Overdose Recovery and Care Access (ORCA) kvalitative interessentintervjuer og data på fylkesnivå
4. mai 2026 oppdatert av: Caleb Banta-Green, University of Washington
Studien er en kvasi-eksperimentell undersøkelse av et sub-akutt stabiliseringssenter (SASC) for personer som har hatt eller står i fare for å ha en opioidoverdose og har et møte med Seattle brannvesenets akuttmedisinske tjenester (EMS) i Seattle, WA . De som transporteres til SASC er intervensjonsdeltakerne, og to sammenligningsgrupper vil bli brukt: kvalifiserte Seattle EMS-pasienter som velger å ikke gå til SASC og King County-beboere, utenfor Seattle, som oppfyller de samme kvalifikasjonskriteriene. En komparativ avbrutt tidsserieanalyse er planlagt for å studere de viktigste effektivitetsresultatene.
Seattle Fire EMS vil vurdere, henvise og arrangere transport for deltakere til SASC. SASC vil tilby en rekke tjenester, inkludert overvåking etter overdose, bruk av buprenorfin og metadon for behandling av opioidbruksforstyrrelser og opioidabstinenser, kobling til pågående omsorg for OUD og levering av skadereduserende tjenester og forsyninger. Lengden på oppholdet i SASC vil være begrenset til mindre enn 24 timer. En tilnærming til kontinuerlig prosessforbedring (CPI) vil overvåke og avgrense intervensjonen. Karakterisering av intervensjonene vil være basert på analyse av tjenesteutnyttelsesmønstre over tid sammen med intervjuer og undersøkelser med interessenter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Klinisk intervensjon
- Vi skal gjennomføre en kvasi-eksperimentell studie av et nytt subakutt stabiliseringssenter (SASC) for de med høy risiko eller som har hatt en opioidoverdose som Seattle Fire/EMS refererer til. Alle kvalifiserte personer i fare eller post-OD som møter Seattle Fire/EMS vil potensielt bli tilbudt intervensjonen, og de som er interessert og transportert vil bli ansett som studiedeltakere, det er ingen studieoppgave (forventet n=5495).
- Sammenligningsgrupper vil bli identifisert fra sekundære EMS-postdata for Seattle (forventet n=7 223) og resten av King County, WA (forventet n=11 550).
- Personer 18 og eldre som møter EMS som har hatt eller har høy risiko for en opioidoverdose og oppfyller kliniske inklusjonskriterier.
SASC-tjenester vil bli levert av Downtown Emergency Service Centers Overdose Recovery and Care Access Centers:
- 515 Third Avenue, Seattle, WA 98104
- 517 Third Avenue, Seattle, WA 98104
- 1600 South Lane Street Seattle, WA 98144
Implementeringsforskningsintervjuer med profesjonelle interessenter
- Vi vil gjennomføre gjentatte tverrsnittsintervjuer med profesjonelle interessenter om implementeringen av SASC- og CPI-aktivitetene.
- Deltakerne vil være 18 år eller eldre og inkluderer personer som: CPI-møtedeltakere, EMS-personell og SASC-ansatte (n=60).
- Det forventes at interessentintervjuer vil bli utført virtuelt via videokonferanser med studieteammedlemmer.
Implementeringsforskningsundersøkelser med personer med levd erfaring med rusbruk
- Vi vil bruke en kombinasjon av datakilder. I første omgang vil personintervjudata fra 1R01DA059011-01-studien (Van Draanen, PI) brukes til analyser.
- Deltakere fra Van Draanen-studien vil være 18 år eller eldre som har overlevd en ikke-dødelig opioidoverdose og hatt en akuttmedisinsk interaksjon eller intervensjon (n=80).
- Ved behov vil vi også i etterkant gjennomføre gjentatte tverrsnittsundersøkelser med personer med levd erfaring med narkotikabruk om deres erfaringer og oppfatninger av SASC. Endelige prosedyrer vil bli bestemt i samarbeid med vår samfunnspartner Lived Expertise Advisory Board.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anthony S Floyd, PhD
- Telefonnummer: 206-616-7382
- E-post: asfloyd@uw.edu
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Rekruttering
- Downtown Emergency Service Center's Overdose Recovery and Care Access Centers
-
Ta kontakt med:
- Daniel Malone
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Muntlig samtykke til overføring av omsorg til SASC.
- Våken og orientert til person og sted, uten vesentlige mangler i mental status eller nevrologisk funksjon.
- Alder >=18
- Patenterte luftveier og effektiv respirasjon med tilstrekkelig oksygenering.
- Stabil hjertefrekvens og blodtrykk, uten tegn på hjertearytmier eller annen signifikant kardiovaskulær funksjon.
