 g), ternera (500-700 g), cerdo (300-500 g) y 8-12 huevos, dependiendo de la ingesta calórica habitual de los participantes.
Estos productos se proporcionan para la intervención de 16 semanas, y el cumplimiento se controla mediante registros dietéticos y recordatorios de 24 horas.
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Los participantes consumirán una dieta compuesta de alimentos de origen animal (pollo, ternera, cerdo y huevos) procedentes de prácticas agrícolas regenerativas/de pastoreo.
Los alimentos se proporcionarán semanalmente en cantidades específicas para una intervención de 16 semanas.
La adherencia se controlará mediante registros dietéticos y evaluaciones dietéticas ASA24.
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Experimental: Grupo de Productos Ganaderos Convencionales
Los participantes de este grupo consumirán carne y huevos procedentes de prácticas agrícolas convencionales.
Las asignaciones semanales incluyen pollo (300-500 g), ternera (500-700 g), cerdo (300-500 g) y 8-12 huevos, dependiendo de la ingesta calórica habitual de los participantes.
Estos productos se proporcionan para la intervención de 16 semanas, y el cumplimiento se controla mediante registros dietéticos y recordatorios de 24 horas.
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Los participantes consumirán una dieta compuesta por alimentos de origen animal (pollo, tierra, cerdo y huevos) procedentes de prácticas agrícolas convencionales.
Los alimentos se proporcionarán semanalmente en cantidades específicas para una intervención de 16 semanas.
La adherencia se controlará mediante registros dietéticos y evaluaciones dietéticas ASA24.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de ácidos grasos omega-3 en los glóbulos rojos (RBC)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 16 semanas (fin de la intervención).
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Evaluación de cambios en la composición de ácidos grasos omega-3 de los glóbulos rojos como marcador de salud cardiovascular.
Se recolectarán muestras de sangre al inicio y después de la intervención de 16 semanas para medir los niveles mediante cromatografía de gases-espectrometría de masas (GC y LC/MS).
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Valor inicial y 16 semanas (fin de la intervención).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis del perfil metabolómico
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 16 (fin del estudio)
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Se evaluarán los cambios en los perfiles metabolómicos plasmáticos para identificar variaciones en metabolitos, como aminoácidos, ácidos orgánicos y derivados vitamínicos, asociados con el consumo de productos animales de pastoreo versus productos animales convencionales.
Este análisis proporcionará información sobre los impactos bioquímicos de las intervenciones dietéticas en las vías metabólicas, la inflamación y la salud en general.
Las muestras se analizarán mediante espectrometría de masas para realizar perfiles metabolómicos no específicos y/o específicos.
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Línea de base hasta la semana 16 (fin del estudio)
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 14156
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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