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Web-App-basiertes Lifestyle-Physical-Activity-Promotion-Programm (WPAPP) für Latinas mittleren Alters (WPAPP-Latina)

6. Januar 2025 aktualisiert von: Alexandra Garcia, University of Texas at Austin

Pilot-RCT des Web-App-basierten Lifestyle Physical Activity Promotion Program (WPAPP) für Latinas mittleren Alters

Der Zweck des vorgeschlagenen Projekts besteht darin, eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) des Web-App-basierten Lifestyle Physical Activity Promotion Program (WPAPP) für Latinas mittleren Alters durchzuführen. Die WPAPP ist eine Webanwendung (App) zur Förderung von körperlicher Aktivität im Lebensstil, die mit koreanisch-amerikanischen Frauen mittleren Alters entwickelt und getestet wurde. Es verspricht Wirksamkeit bei Latinas. Die konkreten Ziele sind:

  1. Um die Machbarkeit und Zufriedenheit des für Latinas modifizierten WPAPP zu testen.
  2. Es sollte die vorläufige Wirksamkeit des WPAPP-Latina bei der Steigerung der körperlichen Aktivität und der Verringerung depressiver Symptome untersucht werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Frauen im Alter von 40 bis 60 Jahren, die sich selbst als lateinamerikanische oder hispanische Frauen identifizieren, Englisch oder Spanisch lesen und schreiben können, in den Vereinigten Staaten leben und die App nutzen und die Online-Datenerfassung über ein Smartphone durchführen können, Tablet oder Computer.

-

Ausschlusskriterien: Schwangerschaft innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Studie, bei der ein hohes Risiko für Herz-Kreislauf- oder Muskel-Skelett-Erkrankungen oder Verletzungen besteht oder besteht

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: WPAPP-Latina-Intervention
Die WPAPP Latina-Intervention bietet 1) Bildungsinformationen über Module und Online-Ressourcen und 2) Coaching über ein Online-Forum mit Chat-Funktion. Die Bildungsmodule umfassen 11 Module zur Bewegungsförderung und 7 Module zur depressiven Symptomatik. Die Frauen sind auch eingeladen, ihre Erfahrungen mit kulturell passenden Interventionisten (z. B. einer spanischsprachigen wissenschaftlichen Mitarbeiterin mit Erfahrung in depressiven Symptomen und körperlicher Aktivität) und mit Peer-Teilnehmern unter Verwendung eines nicht identifizierten Namens im Online-Chat-Forum zu teilen. Die Teilnehmer werden auf Informationen über körperliche Aktivität mit altersgerechten Richtlinien der Centers for Disease Control and Prevention verwiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentrum für epidemiologische Studien – Depression
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate
20-Punkte-Messung der Häufigkeit und Quantität depressiver Symptome
vom Ausgangswert bis 3 Monate
Die modifizierte Skala „Hindernisse für Gesundheitsaktivitäten“.
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate
16 Items mit einer Bewertung von 1 = nie bis 4 = regelmäßig) über Hindernisse für regelmäßige körperliche Aktivität. Bei jedem Item werden die Frauen gebeten, die Häufigkeit der Beeinträchtigungen ihrer regelmäßigen körperlichen Aktivität aufgrund des Problems im einzelnen Item zu ermitteln. Alle Elemente werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu berechnen.
vom Ausgangswert bis 3 Monate
Kaiser-Umfrage zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate
Menge der körperlichen Aktivität
vom Ausgangswert bis 3 Monate
Fragen zur Einstellung zu körperlicher Aktivität, zur subjektiven Norm, zur wahrgenommenen Verhaltenskontrolle und zur Verhaltensabsicht
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate
Die Skala besteht aus vier Bereichen körperlicher Aktivität; die Einstellungen zu körperlicher Aktivität, subjektive Norm, wahrgenommene Verhaltenskontrolle, aber nur die Elemente in den Bereichen Einstellung und soziale Einflüsse werden in dieser Studie verwendet. Die Einstellungsdomäne verfügt über sechs bipolare (-3 bis +3) semantische Differentialskalenelemente. Der Bereich „Soziale Einflüsse“ umfasst drei unipolare Skalenelemente (1 bis 7).
vom Ausgangswert bis 3 Monate
Inventar zur Bewertung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate
13 Items zur Messung der Selbstwirksamkeit im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität unter verschiedenen Bedingungen, bewertet von 0 = kann überhaupt nicht bis 100 = kann auf jeden Fall.
vom Ausgangswert bis 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00007101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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