Nettappbasert livsstilsfremmende program for fysisk aktivitet (WPAPP) for middelaldrende latinere (WPAPP-Latina)
6. januar 2025 oppdatert av: Alexandra Garcia, University of Texas at Austin
Pilot-RCT av Web-app Based Lifestyle Physical Activity Promotion Program (WPAPP) for middelaldrende Latinas
Hensikten med det foreslåtte prosjektet er å gjennomføre en pilot randomisert kontrollert studie (RCT) av det web-appbaserte Lifestyle Physical Activity Promotion Program (WPAPP) for middelaldrende latinere. WPAPP er en nettapplikasjon (app) for å fremme fysisk aktivitet i livsstil som ble utviklet og testet med koreansk-amerikanske middelaldrende kvinner. Det viser løfte om effektivitet med Latinas. De spesifikke målene er:
- For å teste gjennomførbarheten og tilfredsheten til WPAPP modifisert for Latinas.
- Å undersøke den foreløpige effektiviteten til WPAPP-Latina for å øke fysisk aktivitet og redusere depressive symptomer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alexandra Garcia, PhD
- Telefonnummer: 5124717973
- E-post: agarcia@mail.nur.utexas.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: kvinner i alderen 40-60 som identifiserer seg som latinamerikanske eller latinamerikanske kvinner, er i stand til å lese og skrive på engelsk eller spansk, bor i USA, og kan bruke appen og fullføre online datainnsamling ved hjelp av en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin.
-
Eksklusjonskriterier: graviditet innen 3 måneder etter oppstart av studien, som har eller har høy risiko for kardiovaskulære eller muskel- og skjelettsykdommer eller skader
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: WPAPP-Latina Intervention
|
WPAPP Latina-intervensjonen gir 1) pedagogisk informasjon via moduler og nettressurser og 2) coaching via et nettforum med en chat-funksjon.
Utdanningsmodulene inkluderer 11 moduler om fremme av fysisk aktivitet og 7 moduler om depressive symptomer.
Kvinnene inviteres også til å dele sine erfaringer med kulturelt matchende intervensjonister (f.eks. spansktalende forskningsassistent med ekspertise på depressive symptomer og fysisk aktivitet) og med jevnaldrende deltakere som bruker et avidentifisert navn i nettchatforumet.
Deltakerne vil bli henvist til informasjon om fysisk aktivitet med alderstilpassede retningslinjer fra Centers for Disease Control and Prevention.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senter for epidemiologiske studier - Depresjon
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder
|
20-elements mål for frekvens og mengde av depressive symptomer
|
fra baseline til 3 måneder
|
|
Den modifiserte skalaen for barrierer for helseaktiviteter
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder
|
16 elementer scoret som 1= aldri til 4= rutinemessig) om barrierer for regelmessig fysisk aktivitet.
Hvert element ber kvinnene identifisere hyppigheten av forstyrrelser med deres vanlige fysiske aktivitet på grunn av problemet i det enkelte elementet.
Alle elementene vil bli summert for å beregne en total poengsum.
|
fra baseline til 3 måneder
|
|
Kaiser fysisk aktivitetsundersøkelse
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder
|
Mengde fysisk aktivitet
|
fra baseline til 3 måneder
|
|
Spørsmål om holdninger til fysisk aktivitet, subjektiv norm, oppfattet atferdskontroll og atferdsintensjon
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder
|
Skalaen er fire domener for fysisk aktivitet; Attitudes Toward Physical Activity, Subjective Norm, Perceived Behavioral Control, men bare elementene i domenene holdning og sosiale påvirkninger vil bli brukt i denne studien.
Holdningsdomenet har seks bipolare (-3 til +3) semantiske differensialskalaelementer.
Det sosiale påvirkningsdomenet har tre unipolare (1 til 7) skalaelementer.
|
fra baseline til 3 måneder
|
|
Fysisk aktivitetsvurdering Inventar
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder
|
13 elementer som måler selveffektivitet relatert til fysisk aktivitet under forskjellige forhold scoret fra 0= kan ikke gjøre i det hele tatt til 100= absolutt kan gjøre.
|
fra baseline til 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00007101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .