- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06768801
Web-App-basiertes Lifestyle-Physical-Activity-Promotion-Programm (WPAPP) für Latinas mittleren Alters (WPAPP-Latina)
Pilot-RCT des Web-App-basierten Lifestyle Physical Activity Promotion Program (WPAPP) für Latinas mittleren Alters
Der Zweck des vorgeschlagenen Projekts besteht darin, eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) des Web-App-basierten Lifestyle Physical Activity Promotion Program (WPAPP) für Latinas mittleren Alters durchzuführen. Die WPAPP ist eine Webanwendung (App) zur Förderung von körperlicher Aktivität im Lebensstil, die mit koreanisch-amerikanischen Frauen mittleren Alters entwickelt und getestet wurde. Es verspricht Wirksamkeit bei Latinas. Die konkreten Ziele sind:
- Um die Machbarkeit und Zufriedenheit des für Latinas modifizierten WPAPP zu testen.
- Es sollte die vorläufige Wirksamkeit des WPAPP-Latina bei der Steigerung der körperlichen Aktivität und der Verringerung depressiver Symptome untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alexandra Garcia, PhD
- Telefonnummer: 5124717973
- E-Mail: agarcia@mail.nur.utexas.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Frauen im Alter von 40 bis 60 Jahren, die sich selbst als lateinamerikanische oder hispanische Frauen identifizieren, Englisch oder Spanisch lesen und schreiben können, in den Vereinigten Staaten leben und die App nutzen und die Online-Datenerfassung über ein Smartphone durchführen können, Tablet oder Computer.
-
Ausschlusskriterien: Schwangerschaft innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Studie, bei der ein hohes Risiko für Herz-Kreislauf- oder Muskel-Skelett-Erkrankungen oder Verletzungen besteht oder besteht
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: WPAPP-Latina-Intervention
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Die WPAPP Latina-Intervention bietet 1) Bildungsinformationen über Module und Online-Ressourcen und 2) Coaching über ein Online-Forum mit Chat-Funktion.
Die Bildungsmodule umfassen 11 Module zur Bewegungsförderung und 7 Module zur depressiven Symptomatik.
Die Frauen sind auch eingeladen, ihre Erfahrungen mit kulturell passenden Interventionisten (z. B. einer spanischsprachigen wissenschaftlichen Mitarbeiterin mit Erfahrung in depressiven Symptomen und körperlicher Aktivität) und mit Peer-Teilnehmern unter Verwendung eines nicht identifizierten Namens im Online-Chat-Forum zu teilen.
Die Teilnehmer werden auf Informationen über körperliche Aktivität mit altersgerechten Richtlinien der Centers for Disease Control and Prevention verwiesen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zentrum für epidemiologische Studien – Depression
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate
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20-Punkte-Messung der Häufigkeit und Quantität depressiver Symptome
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vom Ausgangswert bis 3 Monate
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Die modifizierte Skala „Hindernisse für Gesundheitsaktivitäten“.
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate
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16 Items mit einer Bewertung von 1 = nie bis 4 = regelmäßig) über Hindernisse für regelmäßige körperliche Aktivität.
Bei jedem Item werden die Frauen gebeten, die Häufigkeit der Beeinträchtigungen ihrer regelmäßigen körperlichen Aktivität aufgrund des Problems im einzelnen Item zu ermitteln.
Alle Elemente werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu berechnen.
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vom Ausgangswert bis 3 Monate
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Kaiser-Umfrage zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate
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Menge der körperlichen Aktivität
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vom Ausgangswert bis 3 Monate
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Fragen zur Einstellung zu körperlicher Aktivität, zur subjektiven Norm, zur wahrgenommenen Verhaltenskontrolle und zur Verhaltensabsicht
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate
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Die Skala besteht aus vier Bereichen körperlicher Aktivität; die Einstellungen zu körperlicher Aktivität, subjektive Norm, wahrgenommene Verhaltenskontrolle, aber nur die Elemente in den Bereichen Einstellung und soziale Einflüsse werden in dieser Studie verwendet.
Die Einstellungsdomäne verfügt über sechs bipolare (-3 bis +3) semantische Differentialskalenelemente.
Der Bereich „Soziale Einflüsse“ umfasst drei unipolare Skalenelemente (1 bis 7).
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vom Ausgangswert bis 3 Monate
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Inventar zur Bewertung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate
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13 Items zur Messung der Selbstwirksamkeit im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität unter verschiedenen Bedingungen, bewertet von 0 = kann überhaupt nicht bis 100 = kann auf jeden Fall.
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vom Ausgangswert bis 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00007101
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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