Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Overdose Recovery and Care Access (ORCA) -laadulliset sidosryhmien haastattelut ja maakuntatason tiedot

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Caleb Banta-Green, University of Washington

Tutkimus on lähes kokeellinen tutkimus subakuutista stabilointikeskuksesta (SASC) ihmisille, jotka ovat saaneet opioidien yliannostuksen tai ovat vaarassa saada opioidien yliannostuksen ja ovat joutuneet kohtaamaan Seattlen palokunnan ensiapuun (EMS) Seattlessa, WA. . SASC:hen kuljetettavat ovat interventioosallistujia, ja käytössä on kaksi vertailuryhmää: kelvolliset Seattlen EMS-potilaat, jotka eivät halua mennä SASC:hen, ja Seattlen ulkopuoliset King Countyn asukkaat, jotka täyttävät samat kelpoisuusehdot. Tärkeimpien tehokkuustulosten selvittämiseksi suunnitellaan vertailevaa keskeytettyä aikasarjaanalyysiä.

Seattle Fire EMS arvioi, ohjaa ja järjestää osallistujien kuljetuksen SASC:hen. SASC tarjoaa joukon palveluita, kuten yliannostuksen jälkeistä seurantaa, buprenorfiinin ja metadonin käyttöä opioidien käyttöhäiriöiden ja opioidien vieroitushoidon hoidossa, yhteyden jatkuvaan OUD-hoitoon sekä haittojen vähentämispalvelujen ja tarvikkeiden tarjoamisen. SASC:ssä oleskelun pituus rajoitetaan alle 24 tuntiin. Jatkuvan prosessin parantamisen (CPI) lähestymistapa seuraa ja jalostaa interventiota. Interventioiden karakterisointi perustuu palveluiden käyttötottumusten analysointiin ajan mittaan sekä sidosryhmien haastatteluihin ja kyselyihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Kliininen interventio

    • Suoritamme näennäisen kokeellisen tutkimuksen uudesta subakuutista stabilointikeskuksesta (SASC) niille, joilla on suuri riski tai jotka ovat saaneet opioidien yliannostuksen, johon Seattle Fire/EMS viittaa. Kaikille kelvollisille vaarassa oleville tai OD:n jälkeisille henkilöille, jotka kohtaavat Seattle Firen/EMS:n, tarjotaan mahdollisesti interventiota, ja kiinnostuneita ja kuljetettuja pidetään tutkimuksen osallistujina. Tutkimustehtävää ei ole (odotettu n=5 495).
    • Vertailuryhmät tunnistetaan toissijaisten EMS-tietueiden tiedoista Seattlen (ennustettu n = 7 223) ja muun King Countyn, WA:n (ennustettu n = 11 550).
    • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, jotka kohtaavat EMS:n ja joilla on korkea riski opioidien yliannostukseen ja jotka täyttävät kliiniset sisällyttämiskriteerit.

    • SASC-palvelut tarjoavat Downtown Emergency Service Centerin yliannostuksen palautus- ja hoitokeskukset:

      • 515 Third Avenue, Seattle, WA 98104
      • 517 Third Avenue, Seattle, WA 98104
      • 1600 South Lane Street Seattle, WA 98144

  2. Toteutustutkimushaastattelut ammatillisten sidosryhmien kanssa

    • Teemme toistuvia poikkileikkaushaastatteluja ammatillisten sidosryhmien kanssa SASC- ja CPI-toimintojen toteuttamisesta.
    • Osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita, ja niihin kuuluu muun muassa CPI-kokouksen osallistujia, EMS-henkilöstöä ja SASC:n henkilökuntaa (n=60).
    • Sidosryhmien haastattelut odotetaan tapahtuvan virtuaalisesti videoneuvottelun kautta tutkimusryhmän jäsenten kanssa.

  3. Toteutetaan tutkimuskyselyitä ihmisille, joilla on kokemusta huumeiden käytöstä

    • Hyödynnämme tietolähteiden yhdistelmää. Aluksi analyyseihin hyödynnetään 1R01DA059011-01 tutkimuksen (Van Draanen, PI) henkilöhaastattelun tietoja.
    • Van Draasen tutkimukseen osallistuvat ovat vähintään 18-vuotiaita, jotka ovat selvinneet ei-kuolemaan johtaneesta opioidiyliannostuksesta ja saaneet ensiapuvuorovaikutuksen tai -toimenpiteen (n=80).
    • Tarvittaessa teemme myös myöhemmin toistuvia poikkileikkaustutkimuksia ihmisille, joilla on kokemusta huumeiden käytöstä, heidän kokemuksistaan ​​ja käsityksistään SASC:stä. Lopulliset menettelytavat päätetään yhteistyössä yhteisökumppanimme Lived Expertise Advisory Boardin kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Anthony S Floyd, PhD
  • Puhelinnumero: 206-616-7382
  • Sähköposti: asfloyd@uw.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Rekrytointi
        • Downtown Emergency Service Center's Overdose Recovery and Care Access Centers
        • Ottaa yhteyttä:
          • Daniel Malone

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Suullisesti suostuu hoidon siirtämiseen SASC:lle.
  2. Heräs ja suuntautunut henkilöön ja paikkaan, ilman merkittäviä henkisen tilan tai neurologisen toiminnan puutteita.
  3. Ikä >=18
  4. Vapaat hengitystiet ja tehokkaat hengitykset riittävällä happipitoisuudella.
  5. Vakaa syke ja verenpaine, ei merkkejä sydämen rytmihäiriöistä tai muista merkittävistä sydän- ja verisuonihäiriöistä.

