- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06768801
Programa de promoción de la actividad física del estilo de vida basado en aplicaciones web (WPAPP) para latinas de mediana edad (WPAPP-Latina)
ECA piloto del programa de promoción de la actividad física del estilo de vida basado en aplicaciones web (WPAPP) para latinas de mediana edad
El propósito del proyecto propuesto es realizar un ensayo piloto controlado aleatorio (RCT) de la Programa de promoción de la actividad física del estilo de vida basado en una aplicación web (WPAPP) para latinas de mediana edad. WPAPP es una aplicación web (app) para promover la actividad física en el estilo de vida que fue desarrollada y probada con mujeres coreano-estadounidenses de mediana edad. Es prometedor para la eficacia con las latinas. Los objetivos específicos son:
- Probar la viabilidad y satisfacción del WPAPP modificado para latinas.
- Examinar la eficacia preliminar de WPAPP-Latina para aumentar la actividad física y disminuir los síntomas depresivos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alexandra Garcia, PhD
- Número de teléfono: 5124717973
- Correo electrónico: agarcia@mail.nur.utexas.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: mujeres de 40 a 60 años que se identifican como latinas o hispanas, pueden leer y escribir en inglés o español, viven en los Estados Unidos y pueden usar la aplicación y completar la recopilación de datos en línea usando un teléfono inteligente. tableta o computadora.
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Criterios de exclusión: embarazo dentro de los 3 meses posteriores al inicio del estudio, tener o tener alto riesgo de sufrir enfermedades o lesiones cardiovasculares o musculoesqueléticas.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: WPAPP-Intervención Latina
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La intervención de WPAPP Latina proporciona 1) información educativa a través de módulos y recursos en línea y 2) entrenamiento a través de un foro en línea con función de chat.
Los módulos educativos incluyen 11 módulos sobre promoción de la actividad física y 7 módulos sobre síntomas depresivos.
También se invita a las mujeres a compartir sus experiencias con intervencionistas culturalmente compatibles (p. ej., asistente de investigación graduado de habla hispana con experiencia en síntomas depresivos y actividad física) y con pares participantes que utilizan un nombre anónimo en el foro de chat en línea.
Se dirigirá a los participantes a información sobre actividad física con pautas apropiadas para su edad de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Centro de Estudios Epidemiológicos - Depresión
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 3 meses
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Medida de 20 ítems de frecuencia y cantidad de síntomas depresivos.
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desde el inicio hasta los 3 meses
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La escala modificada de barreras a las actividades de salud
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 3 meses
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16 ítems puntuados como 1 = nunca a 4 = habitualmente) sobre barreras para la actividad física regular.
Cada ítem pide a las mujeres que identifiquen la frecuencia de las interferencias con su actividad física regular debido al problema en el ítem individual.
Todos los elementos se sumarán para calcular una puntuación total.
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desde el inicio hasta los 3 meses
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Encuesta de actividad física de Kaiser
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 3 meses
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Cantidad de actividad física
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desde el inicio hasta los 3 meses
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Preguntas sobre actitudes hacia la actividad física, norma subjetiva, control conductual percibido e intención conductual
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 3 meses
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La escala consta de cuatro dominios de actividad física; las Actitudes hacia la Actividad Física, Norma Subjetiva, Control Conductual Percibido, pero en este estudio solo se utilizarán los elementos de los dominios de actitud e influencias sociales.
El dominio de actitud tiene seis ítems de escala de diferencial semántico bipolar (-3 a +3).
El dominio de influencias sociales tiene tres ítems de escala unipolar (1 a 7).
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desde el inicio hasta los 3 meses
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Inventario de evaluación de la actividad física
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 3 meses
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13 ítems que miden la autoeficacia relacionada con la actividad física en diversas condiciones, puntuados desde 0= no puedo hacer nada hasta 100= ciertamente puedo hacerlo.
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desde el inicio hasta los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00007101
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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