中年ラテン系女性向けの Web アプリ ベースのライフスタイル身体活動促進プログラム (WPAPP) (WPAPP-Latina)
2025年1月6日 更新者:Alexandra Garcia、University of Texas at Austin
中年ラテン系女性向けの Web アプリベースのライフスタイル身体活動促進プログラム (WPAPP) のパイロット RCT
提案されたプロジェクトの目的は、中年のラテン系アメリカ人を対象に、Web アプリ ベースのライフスタイル身体活動促進プログラム (WPAPP) のパイロットランダム化比較試験 (RCT) を実施することです。 WPAPPは、韓国系アメリカ人の中年女性を対象に開発、テストされた、ライフスタイルでの身体活動を促進するウェブアプリケーション(アプリ)です。 ラテン系女性に効果が期待できることを示しています。 具体的な目的は次のとおりです。
- ラテン系アメリカ人向けに修正された WPAPP の実現可能性と満足度をテストするため。
- 身体活動の増加と抑うつ症状の軽減に対する WPAPP-Latina の予備的な有効性を調査する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Alexandra Garcia, PhD
- 電話番号:5124717973
- メール:agarcia@mail.nur.utexas.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準: ラテン系女性またはヒスパニック系女性を自認し、英語またはスペイン語で読み書きができ、米国に居住し、アプリを使用してスマートフォンを使用してオンライン データ収集を完了できる 40 ~ 60 歳の女性。タブレットまたはコンピューター。
-
除外基準:研究開始から3か月以内の妊娠、心血管疾患や筋骨格系の疾患や傷害を患っている、またはそのリスクが高い人
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:WPAPP-ラテン系介入
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WPAPP Latina 介入では、1) モジュールおよびオンライン リソースを介した教育情報、2) チャット機能を備えたオンライン フォーラムを介したコーチングが提供されます。
教育モジュールには、身体活動の促進に関する 11 モジュールと、うつ病の症状に関する 7 モジュールが含まれます。
女性たちはまた、文化的に一致する介入者(例:抑うつ症状や身体活動の専門知識を持つスペイン語を話す大学院研究助手)や、オンラインチャットフォーラムで匿名化された名前を使用して同僚の参加者と経験を共有するよう招待される。
参加者は、疾病管理予防センターからの年齢に応じたガイドラインに沿った身体活動に関する情報を案内されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疫学研究センター - うつ病
時間枠:ベースラインから3か月まで
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うつ病の症状の頻度と量を20項目で測定
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ベースラインから3か月まで
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修正された健康活動に対する障壁のスケール
時間枠:ベースラインから3か月まで
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定期的な身体活動の障壁について、16 項目が 1= まったくないから 4= 日常的に) とスコア付けされました。
各項目では、女性に、個々の項目の問題が原因で通常の身体活動が妨げられる頻度を特定するよう求めています。
すべての項目が合計されて合計スコアが計算されます。
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ベースラインから3か月まで
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カイザー身体活動調査
時間枠:ベースラインから3か月まで
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身体活動量
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ベースラインから3か月まで
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身体活動に対する態度、主観的規範、知覚された行動制御、および行動意図に関する質問
時間枠:ベースラインから3か月まで
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スケールは身体活動の 4 つの領域です。身体活動に対する態度、主観的規範、知覚された行動制御ですが、この研究では態度と社会的影響の領域の項目のみが使用されます。
態度ドメインには 6 つの双極性 (-3 ~ +3) 意味論的差分スケール項目があります。
社会的影響ドメインには 3 つの単極 (1 ~ 7) スケール項目があります。
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ベースラインから3か月まで
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身体活動評価の一覧表
時間枠:ベースラインから3か月まで
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さまざまな条件下での身体活動に関する自己効力感を測定する 13 項目で、0= まったくできないから 100= 確かにできるまでスコア付けされます。
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ベースラインから3か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月6日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月6日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。