  6. Vitals:

    • Syke: 45-130
    • Verenpaine: systolinen 95-190, diastolinen 50-120
    • Hengitystiheys: 10-24
    • SpO2: >92 huoneilmaan tai lisä-O2:ta nenäkanyylin kautta.
    • SpO2 <92 % lisähapon kanssa vaatii ED-siirron.
    • EtCO2: <50
    • Lämpötila: 95,5-100,3 F
    • Verensokeri (jos ilmoitettu): 60-300

  7. Ei merkkejä pään traumasta:

    • Huimaus tai tasapainon menetys
    • Näön hämärtyminen tai kaksoisnäkö
    • Herkkyys valolle tai melulle
    • Kohtaukset tai kouristukset
    • Heikkous tai tunnottomuus käsissä tai jaloissa
    • Jatkuva tai paheneva päänsärky
    • CSF tai verta vuotaa nenästä tai korvista
    • Epätasaiset tai valoon hitaasti reagoivat oppilaat.
  8. Ei merkkejä muista traumaattisista vammoista tai välitöntä hoitoa vaativista lääketieteellisistä tarpeista.
  9. Ei merkkejä hengitystieinfektiosta. Näyttö COVID-19:lle. Katso COVID-19-seulontaprotokolla.

Poissulkemiskriteerit:

- Alle 18-vuotiaat, jotka eivät täytä SASC:n pääsyvaatimuksia, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventio
Subakuutti stabilointikeskus yhdistää: 1) yliannostuksen jälkeisen lääketieteellisen ja sosiaalisen tuen, 2) opioidien käyttöhäiriön aloituslääkkeiden tarjonnan sekä 3) haittojen vähentämispalvelut ja -tarvikkeet.
Käyttäytyminen: Subakuutti stabilointi
Subakuutti stabilointikeskus (SASC) on tarkoitettu ihmisille, jotka ovat saaneet opioidien yliannostuksen tai ovat vaarassa saada opioidien yliannostuksen ja jotka ovat joutuneet kohtaamaan Seattlen palokunnan ensiapuun (EMS) Seattlessa, WA. SASC:hen kuljetettavat ovat interventioosallistujia, ja käytössä on kaksi vertailuryhmää: kelvolliset Seattlen EMS-potilaat, jotka eivät halua mennä SASC:hen, ja Seattlen ulkopuoliset King Countyn asukkaat, jotka täyttävät samat kelpoisuusehdot. Tärkeimpien tehokkuustulosten selvittämiseksi suunnitellaan vertailevaa keskeytettyä aikasarjaanalyysiä. Seattle Fire EMS arvioi, ohjaa ja järjestää kuljetuksen osallistujat SASC:hen. SASC tarjoaa joukon palveluita, kuten yliannostuksen jälkeistä seurantaa, buprenorfiinin ja metadonin käyttöä opioidien käyttöhäiriöiden ja opioidien vieroitushoidon hoidossa, yhteyden jatkuvaan OUD-hoitoon sekä haittojen vähentämispalvelujen ja tarvikkeiden tarjoamisen. SASC:ssä oleskelun pituus rajoitetaan alle 24 tuntiin.
Ei väliintuloa: Vertailu
Tukikelpoiset Seattlen EMS-potilaat, jotka eivät halua mennä subakuuttiin stabilointikeskukseen, ja King Countyn asukkaat Seattlen ulkopuolella, jotka täyttävät samat kelpoisuusvaatimukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toista opioidien yliannostus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Yksi opioidien yliannostuksista ilmoittautumisen jälkeen
1 vuosi
MOUD-aloitus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Opioidien käyttöhäiriön hoidon aloittaminen buprenorfiinilla, metadonilla tai naltreksonilla
1 vuosi
MOUD-pidätys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Jolle on määrätty, annettu tai jaettu yksi tai useampi lisäannos buprenorfiinia, metadonia tai naltreksonia
1 vuosi
Päivystysosaston käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
Yhden tai useamman päivystyspoliklinikan vastaanotto
1 vuosi
EMS käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
Yhden tai useamman ensiapupalvelun kohtaaminen
1 vuosi
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Analyysi julkisen sektorin maksajan näkökulmasta ohitusohjelman aiheuttamien vähentyneiden opioidien yliannostusten yksikkökustannuksista
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palvelun käyttötavat
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muutokset palvelujen tai opioideihin liittyvien hätätilanteiden tarjonnassa ja muutokset hoitoketjussa muuttuvat ajan myötä (kuvaus).
1 vuosi
Henkilökunnan havainnot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Miten SASC:n henkilöstön jäsenet näkevät opioideihin liittyvän hoidon (kuvaava).
1 vuosi
Jatkuvan prosessin parantamisen (CPI) kumppanihavainnot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Miten CPI-kumppanit ja osallistujat näkevät opioideihin liittyvän hoidon (kuvaava).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Caleb Banta-Green, PhD, MPH, MSW, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00019871
  • R33DA057600 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa