- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06768801
Программа пропаганды физической активности образа жизни на основе веб-приложений (WPAPP) для латиноамериканцев среднего возраста (WPAPP-Latina)
Пилотное РКИ Программы продвижения физической активности на основе веб-приложений (WPAPP) для латиноамериканцев среднего возраста
Целью предлагаемого проекта является проведение пилотного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) программы продвижения физической активности образа жизни (WPAPP) на основе веб-приложения для латиноамериканцев среднего возраста. WPAPP — это веб-приложение (приложение) для пропаганды физической активности в образе жизни, которое было разработано и протестировано на американских женщинах среднего возраста корейского происхождения. Это показывает многообещающую эффективность в отношении латиноамериканцев. Конкретными целями являются:
- Чтобы проверить осуществимость и удовлетворенность WPAPP, модифицированным для латиноамериканцев.
- Изучить предварительную эффективность WPAPP-Latina в повышении физической активности и уменьшении симптомов депрессии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alexandra Garcia, PhD
- Номер телефона: 5124717973
- Электронная почта: agarcia@mail.nur.utexas.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: женщины в возрасте 40–60 лет, которые идентифицируют себя как латиноамериканские или латиноамериканские женщины, умеют читать и писать на английском или испанском языках, живут в Соединенных Штатах, могут использовать приложение и осуществлять онлайн-сбор данных с помощью смартфона. планшет или компьютер.
-
Критерии исключения: беременность в течение 3 месяцев после начала исследования, наличие или наличие высокого риска сердечно-сосудистых или скелетно-мышечных заболеваний или травм.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: WPAPP-латиноамериканское вмешательство
|
Программа WPAPP Latina предоставляет 1) образовательную информацию через модули и онлайн-ресурсы и 2) обучение через онлайн-форум с функцией чата.
Образовательные модули включают 11 модулей по пропаганде физической активности и 7 модулей по симптомам депрессии.
Женщинам также предлагается поделиться своим опытом с интервенционистами, подходящими по культуре (например, с испаноговорящими научными сотрудниками, имеющими опыт в области депрессивных симптомов и физической активности), а также с участниками-сверстниками, использующими обезличенные имена в онлайн-чате.
Участникам будет направлена информация о физической активности с соответствующими возрасту рекомендациями Центров по контролю и профилактике заболеваний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центр эпидемиологических исследований - Депрессия
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 месяцев
|
Измеритель частоты и количества депрессивных симптомов из 20 пунктов.
|
от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Модифицированная шкала барьеров для деятельности в области здравоохранения
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 месяцев
|
16 пунктов, оцененных от 1 = никогда до 4 = регулярно) о препятствиях для регулярной физической активности.
В каждом пункте женщинам предлагается определить частоту нарушений их обычной физической активности из-за проблемы, указанной в отдельном пункте.
Все элементы будут суммированы для расчета общего балла.
|
от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Исследование физической активности Кайзера
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 месяцев
|
Количество физической активности
|
от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Вопросы об отношении к физической активности, субъективной норме, воспринимаемом поведенческом контроле и поведенческом намерении
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 месяцев
|
Шкала состоит из четырех областей физической активности; Отношение к физической активности, субъективная норма, воспринимаемый поведенческий контроль, но в этом исследовании будут использоваться только элементы из областей отношения и социальных влияний.
Область отношения имеет шесть биполярных (от -3 до +3) пунктов шкалы семантического дифференциала.
Область социальных влияний имеет три пункта однополярной шкалы (от 1 до 7).
|
от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Опросный лист оценки физической активности
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 месяцев
|
13 пунктов, измеряющих самоэффективность, связанную с физической активностью в различных условиях, оцениваются от 0 = вообще не могу до 100 = определенно могу.
|
от исходного уровня до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00007101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .