- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06768801
Programme de promotion de l'activité physique basé sur le mode de vie (WPAPP) basé sur une application Web pour les Latinas d'âge moyen (WPAPP-Latina)
ECR pilote du programme de promotion de l'activité physique basé sur le mode de vie basé sur une application Web (WPAPP) pour les Latinas d'âge moyen
Le but du projet proposé est de mener un essai pilote randomisé contrôlé (ECR) du programme de promotion de l'activité physique de style de vie basé sur une application Web (WPAPP) pour les Latinas d'âge moyen. Le WPAPP est une application Web (app) visant à promouvoir l'activité physique liée au mode de vie qui a été développée et testée auprès de femmes d'âge moyen coréennes et américaines. Cela semble prometteur d’efficacité avec les Latinas. Les objectifs spécifiques sont :
- Tester la faisabilité et la satisfaction du WPAPP modifié pour les Latinas.
- Examiner l'efficacité préliminaire du WPAPP-Latina sur l'augmentation de l'activité physique et la diminution des symptômes dépressifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexandra Garcia, PhD
- Numéro de téléphone: 5124717973
- E-mail: agarcia@mail.nur.utexas.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration : les femmes âgées de 40 à 60 ans qui s'identifient comme femmes latines ou hispaniques, sont capables de lire et d'écrire en anglais ou en espagnol, vivent aux États-Unis et peuvent utiliser l'application et effectuer la collecte de données en ligne à l'aide d'un téléphone intelligent, tablette ou ordinateur.
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Critère d'exclusion : grossesse dans les 3 mois suivant le début de l'étude, présentant ou présentant un risque élevé de maladies ou de blessures cardiovasculaires ou musculo-squelettiques
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention WPAPP-Latina
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L'intervention WPAPP Latina fournit 1) des informations pédagogiques via des modules et des ressources en ligne et 2) un coaching via un forum en ligne avec une fonction de chat.
Les modules éducatifs comprennent 11 modules sur la promotion de l'activité physique et 7 modules sur les symptômes dépressifs.
Les femmes sont également invitées à partager leurs expériences avec des interventionnistes culturellement adaptés (par exemple, un assistant de recherche diplômé hispanophone possédant une expertise dans les symptômes dépressifs et l'activité physique) et avec des pairs participants en utilisant un nom anonymisé dans le forum de discussion en ligne.
Les participants seront dirigés vers des informations sur l'activité physique avec des directives adaptées à l'âge des Centers for Disease Control and Prevention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Centre d'études épidémiologiques - Dépression
Délai: de la ligne de base à 3 mois
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Mesure en 20 éléments de la fréquence et de la quantité des symptômes dépressifs
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de la ligne de base à 3 mois
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L’échelle modifiée des obstacles aux activités liées à la santé
Délai: de la ligne de base à 3 mois
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16 éléments notés de 1 = jamais à 4 = régulièrement) concernant les obstacles à l'activité physique régulière.
Chaque élément demande aux femmes d'identifier la fréquence des interférences avec leur activité physique régulière en raison du problème évoqué dans l'élément individuel.
Tous les éléments seront additionnés pour calculer un score total.
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de la ligne de base à 3 mois
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Enquête Kaiser sur l'activité physique
Délai: de la ligne de base à 3 mois
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Quantité d'activité physique
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de la ligne de base à 3 mois
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Questions sur les attitudes à l'égard de l'activité physique, la norme subjective, le contrôle comportemental perçu et l'intention comportementale
Délai: de la ligne de base à 3 mois
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L'échelle comprend quatre domaines d'activité physique ; les attitudes à l'égard de l'activité physique, la norme subjective, le contrôle comportemental perçu, mais seuls les éléments des domaines de l'attitude et des influences sociales seront utilisés dans cette étude.
Le domaine d'attitude comporte six éléments d'échelle différentielle sémantique bipolaire (-3 à +3).
Le domaine des influences sociales comporte trois éléments sur une échelle unipolaire (de 1 à 7).
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de la ligne de base à 3 mois
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Inventaire d’évaluation de l’activité physique
Délai: de la ligne de base à 3 mois
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13 items mesurant l'auto-efficacité liée à l'activité physique dans diverses conditions, notés de 0 = ne peut pas faire du tout à 100 = peut certainement faire.
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de la ligne de base à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00007101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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