Programma di promozione dell'attività fisica sullo stile di vita basato su app Web (WPAPP) per latine di mezza età (WPAPP-Latina)
6 gennaio 2025 aggiornato da: Alexandra Garcia, University of Texas at Austin
RCT pilota del programma di promozione dell'attività fisica sullo stile di vita basato su Web-app (WPAPP) per le latine di mezza età
Lo scopo del progetto proposto è condurre uno studio pilota randomizzato e controllato (RCT) del programma WPAPP (Lifestyle Physical Activity Promotion) basato su Web-App per latini di mezza età. WPAPP è un'applicazione web (app) per promuovere l'attività fisica legata allo stile di vita che è stata sviluppata e testata con donne coreane americane di mezza età. Mostra la promessa di efficacia con le latine. Gli obiettivi specifici sono:
- Testare la fattibilità e la soddisfazione del WPAPP modificato per le latine.
- Esaminare l’efficacia preliminare del WPAPP-Latina sull’aumento dell’attività fisica e sulla diminuzione dei sintomi depressivi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alexandra Garcia, PhD
- Numero di telefono: 5124717973
- Email: agarcia@mail.nur.utexas.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione: donne di età compresa tra 40 e 60 anni che si identificano come donne latine o ispaniche, sono in grado di leggere e scrivere in inglese o spagnolo, vivono negli Stati Uniti e possono utilizzare l'app e completare la raccolta dati online utilizzando uno smartphone, tablet o computer.
-
Criteri di esclusione: gravidanza entro 3 mesi dall'inizio dello studio, avere o essere ad alto rischio di malattie o lesioni cardiovascolari o muscoloscheletriche
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento WPAPP-Latina
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L'intervento di WPAPP Latina fornisce 1) informazioni formative tramite moduli e risorse online e 2) coaching tramite un forum online con funzione di chat.
I moduli educativi comprendono 11 moduli sulla promozione dell'attività fisica e 7 moduli sui sintomi depressivi.
Le donne sono inoltre invitate a condividere le loro esperienze con interventisti culturalmente adeguati (ad esempio, assistente di ricerca laureato di lingua spagnola con esperienza in sintomi depressivi e attività fisica) e con partecipanti pari che utilizzano un nome non identificato nel forum di chat online.
I partecipanti verranno indirizzati alle informazioni sull'attività fisica con linee guida adeguate all'età dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Centro Studi Epidemiologici - Depressione
Lasso di tempo: dal basale a 3 mesi
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Misura in 20 item della frequenza e della quantità dei sintomi depressivi
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dal basale a 3 mesi
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La scala modificata delle barriere alle attività sanitarie
Lasso di tempo: dal basale a 3 mesi
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16 item con punteggio da 1= mai a 4= di routine) sugli ostacoli all'attività fisica regolare.
Ciascun item chiede alle donne di identificare la frequenza delle interferenze con la loro regolare attività fisica dovute al problema indicato nel singolo item.
Tutti gli elementi verranno sommati per calcolare un punteggio totale.
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dal basale a 3 mesi
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Indagine sull'attività fisica Kaiser
Lasso di tempo: dal basale a 3 mesi
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Quantità di attività fisica
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dal basale a 3 mesi
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Domande sugli atteggiamenti verso l'attività fisica, la norma soggettiva, il controllo comportamentale percepito e l'intenzione comportamentale
Lasso di tempo: dal basale a 3 mesi
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La scala comprende quattro ambiti dell'attività fisica; gli atteggiamenti verso l'attività fisica, la norma soggettiva, il controllo comportamentale percepito, ma in questo studio verranno utilizzati solo gli elementi nei domini degli atteggiamenti e delle influenze sociali.
Il dominio dell'atteggiamento ha sei elementi della scala differenziale semantica bipolare (da -3 a +3).
Il dominio delle influenze sociali ha tre item della scala unipolari (da 1 a 7).
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dal basale a 3 mesi
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Inventario di valutazione dell'attività fisica
Lasso di tempo: dal basale a 3 mesi
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13 item che misurano l'autoefficacia relativa all'attività fisica in diverse condizioni hanno ottenuto un punteggio da 0= non posso fare nulla a 100= posso fare sicuramente.
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dal basale a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00007101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su WPAPP-Latina
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University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Reclutamento