Vitale:
- Puls: 45-130
- Blodtrykk: systolisk 95-190, diastolisk 50-120
- Respirasjonsfrekvens: 10-24
- SpO2: >92 på romluft eller ekstra O2 via nesekanylen.
- SpO2 <92 % med ekstra O2 krever ED-overføring.
- EtCO2: <50
- Temperatur: 95,5–100,3 F
- Blodsukker (hvis indikert): 60-300
Ingen tegn til hodetraume:
- Svimmelhet eller tap av balanse
- Tåkesyn eller dobbeltsyn
- Følsomhet for lys eller støy
- Kramper eller kramper
- Svakhet eller nummenhet i armer eller ben
- Vedvarende eller forverret hodepine
- CSF eller blod som lekker fra nesen eller ørene
- Ulike pupiller eller pupiller som reagerer trege på lys.
- Ingen tegn til annen traumatisk skade eller medisinske behov som krever umiddelbar behandling.
- Ingen tegn til luftveisinfeksjon. Skjerm for COVID-19. Se protokollen for COVID-19-screening.
Ekskluderingskriterier:
– Personer under 18 år og som ikke oppfyller SASCs opptakskriterier vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Innblanding
Det subakutt stabiliseringssenteret vil kombinere: 1) medisinsk og sosial støtte etter overdose, 2) tilbud om oppstart av medisiner for opioidbruksforstyrrelser, og 3) skadereduserende tjenester og forsyninger.
|
Det sub-akutte stabiliseringssenteret (SASC) er for personer som har hatt eller er i faresonen for å ha en opioidoverdose og har et møte med Seattle Fire Departments nødhjelpstjenester (EMS) i Seattle, WA.
De som transporteres til SASC er intervensjonsdeltakerne, og to sammenligningsgrupper vil bli brukt: kvalifiserte Seattle EMS-pasienter som velger å ikke gå til SASC og King County-beboere, utenfor Seattle, som oppfyller de samme kvalifikasjonskriteriene.
En komparativ avbrutt tidsserieanalyse er planlagt for å studere de viktigste effektivitetsresultatene.
Seattle Fire EMS vil vurdere, henvise og arrangere transportdeltakere til SASC.
SASC vil tilby en rekke tjenester, inkludert overvåking etter overdose, bruk av buprenorfin og metadon for behandling av opioidbruksforstyrrelser og opioidabstinenser, kobling til pågående omsorg for OUD og levering av skadereduserende tjenester og forsyninger.
Lengden på oppholdet i SASC vil være begrenset til mindre enn 24 timer.
|
|
Ingen inngripen: Sammenligning
Kvalifiserte Seattle EMS-pasienter som velger å ikke gå til det subakutte stabiliseringssenteret, og innbyggere i King County, utenfor Seattle, som oppfyller de samme kvalifikasjonskriteriene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenta opioidoverdose
Tidsramme: 1 år
|
En av flere opioidoverdoser etter innmelding
|
1 år
|
|
MOUD-initiering
Tidsramme: 1 år
|
Starte behandling av opioidbruksforstyrrelser med buprenorfin, metadon eller naltrekson
|
1 år
|
|
MUD oppbevaring
Tidsramme: 1 år
|
Å ha en eller flere tilleggsdoser foreskrevet, administrert eller dispensert av buprenorfin, metadon eller naltrekson
|
1 år
|
|
Legevakts bruk
Tidsramme: 1 år
|
Å ha en eller flere akuttmottak av alle årsaker
|
1 år
|
|
EMS-bruk
Tidsramme: 1 år
|
Å ha en eller flere akuttmedisinske møter
|
1 år
|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 1 år
|
Analyse fra en offentlig betalers perspektiv av kostnaden per enhet for reduserte opioidoverdoser som kan tilskrives avledningsprogrammet
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tjenesteutnyttelsesmønstre
Tidsramme: 1 år
|
Endringer i måten tjenester eller opioidrelaterte nødsituasjoner tilbys og endringer i kaskaden av omsorgendringer over tid (beskrivende).
|
1 år
|
|
Personalobservasjoner
Tidsramme: 1 år
|
Hvordan omsorg opioid-relatert omsorg blir sett på av SASC-ansatte (beskrivende).
|
1 år
|
|
Kontinuerlig prosessforbedring (CPI) partnerobservasjoner
Tidsramme: 1 år
|
Hvordan omsorg opioid-relatert omsorg blir sett på av CPI-partnere og deltakere (beskrivende).
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caleb Banta-Green, PhD, MPH, MSW, University of Washington
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00019871
- R33DA057600 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .