- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06768801
Program na podporu tělesné aktivity založený na webové aplikaci (WPAPP) pro Latina středního věku (WPAPP-Latina)
Pilotní RCT programu propagace fyzické aktivity založeného na webové aplikaci (WPAPP) pro Latina středního věku
Účelem navrhovaného projektu je provést pilotní randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) programu Lifestyle Physical Activity Promotion Program (WPAPP) založeného na webových aplikacích pro Latina středního věku. WPAPP je webová aplikace (aplikace) na podporu fyzické aktivity životního stylu, která byla vyvinuta a testována s korejskými americkými ženami středního věku. Ukazuje příslib účinnosti s Latinas. Konkrétní cíle jsou:
- Testovat proveditelnost a spokojenost s WPAPP upraveným pro Latinas.
- Zkoumat předběžnou účinnost WPAPP-Latina na zvýšení fyzické aktivity a snížení symptomů deprese.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alexandra Garcia, PhD
- Telefonní číslo: 5124717973
- E-mail: agarcia@mail.nur.utexas.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria začlenění: ženy ve věku 40–60 let, které se identifikují jako Latina nebo Hispánky, umí číst a psát v angličtině nebo španělštině, žijí ve Spojených státech a mohou používat aplikaci a dokončit online sběr dat pomocí chytrého telefonu, tablet, nebo počítač.
-
Kritéria vyloučení: těhotenství do 3 měsíců od zahájení studie, s vysokým rizikem kardiovaskulárních nebo muskuloskeletálních onemocnění nebo zranění
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: WPAPP-Latina Intervence
|
Intervence WPAPP Latina poskytuje 1) vzdělávací informace prostřednictvím modulů a online zdrojů a 2) koučování prostřednictvím online fóra s funkcí chatu.
Vzdělávací moduly zahrnují 11 modulů na podporu fyzické aktivity a 7 modulů na depresivní symptomy.
Ženy jsou také vyzvány, aby se podělily o své zkušenosti s kulturně odpovídajícími intervenčními pracovníky (např. španělsky mluvící postgraduální výzkumná asistentka s odbornými znalostmi v oblasti depresivních symptomů a fyzické aktivity) a s vrstevníky, kteří používají deidentifikovatelné jméno na online chatovacím fóru.
Účastníci budou nasměrováni na informace o fyzické aktivitě s pokyny odpovídajícími věku od Centra pro kontrolu a prevenci nemocí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrum epidemiologických studií - Deprese
Časové okno: od výchozího stavu do 3 měsíců
|
20-položková míra frekvence a množství symptomů deprese
|
od výchozího stavu do 3 měsíců
|
|
Upravená stupnice Bariéry zdravotních aktivit
Časové okno: od výchozího stavu do 3 měsíců
|
16 položek hodnocených jako 1= nikdy až 4= rutinně) o překážkách pravidelné fyzické aktivity.
Každá položka žádá ženy, aby identifikovaly frekvenci interferencí s jejich pravidelnou fyzickou aktivitou v důsledku problému v jednotlivé položce.
Všechny položky se sečtou a vypočítá se celkové skóre.
|
od výchozího stavu do 3 měsíců
|
|
Průzkum fyzické aktivity Kaiser
Časové okno: od výchozího stavu do 3 měsíců
|
Množství fyzické aktivity
|
od výchozího stavu do 3 měsíců
|
|
Otázky týkající se postojů k fyzické aktivitě, subjektivní normy, vnímané kontroly chování a záměru chování
Časové okno: od výchozího stavu do 3 měsíců
|
Škála zahrnuje čtyři oblasti fyzické aktivity; Postoje k fyzické aktivitě, Subjektivní norma, Vnímaná kontrola chování, ale v této studii budou použity pouze položky v doméně postojů a sociálních vlivů.
Doména postoje má šest bipolárních (-3 až +3) položek škály sémantického diferenciálu.
Doména sociálních vlivů má tři unipolární (1 až 7) položky škály.
|
od výchozího stavu do 3 měsíců
|
|
Inventář hodnocení fyzické aktivity
Časové okno: od výchozího stavu do 3 měsíců
|
13 položek měřících vlastní účinnost související s fyzickou aktivitou v různých podmínkách se skóre od 0= nezvládnu vůbec do 100= určitě ano.
|
od výchozího stavu do 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00007101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na WPAPP-Latina
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor