- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06768801
Verkkosovelluspohjainen Lifestyle Physical Activity Promotion -ohjelma (WPAPP) keski-ikäisille latinoille (WPAPP-Latina)
Keski-ikäisten latinalaisten verkkosovelluspohjaisen elämäntyylifyysisen aktiivisuuden edistämisohjelman (WPAPP) pilotti RCT
Ehdotetun projektin tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe (RCT) Web-App-pohjaisesta Lifestyle Physical Activity Promotion Program (WPAPP) -ohjelmasta keski-ikäisille latinalaisille. WPAPP on elämäntapa-fyysistä aktiivisuutta edistävä verkkosovellus (sovellus), joka on kehitetty ja testattu korealaisista amerikkalaisista keski-ikäisistä naisista. Se lupaa tehokkuutta latinoiden kanssa. Erityistavoitteet ovat:
- Testaa latinoille muokatun WPAPP:n toteutettavuutta ja tyytyväisyyttä.
- Tutkia WPAPP-Latinan alustavaa tehoa fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen ja masennusoireiden vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexandra Garcia, PhD
- Puhelinnumero: 5124717973
- Sähköposti: agarcia@mail.nur.utexas.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Mukaanottokriteerit: 40–60-vuotiaat naiset, jotka tunnistavat itsensä latinalaisiksi tai latinalaisamerikkalaisiksi naisiksi, osaavat lukea ja kirjoittaa englanniksi tai espanjaksi, asuvat Yhdysvalloissa ja voivat käyttää sovellusta ja suorittaa verkkotiedonkeruun älypuhelimella, tabletilla tai tietokoneella.
-
Poissulkemiskriteerit: raskaus 3 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta, sydän- ja verisuonisairauksien tai tuki- ja liikuntaelinten sairauksien tai vammojen riski tai on korkea
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WPAPP-Latina Interventio
|
WPAPP Latina -interventio tarjoaa 1) koulutustietoa moduulien ja verkkoresurssien kautta ja 2) valmennusta chat-toiminnolla varustetun verkkofoorumin kautta.
Koulutusmoduulit sisältävät 11 moduulia liikunnan edistämisestä ja 7 moduulia masennusoireista.
Naisia pyydetään myös jakamaan kokemuksiaan kulttuurisesti yhteensopivien interventioiden kanssa (esim. espanjankielinen tutkija-assistentti, jolla on asiantuntemusta masennusoireista ja fyysisestä aktiivisuudesta) ja vertaisoppineiden kanssa, jotka käyttävät tunnistamatonta nimeä online-chat-foorumissa.
Osallistujat ohjataan saamaan tietoa fyysisestä aktiivisuudesta tautien torjunta- ja ehkäisykeskusten ikäkohtaisten ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epidemiologisten tutkimusten keskus - masennus
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
20-kohdan mitta masennusoireiden esiintyvyydestä ja määrästä
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muokattu terveystoimintojen esteiden asteikko
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
16 kohtaa pisteytyksenä 1 = ei koskaan - 4 = rutiininomaisesti) säännöllisen liikunnan esteistä.
Jokainen kohta pyytää naisia tunnistamaan, kuinka usein he häiritsevät heidän säännöllistä fyysistä toimintaansa yksittäisen esineen ongelman vuoksi.
Kaikki kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi.
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Kaiserin fyysinen aktiivisuustutkimus
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Fyysisen aktiivisuuden määrä
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Kysymyksiä asenteista fyysistä aktiivisuutta kohtaan, subjektiivista normia, havaittua käyttäytymisen hallintaa ja käyttäytymisaikomuksia
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Asteikko on neljä fyysisen aktiivisuuden aluetta; Asenteet fyysiseen aktiivisuuteen, subjektiivinen normi, havaittu käyttäytymisen kontrollointi, mutta tässä tutkimuksessa käytetään vain asenteiden ja sosiaalisten vaikutusten alueiden kohteita.
Asennealueella on kuusi bipolaarista (-3 - +3) semanttista differentiaalista asteikkokohdetta.
Sosiaaliset vaikutteet -alueella on kolme yksinapaista (1-7) asteikkokohdetta.
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointiinventaari
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
13 kohdetta, jotka mittaavat itsetehokkuutta liittyen fyysiseen aktiivisuuteen erilaisissa olosuhteissa arvosanalla 0= ei osaa ollenkaan - 100= osaa varmasti.
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00007101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .