過剰摂取の回復とケアアクセス (ORCA) の定性的関係者インタビューと郡レベルのデータ
2026年5月4日 更新者：Caleb Banta-Green、University of Washington
この研究は、オピオイドの過剰摂取を経験したことがある、またはその危険性があり、ワシントン州シアトルにあるシアトル消防署の救急医療サービス（EMS）に遭遇した人々を対象とした、亜急性安定化センター（SASC）の準実験的調査である。 。 SASC に搬送された人々が介入参加者であり、2 つの比較グループが利用されます。SASC に行かないことを選択した適格なシアトルの EMS 患者と、同じ適格基準を満たすシアトル郊外のキング郡の住民です。 主な有効性の結果を研究するために、比較断続時系列分析が計画されています。
シアトル消防救急隊は、SASC への参加者の評価、照会、輸送の手配を行います。 SASCは、過剰摂取後のモニタリング、オピオイド使用障害とオピオイド離脱の治療のためのブプレノルフィンとメサドンの利用、OUDの継続的なケアとの連携、ハームリダクションサービスと物資の提供など、一連のサービスを提供する予定である。 SASC での滞在時間は 24 時間以内に制限されます。 継続的プロセス改善 (CPI) アプローチは介入を監視し、改良します。 介入の特徴付けは、利害関係者へのインタビューと調査とともに、長期にわたるサービス利用パターンの分析に基づいて行われます。
調査の概要
詳細な説明
臨床介入
- 私たちは、シアトル消防署/EMS が紹介する高リスクの人々、またはオピオイドの過剰摂取を経験した人々を対象とした、新しい亜急性安定化センター (SASC) の準実験的研究を実施する予定です。 シアトル火災/EMS に遭遇したリスクのある、または OD 後の適格なすべての人々に介入が提供される可能性があり、興味を持って搬送された人々は研究参加者とみなされ、研究の割り当てはありません (n=5,495 と予想)。
- 比較グループは、シアトル (予想 n=7,223) およびワシントン州キング郡の残りの地域 (予想 n=11,550) の二次 EMS 記録データから特定されます。
- EMS が受診する 18 歳以上の人々は、オピオイドの過剰摂取歴があるか、そのリスクが高く、臨床対象基準を満たす人です。
SASC サービスは、ダウンタウン緊急サービス センターの過剰摂取回復およびケア アクセス センターによって提供されます。
- 515 Third Avenue、シアトル、WA 98104
- 517 Third Avenue、シアトル、WA 98104
- 1600 South Lane Street Seattle、WA 98144
専門的な関係者との実装調査インタビュー
- 私たちは、SASC および CPI 活動の実施について、専門的な関係者との横断的なインタビューを繰り返し実施します。
- 参加者は 18 歳以上で、CPI 会議出席者、EMS 担当者、SASC スタッフなどが含まれます (n=60)。
- 関係者へのインタビューは、研究チームのメンバーとのビデオ会議を通じてバーチャルで実施されることが予想されます。
薬物使用の実際の経験を持つ人々を対象とした調査の実施
- データソースを組み合わせて利用します。 最初は、1R01DA059011-01 研究 (Van Dranen、PI) からの直接面接データが分析に利用されます。
- ヴァン・ドラネン研究の参加者は、致死的ではないオピオイドの過剰摂取で生存し、救急医療サービスの介入または介入を受けた18歳以上である(n=80)。
- 必要に応じて、私たちはその後、薬物使用の実際の経験を持つ人々に対して、SASC に対する経験と認識についての横断的調査を繰り返し実施します。 最終的な手順は、コミュニティパートナーである Lived Expertise Advisory Board と協力して決定されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anthony S Floyd, PhD
- 電話番号：206-616-7382
- メール：asfloyd@uw.edu
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- 募集
- Downtown Emergency Service Center's Overdose Recovery and Care Access Centers
-
コンタクト：
- Daniel Malone
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- SASC への治療の移管に口頭で同意します。
- 覚醒しており、人や場所に注意を向けており、精神状態や神経機能に重大な欠陥はない。
- 年齢 18 歳以上
- 開存した気道と適切な酸素供給による効果的な呼吸。
- 心拍数と血圧が安定しており、不整脈やその他の重大な心血管機能障害の兆候はない。
バイタル:
- 心拍数: 45-130
- 血圧: 収縮期 95-190、拡張期 50-120
- 呼吸数: 10-24
- SpO2: 室内空気または鼻カニューレによる酸素補給で >92。
- O2 を補充した場合の SpO2 <92% には ED 転送が必要です。
- EtCO2: <50
- 温度: 95.5-100.3 F
- 血糖値 (指示がある場合): 60-300
頭部外傷の兆候なし:
- めまいや平衡感覚の喪失
- かすみ目または複視
- 光や騒音に対する過敏症
- 発作またはけいれん
- 腕や脚の脱力感またはしびれ
- 持続性または悪化する頭痛
- CSFまたは鼻または耳からの血液の漏出
- 不均等な瞳孔、または光に対する反応が遅い瞳孔。
- 他の外傷や緊急の治療が必要な医療上の兆候はない。
- 呼吸器感染症の兆候はない。 COVID-19 のスクリーニング。 「COVID-19 スクリーニングプロトコル」を参照してください。
除外基準:
- 18 歳未満および SASC の入学基準を満たさない人は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：介入
亜急性安定化センターは、1) 過剰摂取後の医療および社会的サポート、2) オピオイド使用障害に対する投薬開始の提供、3) ハームリダクションサービスと物資を組み合わせます。
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亜急性安定化センター (SASC) は、オピオイドの過剰摂取を経験したことがある、またはその危険性があり、ワシントン州シアトルにあるシアトル消防署の救急医療サービス (EMS) に遭遇した人を対象としています。
SASC に搬送された人々が介入参加者であり、2 つの比較グループが利用されます。SASC に行かないことを選択した適格なシアトルの EMS 患者と、同じ適格基準を満たすシアトル郊外のキング郡の住民です。
主な有効性の結果を研究するために、比較断続時系列分析が計画されています。
シアトル消防救急隊は、SASC への輸送参加者を評価し、照会し、手配します。
SASCは、過剰摂取後のモニタリング、オピオイド使用障害とオピオイド離脱の治療のためのブプレノルフィンとメサドンの利用、OUDの継続的なケアとの連携、ハームリダクションサービスと物資の提供など、一連のサービスを提供する予定である。
SASC での滞在時間は 24 時間以内に制限されます。
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介入なし：比較
対象となるのは、亜急性安定化センターに行かないことを選択したシアトルの EMS 患者、および同じ資格基準を満たすシアトル以外のキング郡の住民です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの過剰摂取を繰り返す
時間枠：1年
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登録後にオピオイドの過剰摂取が 1 件以上発生
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1年
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MOUDの開始
時間枠：1年
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ブプレノルフィン、メタドン、またはナルトレキソンによるオピオイド使用障害の治療を開始する
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1年
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MOUDの保持
時間枠：1年
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ブプレノルフィン、メタドン、またはナルトレキソンを 1 回以上追加で処方、投与、または調剤されている
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1年
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救急部門の活用
時間枠：1年
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1 つ以上の全原因による救急外来入院歴がある
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1年
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EMSの活用
時間枠：1年
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1 回以上の救急医療サービスに遭遇したことがある
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1年
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費用対効果
時間枠：1年
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転用プログラムに起因するオピオイド過剰摂取の減少にかかる単位当たりの費用について、公共部門の支払者の観点から分析
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サービス利用パターン
時間枠：1年
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サービスやオピオイド関連の緊急事態が提供される方法の変化、および一連のケアの変化は時間の経過とともに変化します（記述的）。
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1年
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スタッフの観察
時間枠：1年
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オピオイド関連のケアが SASC スタッフによってどのように見られているか (記述)。
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1年
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継続的プロセス改善 (CPI) パートナーの観察
時間枠：1年
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ケア オピオイド関連ケアが CPI パートナーおよび参加者によってどのように見られているか (記述的)。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Caleb Banta-Green, PhD, MPH, MSW、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月15日
一次修了 (推定)
2028年5月31日
研究の完了 (推定)
2029年5月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月6日
最初の投稿 (実際)
2025年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月4日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。