- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06768801
Web-app Baseret Livsstil Fysisk Aktivitet Promotion Program (WPAPP) for midaldrende Latinas (WPAPP-Latina)
Pilot RCT af Web-app Based Lifestyle Physical Activity Promotion Program (WPAPP) for midaldrende latinoer
Formålet med det foreslåede projekt er at gennemføre et pilot-randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af det web-app-baserede Lifestyle Physical Activity Promotion Program (WPAPP) for midaldrende latinoer. WPAPP er en webapplikation (app) til fremme af fysisk aktivitet i livsstil, der er udviklet og testet med koreansk-amerikanske midaldrende kvinder. Det viser løfte om effektivitet med Latinas. De specifikke mål er:
- For at teste gennemførligheden og tilfredsheden af WPAPP modificeret til Latinas.
- At undersøge den foreløbige effektivitet af WPAPP-Latina til at øge fysisk aktivitet og mindske depressive symptomer.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alexandra Garcia, PhD
- Telefonnummer: 5124717973
- E-mail: agarcia@mail.nur.utexas.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: kvinder i alderen 40-60, der selv identificerer sig som latinamerikanske eller latinamerikanske kvinder, er i stand til at læse og skrive på engelsk eller spansk, bor i USA og kan bruge appen og fuldføre online dataindsamling ved hjælp af en smartphone, tablet eller computer.
-
Eksklusionskriterier: Graviditet inden for 3 måneder efter start af undersøgelsen, som har eller har høj risiko for hjerte-kar- eller muskel- og skeletsygdomme eller skader
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: WPAPP-Latina Intervention
|
WPAPP Latina interventionen giver 1) uddannelsesinformation via moduler og online ressourcer og 2) coaching via et online forum med en chatfunktion.
Uddannelsesmodulerne omfatter 11 moduler om fremme af fysisk aktivitet og 7 moduler om depressive symptomer.
Kvinderne inviteres også til at dele deres erfaringer med kulturelt matchede interventionister (f.eks. spansktalende kandidatforskningsassistent med ekspertise i depressive symptomer og fysisk aktivitet) og med jævnaldrende deltagere ved hjælp af et afidentificeret navn i online chat-forum.
Deltagerne vil blive henvist til information om fysisk aktivitet med alderssvarende retningslinjer fra Centers for Disease Control and Prevention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiologiske Studier - Depression
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder
|
20-elements mål for hyppighed og mængde af depressive symptomer
|
fra baseline til 3 måneder
|
|
Den ændrede Barriers to Health Activities Scale
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder
|
16 punkter scoret som 1= aldrig til 4= rutinemæssigt) om barrierer for regelmæssig fysisk aktivitet.
Hvert emne beder kvinderne om at identificere hyppigheden af forstyrrelser i deres regelmæssige fysiske aktivitet på grund af problemet i det enkelte emne.
Alle elementer vil blive summeret for at beregne en samlet score.
|
fra baseline til 3 måneder
|
|
Kaiser fysisk aktivitetsundersøgelse
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder
|
Mængde af fysisk aktivitet
|
fra baseline til 3 måneder
|
|
Spørgsmål om holdninger til fysisk aktivitet, subjektiv norm, opfattet adfærdskontrol og adfærdsmæssige intentioner
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder
|
Skalaen er fire domæner for fysisk aktivitet; Attitudes Toward Physical Activity, Subjektiv Norm, Perceived Behavioural Control, men kun elementerne i domænerne holdning og sociale påvirkninger vil blive brugt i denne undersøgelse.
Attitudedomænet har seks bipolære (-3 til +3) semantiske differentialskalaelementer.
Det sociale påvirkningsdomæne har tre unipolære (1 til 7) skalaelementer.
|
fra baseline til 3 måneder
|
|
Opgørelse af fysisk aktivitetsvurdering
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder
|
13 punkter, der måler selveffektivitet relateret til fysisk aktivitet under forskellige forhold, scoret fra 0= slet ikke kan til 100= kan helt sikkert.
|
fra baseline til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00007101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med WPAPP-Latina
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
University of WashingtonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Trukket tilbage
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMyelomatoseForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamRobert Wood Johnson Foundation; UAB Diabetes Research Center; UAB Nutrition... og andre samarbejdspartnereAfsluttet