Web-app-gebaseerd levensstijlprogramma voor de bevordering van fysieke activiteit (WPAPP) voor Latinas van middelbare leeftijd (WPAPP-Latina)
6 januari 2025 bijgewerkt door: Alexandra Garcia, University of Texas at Austin
Pilot RCT van het op een web-app gebaseerde programma voor de bevordering van levensstijl en fysieke activiteit (WPAPP) voor Latinas van middelbare leeftijd
Het doel van het voorgestelde project is om een pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit te voeren van het op een web-app gebaseerde Lifestyle Physical Activity Promotion Program (WPAPP) voor Latinas van middelbare leeftijd. De WPAPP is een webapplicatie (app) om fysieke activiteit in de levensstijl te bevorderen, die is ontwikkeld en getest bij Koreaans-Amerikaanse vrouwen van middelbare leeftijd. Het is veelbelovend voor effectiviteit bij Latinas. De specifieke doelstellingen zijn:
- Om de haalbaarheid en tevredenheid van de WPAPP aangepast voor Latinas te testen.
- Onderzoek naar de voorlopige effectiviteit van de WPAPP-Latina op het vergroten van de fysieke activiteit en het verminderen van depressieve symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alexandra Garcia, PhD
- Telefoonnummer: 5124717973
- E-mail: agarcia@mail.nur.utexas.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria: vrouwen tussen de 40 en 60 jaar die zichzelf identificeren als Latina of Spaanstalige vrouwen, in het Engels of Spaans kunnen lezen en schrijven, in de Verenigde Staten wonen en de app kunnen gebruiken en online gegevens kunnen verzamelen met behulp van een smartphone, tablet of computer.
-
Uitsluitingscriteria: zwangerschap binnen 3 maanden na aanvang van de studie, met of een hoog risico op cardiovasculaire of musculoskeletale aandoeningen of letsels
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: WPAPP-Latina-interventie
|
De WPAPP Latina-interventie biedt 1) educatieve informatie via modules en online bronnen en 2) coaching via een online forum met chatfunctie.
De educatieve modules omvatten 11 modules over het bevorderen van fysieke activiteit en 7 modules over depressieve symptomen.
De vrouwen worden ook uitgenodigd om hun ervaringen te delen met cultureel gematchte interventionisten (bijvoorbeeld een Spaanssprekende afgestudeerde onderzoeksassistent met expertise op het gebied van depressieve symptomen en fysieke activiteit) en met collega-deelnemers die een niet-geïdentificeerde naam gebruiken op het online chatforum.
Deelnemers worden doorverwezen naar informatie over fysieke activiteit met voor hun leeftijd geschikte richtlijnen van de Centers for Disease Control and Prevention.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrum voor Epidemiologische Studies - Depressie
Tijdsspanne: vanaf de basislijn tot 3 maanden
|
Maatstaf van 20 items voor de frequentie en hoeveelheid van depressieve symptomen
|
vanaf de basislijn tot 3 maanden
|
|
De gewijzigde schaal van belemmeringen voor gezondheidsactiviteiten
Tijdsspanne: vanaf de basislijn tot 3 maanden
|
16 items gescoord als 1 = nooit tot 4 = routinematig) over belemmeringen voor regelmatige fysieke activiteit.
Bij elk item wordt de vrouw gevraagd de frequentie van verstoringen in hun reguliere fysieke activiteit te identificeren als gevolg van het probleem in het individuele item.
Alle items worden opgeteld om een totaalscore te berekenen.
|
vanaf de basislijn tot 3 maanden
|
|
Kaiser-onderzoek naar fysieke activiteit
Tijdsspanne: vanaf de basislijn tot 3 maanden
|
Hoeveelheid fysieke activiteit
|
vanaf de basislijn tot 3 maanden
|
|
Vragen over de houding ten opzichte van fysieke activiteit, de subjectieve norm, de waargenomen gedragscontrole en de gedragsintentie
Tijdsspanne: vanaf de basislijn tot 3 maanden
|
De schaal bestaat uit vier domeinen van fysieke activiteit; de houdingen tegenover fysieke activiteit, de subjectieve norm en de waargenomen gedragscontrole, maar alleen de items in de domeinen houding en sociale invloeden zullen in dit onderzoek worden gebruikt.
Het attitudedomein heeft zes bipolaire (-3 tot +3) semantische differentiële schaalitems.
Het domein sociale invloeden kent drie unipolaire (1 tot en met 7) schaalitems.
|
vanaf de basislijn tot 3 maanden
|
|
Inventaris van beoordeling van fysieke activiteit
Tijdsspanne: vanaf de basislijn tot 3 maanden
|
13 items die de zelfeffectiviteit meten gerelateerd aan fysieke activiteit in diverse omstandigheden, gescoord van 0= helemaal niet kunnen tot 100= zeker kunnen doen.
|
vanaf de basislijn tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00007101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .