Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overdosisherstel en toegang tot zorg (ORCA) Kwalitatieve interviews met belanghebbenden en gegevens op provinciaal niveau

4 mei 2026 bijgewerkt door: Caleb Banta-Green, University of Washington

De studie is een quasi-experimenteel onderzoek van een sub-acute stabilisatiecentrum (SASC) voor mensen die een overdosis opioïden hebben gehad of het risico lopen hierop te krijgen en een ontmoeting hebben met de medische noodhulpdiensten (EMS) van de Seattle Fire Department in Seattle, WA. . Degenen die naar de SASC worden vervoerd, zijn de deelnemers aan de interventie en er zullen twee vergelijkingsgroepen worden gebruikt: in aanmerking komende EMS-patiënten uit Seattle die ervoor kiezen om niet naar de SASC te gaan, en inwoners van King County, buiten Seattle, die aan dezelfde geschiktheidscriteria voldoen. Er is een vergelijkende onderbroken tijdreeksanalyse gepland om de belangrijkste effectiviteitsresultaten te bestuderen.

Seattle Fire EMS zal de deelnemers naar de SASC beoordelen, doorverwijzen en vervoer regelen. De SASC zal een scala aan diensten aanbieden, waaronder monitoring na een overdosis, gebruik van buprenorfine en methadon voor de behandeling van opioïdengebruiksstoornissen en ontwenningsverschijnselen, koppeling aan doorlopende zorg voor OUD, en het aanbieden van diensten en voorzieningen voor schadebeperking. De verblijfsduur in de SASC wordt beperkt tot minder dan 24 uur. Een aanpak voor continue procesverbetering (CPI) zal de interventie monitoren en verfijnen. De karakterisering van de interventies zal gebaseerd zijn op een analyse van de gebruikspatronen van diensten in de loop van de tijd, samen met interviews en enquêtes met belanghebbenden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Klinische interventie

    • We zullen een quasi-experimenteel onderzoek uitvoeren naar een nieuw subacute stabilisatiecentrum (SASC) voor mensen met een hoog risico of die een overdosis opioïden hebben gehad waarnaar Seattle Fire/EMS verwijst. Alle in aanmerking komende mensen die risico lopen of een OD hebben die Seattle Fire/EMS tegenkomen, zullen mogelijk de interventie aangeboden krijgen, en degenen die geïnteresseerd zijn en vervoerd zullen worden beschouwd als deelnemers aan het onderzoek, er is geen studieopdracht (verwacht n=5.495).
    • Vergelijkingsgroepen zullen worden geïdentificeerd uit secundaire EMS-recordgegevens voor Seattle (verwacht n=7.223) en de rest van King County, WA (verwacht n=11.550).
    • Mensen van 18 jaar en ouder die met EMS worden geconfronteerd en die een overdosis opioïden hebben gehad of een groot risico lopen en die voldoen aan de klinische inclusiecriteria.

    • SASC-diensten zullen worden geleverd door de Overdose Recovery and Care Access Centers van het Downtown Emergency Service Center:

      • 515 Third Avenue, Seattle, WA 98104
      • 517 Third Avenue, Seattle, WA 98104
      • 1600 South Lane Street Seattle, WA 98144

  2. Implementatieonderzoek interviews met professionele stakeholders

    • We zullen herhaaldelijk cross-sectionele interviews houden met professionele belanghebbenden over de implementatie van de SASC- en CPI-activiteiten.
    • Deelnemers zijn 18 jaar of ouder en omvatten mensen zoals: deelnemers aan de CPI-vergadering, EMS-personeel en SASC-personeel (n = 60).
    • Er wordt verwacht dat interviews met belanghebbenden virtueel zullen worden afgenomen via videoconferenties met leden van het onderzoeksteam.

  3. Implementatieonderzoek onder mensen met doorleefde ervaring met drugsgebruik

    • We gaan gebruik maken van een combinatie van databronnen. In eerste instantie zullen gegevens uit persoonlijke interviews uit het onderzoek 1R01DA059011-01 (Van Draanen, PI) worden gebruikt voor analyses.
    • Deelnemers aan het Van Draanen-onderzoek zullen 18 jaar of ouder zijn en een niet-fatale overdosis opioïden hebben overleefd en een medische spoedinterventie of interventie hebben ondergaan (n=80).
    • Indien nodig zullen we vervolgens ook herhaalde cross-sectionele onderzoeken uitvoeren onder mensen met doorleefde ervaring met drugsgebruik over hun ervaringen en percepties van de SASC. De definitieve procedures worden bepaald in samenwerking met onze gemeenschapspartner, de Lived Expertise Adviesraad.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Anthony S Floyd, PhD
  • Telefoonnummer: 206-616-7382
  • E-mail: asfloyd@uw.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Werving
        • Downtown Emergency Service Center's Overdose Recovery and Care Access Centers
        • Contact:
          • Daniel Malone

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geeft mondeling toestemming voor overdracht van zorg aan SASC.
  2. Wakker en georiënteerd op persoon en plaats, zonder significante tekorten in mentale status of neurologische functie.
  3. Leeftijd >=18
  4. Open de luchtwegen en effectieve ademhaling met voldoende oxygenatie.
  5. Stabiele hartslag en bloeddruk, zonder tekenen van hartritmestoornissen of andere significante cardiovasculaire stoornissen.

  6. Vitale waarden:

    • Hartslag: 45-130
    • Bloeddruk: systolisch 95-190, diastolisch 50-120
    • Ademhalingsfrequentie: 10-24
    • SpO2: >92 bij kamerlucht of aanvullende O2 via neuscanule.
    • SpO2 <92% met aanvullende O2 vereist overdracht op spoedeisende hulp.
    • EtCO2: <50
    • Temperatuur: 95,5-100,3 F
    • Bloedglucose (indien aangegeven): 60-300

  7. Geen tekenen van hoofdtrauma:

    • Duizeligheid of evenwichtsverlies
    • Wazig zien of dubbel zien
    • Gevoeligheid voor licht of geluid
    • Toevallen of convulsies
    • Zwakte of gevoelloosheid in de armen of benen
    • Aanhoudende of verergerende hoofdpijn
    • CSF of bloed dat uit de neus of oren lekt
    • Ongelijke pupillen of pupillen die traag reageren op licht.
  8. Geen tekenen van ander traumatisch letsel of medische behoeften die onmiddellijke behandeling vereisen.
  9. Geen tekenen van luchtweginfectie. Scherm voor COVID-19. Zie COVID-19 Screeningsprotocol.

Uitsluitingscriteria:

- Mensen onder de 18 jaar die niet voldoen aan de toelatingscriteria van de SASC worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventie
Het subacute stabilisatiecentrum zal het volgende combineren: 1) medische en sociale ondersteuning na een overdosis, 2) het aanbod van startmedicijnen voor opioïdengebruiksstoornissen, en 3) diensten en voorzieningen voor schadebeperking.
Gedragsmatig: Subacute stabilisatie
Het subacute stabilisatiecentrum (SASC) is bedoeld voor mensen die een overdosis opioïden hebben gehad of het risico lopen daarop te krijgen en een ontmoeting hebben gehad met de medische noodhulpdiensten (EMS) van de brandweer van Seattle in Seattle, WA. Degenen die naar de SASC worden vervoerd, zijn de deelnemers aan de interventie en er zullen twee vergelijkingsgroepen worden gebruikt: in aanmerking komende EMS-patiënten uit Seattle die ervoor kiezen om niet naar de SASC te gaan, en inwoners van King County, buiten Seattle, die aan dezelfde geschiktheidscriteria voldoen. Er is een vergelijkende onderbroken tijdreeksanalyse gepland om de belangrijkste effectiviteitsresultaten te bestuderen. Seattle Fire EMS zal transportdeelnemers beoordelen, doorverwijzen en regelen naar de SASC. De SASC zal een scala aan diensten aanbieden, waaronder monitoring na een overdosis, gebruik van buprenorfine en methadon voor de behandeling van opioïdengebruiksstoornissen en ontwenningsverschijnselen, koppeling aan doorlopende zorg voor OUD, en het aanbieden van diensten en voorzieningen voor schadebeperking. De verblijfsduur in de SASC wordt beperkt tot minder dan 24 uur.
Geen tussenkomst: Vergelijking
In aanmerking komende EMS-patiënten uit Seattle die ervoor kiezen om niet naar het subacute stabilisatiecentrum te gaan, en inwoners van King County, buiten Seattle, die aan dezelfde geschiktheidscriteria voldoen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaal een overdosis opioïden
Tijdsspanne: 1 jaar
Een of meer overdoses opioïden na inschrijving
1 jaar
MOUD-initiatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Starten van een behandeling voor opioïdengebruiksstoornissen met buprenorfine, methadon of naltrexon
1 jaar
MOUD-behoud
Tijdsspanne: 1 jaar
Het hebben van een of meer extra doses buprenorfine, methadon of naltrexon voorgeschreven, toegediend of verstrekt
1 jaar
Gebruik van de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 1 jaar
Het hebben van een of meer opnames op de spoedeisende hulp, ongeacht de oorzaak
1 jaar
EMS-gebruik
Tijdsspanne: 1 jaar
Het hebben van een of meer ontmoetingen met de medische noodhulpdienst
1 jaar
Kosteneffectiviteit
Tijdsspanne: 1 jaar
Analyse vanuit het perspectief van een betaler uit de publieke sector van de kosten per eenheid van verminderde overdoses opioïden die kunnen worden toegeschreven aan het afleidingsprogramma
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruikspatronen van services
Tijdsspanne: 1 jaar
Veranderingen in de manier waarop diensten of opioïdengerelateerde noodgevallen worden verleend en veranderingen in de cascade van zorg veranderen in de loop van de tijd (beschrijvend).
1 jaar
Observaties van het personeel
Tijdsspanne: 1 jaar
Hoe opioïdengerelateerde zorg wordt gezien door SASC-medewerkers (beschrijvend).
1 jaar
Observaties van partners voor continue procesverbetering (CPI).
Tijdsspanne: 1 jaar
Hoe opioïdengerelateerde zorg wordt gezien door CPI-partners en deelnemers (beschrijvend).
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Caleb Banta-Green, PhD, MPH, MSW, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00019871
  • R33DA057600 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren