- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06768801
Program promocji aktywności fizycznej oparty na aplikacji internetowej (WPAPP) dla Latynosów w średnim wieku (WPAPP-Latina)
Pilotażowe badanie RCT programu promocji aktywności fizycznej opartego na aplikacji internetowej (WPAPP) dla Latynosów w średnim wieku
Celem proponowanego projektu jest przeprowadzenie pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) programu promocji aktywności fizycznej w stylu życia (WPAPP) opartego na aplikacji internetowej dla Latynosów w średnim wieku. WPAPP to aplikacja internetowa (aplikacja) promująca aktywność fizyczną związaną ze stylem życia, która została opracowana i przetestowana z udziałem koreańsko-amerykańskich kobiet w średnim wieku. Daje nadzieję na skuteczność w przypadku Latynosów. Cele szczegółowe to:
- Aby przetestować wykonalność i satysfakcję WPAPP zmodyfikowanego dla Latynosów.
- Zbadanie wstępnej skuteczności WPAPP-Latina w zwiększaniu aktywności fizycznej i łagodzeniu objawów depresyjnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexandra Garcia, PhD
- Numer telefonu: 5124717973
- E-mail: agarcia@mail.nur.utexas.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: kobiety w wieku 40–60 lat, które identyfikują się jako Latynoski lub Latynoski, potrafią czytać i pisać w języku angielskim lub hiszpańskim, mieszkają w Stanach Zjednoczonych i mogą korzystać z aplikacji oraz zbierać dane online za pomocą smartfona, tabletu lub komputera.
-
Kryteria wykluczenia: ciąża w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia badania, obciążona lub będąca w grupie wysokiego ryzyka chorób lub urazów układu krążenia lub układu mięśniowo-szkieletowego
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja WPAPP-Latina
|
Interwencja WPAPP Latina zapewnia 1) informacje edukacyjne za pośrednictwem modułów i zasobów internetowych oraz 2) coaching za pośrednictwem forum internetowego z funkcją czatu.
Moduły edukacyjne obejmują 11 modułów dotyczących promocji aktywności fizycznej i 7 modułów dotyczących objawów depresyjnych.
Kobiety proszone są także o podzielenie się swoimi doświadczeniami z interwencjonistami dopasowanymi kulturowo (np. hiszpańskojęzycznym asystentem naukowym, posiadającym wiedzę specjalistyczną w zakresie objawów depresji i aktywności fizycznej) oraz z rówieśnikami, którzy używają anonimowego nazwiska na czacie internetowym.
Uczestnicy zostaną przekierowani do informacji na temat aktywności fizycznej z odpowiednimi do wieku wytycznymi Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych – Depresja
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
20-itemowa miara częstotliwości i ilości objawów depresyjnych
|
od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
|
Zmodyfikowana Skala Barier w Działalności Zdrowotnej
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
16 pozycji ocenianych od 1 = nigdy do 4 = rutynowo) dotyczących barier w regularnej aktywności fizycznej.
W każdej pozycji kobiety proszone są o określenie częstotliwości zakłóceń w ich regularnej aktywności fizycznej ze względu na problem w danej pozycji.
Wszystkie elementy zostaną zsumowane w celu obliczenia całkowitego wyniku.
|
od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
|
Badanie aktywności fizycznej Kaisera
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Ilość aktywności fizycznej
|
od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
|
Pytania dotyczące stosunku do aktywności fizycznej, normy subiektywnej, postrzeganej kontroli zachowania i intencji behawioralnych
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Skala obejmuje cztery domeny aktywności fizycznej; Postawy wobec aktywności fizycznej, Normy subiektywne, Postrzegana kontrola zachowania, ale w tym badaniu wykorzystane zostaną jedynie pozycje z dziedzin postaw i wpływów społecznych.
Domena postawy zawiera sześć dwubiegunowych (-3 do +3) pozycji semantycznej skali różnicowej.
Domena wpływów społecznych składa się z trzech jednobiegunowych pozycji (od 1 do 7).
|
od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
|
Inwentarz oceny aktywności fizycznej
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
13 pozycji mierzących poczucie własnej skuteczności w odniesieniu do aktywności fizycznej w różnych warunkach, punktowanych od 0 = w ogóle nie mogę do 100 = z pewnością mogę.
|
od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00007101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .