- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06768801
Programa de promoção de atividade física de estilo de vida baseado em aplicativo da Web (WPAPP) para latinas de meia-idade (WPAPP-Latina)
RCT piloto do programa de promoção de atividade física de estilo de vida baseado em aplicativo da Web (WPAPP) para latinas de meia-idade
O objetivo do projeto proposto é conduzir um ensaio piloto randomizado controlado (RCT) do Programa de Promoção de Atividade Física de Estilo de Vida baseado em aplicativo da Web (WPAPP) para latinas de meia-idade. O WPAPP é um aplicativo da web (aplicativo) para promover atividades físicas no estilo de vida que foi desenvolvido e testado com mulheres coreanas-americanas de meia idade. Isso mostra uma promessa de eficácia com as latinas. Os objetivos específicos são:
- Testar a viabilidade e satisfação do WPAPP modificado para Latinas.
- Examinar a eficácia preliminar do WPAPP-Latina no aumento da atividade física e na diminuição dos sintomas depressivos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alexandra Garcia, PhD
- Número de telefone: 5124717973
- E-mail: agarcia@mail.nur.utexas.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: mulheres de 40 a 60 anos que se identificam como latinas ou hispânicas, sabem ler e escrever em inglês ou espanhol, moram nos Estados Unidos e podem usar o aplicativo e realizar a coleta de dados on-line usando um smartphone, tablet ou computador.
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Critérios de exclusão: gravidez dentro de 3 meses após o início do estudo, ter ou ter alto risco de doenças ou lesões cardiovasculares ou musculoesqueléticas
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção WPAPP-Latina
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A intervenção WPAPP Latina fornece 1) informações educacionais por meio de módulos e recursos online e 2) coaching por meio de um fórum online com função de chat.
Os módulos educacionais incluem 11 módulos sobre promoção de atividade física e 7 módulos sobre sintomas depressivos.
As mulheres também são convidadas a partilhar as suas experiências com intervencionistas culturalmente compatíveis (por exemplo, assistentes de investigação de pós-graduação de língua espanhola com experiência em sintomas depressivos e actividade física) e com pares participantes usando um nome não identificado no fórum de chat online.
Os participantes serão direcionados para informações sobre atividade física com diretrizes adequadas à idade dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Centro de Estudos Epidemiológicos - Depressão
Prazo: desde o início até 3 meses
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Medida de 20 itens de frequência e quantidade de sintomas depressivos
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desde o início até 3 meses
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A escala modificada de barreiras às atividades de saúde
Prazo: desde o início até 3 meses
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16 itens pontuados de 1= nunca a 4= rotineiramente) sobre barreiras à atividade física regular.
Cada item pede às mulheres que identifiquem a frequência de interferências na sua atividade física regular devido ao problema do item individual.
Todos os itens serão somados para calcular uma pontuação total.
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desde o início até 3 meses
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Pesquisa de Atividade Física Kaiser
Prazo: desde o início até 3 meses
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Quantidade de atividade física
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desde o início até 3 meses
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Perguntas sobre atitudes em relação à atividade física, norma subjetiva, controle comportamental percebido e intenção comportamental
Prazo: desde o início até 3 meses
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A escala consiste em quatro domínios de atividade física; as Atitudes em relação à Atividade Física, Norma Subjetiva, Controle Comportamental Percebido, mas apenas os itens dos domínios atitude e influências sociais serão utilizados neste estudo.
O domínio atitude possui seis itens da escala de diferencial semântico bipolar (-3 a +3).
O domínio influências sociais possui três itens de escala unipolar (1 a 7).
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desde o início até 3 meses
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Inventário de avaliação de atividade física
Prazo: desde o início até 3 meses
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13 itens que medem a autoeficácia relacionada à atividade física em diversas condições, pontuados de 0 = não posso fazer nada a 100 = certamente posso fazer.
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desde o início até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00007101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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