- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06768801
Webappbaserat program för främjande av fysisk aktivitet (WPAPP) för medelålders latinare (WPAPP-Latina)
Pilot-RCT av Web-app Based Lifestyle Physical Activity Promotion Program (WPAPP) för medelålders latinare
Syftet med det föreslagna projektet är att genomföra en pilot randomiserad kontrollerad studie (RCT) av det webbappbaserade Lifestyle Physical Activity Promotion Program (WPAPP) för medelålders latinare. WPAPP är en webbapplikation (app) för att främja fysisk aktivitet i livsstil som har utvecklats och testats med koreanska amerikanska medelålders kvinnor. Det visar löfte om effektivitet med Latinas. De specifika målen är:
- För att testa genomförbarheten och tillfredsställelsen av WPAPP modifierad för Latinas.
- Att undersöka preliminär effektivitet av WPAPP-Latina för att öka fysisk aktivitet och minska depressiva symtom.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alexandra Garcia, PhD
- Telefonnummer: 5124717973
- E-post: agarcia@mail.nur.utexas.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: kvinnor i åldrarna 40-60 som identifierar sig som latinamerikanska eller latinamerikanska kvinnor, kan läsa och skriva på engelska eller spanska, bor i USA och kan använda appen och slutföra datainsamling online med en smart telefon, surfplatta eller dator.
-
Uteslutningskriterier: graviditet inom 3 månader efter start av studien, som har eller löper hög risk för hjärt- och kärlsjukdomar eller muskel- och skelettsjukdomar eller skador
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: WPAPP-Latina Intervention
|
WPAPP Latina-interventionen tillhandahåller 1) utbildningsinformation via moduler och onlineresurser och 2) coachning via ett onlineforum med en chattfunktion.
Utbildningsmodulerna omfattar 11 moduler om främjande av fysisk aktivitet och 7 moduler om depressiva symtom.
Kvinnorna är också inbjudna att dela sina erfarenheter med kulturellt matchade interventionister (t.ex. spansktalande forskarassistent med expertis inom depressiva symtom och fysisk aktivitet) och med jämnåriga deltagare som använder ett avidentifierat namn i chattforumet online.
Deltagarna kommer att hänvisas till information om fysisk aktivitet med åldersanpassade riktlinjer från Centers for Disease Control and Prevention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Centrum för epidemiologiska studier - Depression
Tidsram: från baslinjen till 3 månader
|
20-objekt mått på frekvens och mängd av depressiva symtom
|
från baslinjen till 3 månader
|
|
Den modifierade skalan för barriärer mot hälsoaktiviteter
Tidsram: från baslinjen till 3 månader
|
16 poster fick poängen 1= aldrig till 4= rutinmässigt) om hinder för regelbunden fysisk aktivitet.
Varje föremål ber kvinnorna att identifiera frekvensen av störningar med deras vanliga fysiska aktivitet på grund av problemet i det enskilda föremålet.
Alla objekt kommer att summeras för att beräkna ett totalpoäng.
|
från baslinjen till 3 månader
|
|
Kaiser fysisk aktivitetsundersökning
Tidsram: från baslinjen till 3 månader
|
Mängd fysisk aktivitet
|
från baslinjen till 3 månader
|
|
Frågor om attityder till fysisk aktivitet, subjektiv norm, upplevd beteendekontroll och beteendeintention
Tidsram: från baslinjen till 3 månader
|
Skalan är fyra domäner av fysisk aktivitet; attityder till fysisk aktivitet, subjektiv norm, upplevd beteendekontroll, men endast objekten i domänerna attityd och social påverkan kommer att användas i denna studie.
Attityddomänen har sex bipolära (-3 till +3) semantiska differentialskalaobjekt.
Domänen för sociala influenser har tre unipolära (1 till 7) skalobjekt.
|
från baslinjen till 3 månader
|
|
Inventering av fysisk aktivitetsbedömning
Tidsram: från baslinjen till 3 månader
|
13 objekt som mäter själveffektivitet relaterad till fysisk aktivitet under olika förhållanden med poäng från 0= kan inte göra alls till 100= kan verkligen göra.
|
från baslinjen till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00007101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .