과다 복용 회복 및 치료 접근(ORCA) 정성적 이해관계자 인터뷰 및 카운티 수준 데이터
이 연구는 오피오이드 과다 복용을 겪었거나 복용할 위험이 있고 워싱턴주 시애틀에 있는 시애틀 소방서 응급 의료 서비스(EMS)를 접한 사람들을 위한 아급성 안정화 센터(SASC)에 대한 준실험 조사입니다. . SASC로 이송된 사람들은 개입 참가자이며 두 개의 비교 그룹이 활용됩니다. SASC에 가지 않기로 선택한 적격 시애틀 EMS 환자와 동일한 자격 기준을 충족하는 시애틀 외부의 킹 카운티 주민입니다. 주요 효율성 결과를 연구하기 위해 중단된 시계열 비교 분석이 계획되어 있습니다.
Seattle Fire EMS는 SASC로의 참가자 수송을 평가, 의뢰 및 주선할 것입니다. SASC는 과다 복용 후 모니터링, 오피오이드 사용 장애 및 오피오이드 금단 치료를 위한 부프레노르핀과 메타돈의 활용, OUD에 대한 지속적인 치료와의 연계, 유해성 감소 서비스 및 공급품 제공 등 다양한 서비스를 제공할 것입니다. SASC 체류 기간은 24시간 미만으로 제한됩니다. 지속적인 프로세스 개선(CPI) 접근 방식은 개입을 모니터링하고 개선합니다. 개입의 특성은 이해관계자와의 인터뷰 및 설문 조사와 함께 시간 경과에 따른 서비스 활용 패턴 분석을 기반으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
임상 개입
- 우리는 고위험군에 있거나 Seattle Fire/EMS가 언급한 오피오이드 과다 복용을 경험한 사람들을 위해 새로운 아급성 안정화 센터(SASC)에 대한 준실험 연구를 수행할 것입니다. 시애틀 화재/EMS에 직면한 위험이 있거나 OD 이후의 모든 적격한 사람들은 잠재적으로 개입을 제안받을 것이며, 관심이 있고 이송된 사람들은 연구 참가자로 간주될 것이며 연구 할당은 없습니다(예상 n=5,495).
- 비교 그룹은 시애틀(예상 n=7,223) 및 나머지 워싱턴 주 킹 카운티(예상 n=11,550)에 대한 2차 EMS 기록 데이터에서 식별됩니다.
- 아편유사제 과다복용을 경험했거나 그러한 위험이 높으며 임상 포함 기준을 충족하는 EMS를 접하는 18세 이상의 사람들.
SASC 서비스는 다운타운 응급 서비스 센터(Downtown Emergency Service Center)의 과다복용 회복 및 치료 액세스 센터(Downtown Emergency Service Center's Overdose Recovery and Care Access Centers)에서 제공됩니다.
- 515 3번가, 시애틀, WA 98104
- 517 3번가, 시애틀, WA 98104
- 1600 사우스 레인 스트리트 시애틀, WA 98144
전문 이해관계자와의 구현 연구 인터뷰
- 우리는 SASC 및 CPI 활동 이행에 관해 전문 이해관계자들과 반복적으로 단면 인터뷰를 실시할 것입니다.
- 참가자는 18세 이상이고 CPI 회의 참석자, EMS 직원, SASC 직원(n=60) 등이 포함됩니다.
- 이해 관계자 인터뷰는 연구 팀 구성원과의 화상 회의를 통해 가상으로 수행될 것으로 예상됩니다.
약물 사용 경험이 있는 사람들을 대상으로 실시 연구 조사
- 우리는 데이터 소스의 조합을 활용할 것입니다. 처음에는 1R01DA059011-01 연구(Van Draanen, PI)의 대면 인터뷰 데이터가 분석에 활용됩니다.
- Van Draanen 연구의 참가자는 비치명적 아편유사제 과다복용에서 생존하고 응급 의료 서비스 상호 작용 또는 중재를 받은 18세 이상입니다(n=80).
- 필요한 경우, 우리는 또한 SASC에 대한 경험과 인식에 대해 실제 약물 사용 경험이 있는 사람들을 대상으로 반복적인 단면 조사를 실시할 것입니다. 최종 절차는 커뮤니티 파트너인 Lived Expertise Advisory Board와 협력하여 결정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anthony S Floyd, PhD
- 전화번호: 206-616-7382
- 이메일: asfloyd@uw.edu
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- 모병
- Downtown Emergency Service Center's Overdose Recovery and Care Access Centers
-
연락하다:
- Daniel Malone
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- SASC로의 진료 이전에 구두로 동의합니다.
- 정신 상태나 신경 기능에 심각한 결함이 없이 깨어 있고 사람과 장소에 대한 방향성이 있습니다.
- 연령 >=18
- 적절한 산소공급으로 기도를 확보하고 효과적인 호흡을 가집니다.
- 심장 부정맥이나 기타 심각한 심혈관 기능 장애의 증거 없이 안정적인 심박수와 혈압.
생식기:
- 심박수: 45-130
- 혈압: 수축기 95-190, 확장기 50-120
- 호흡수: 10-24
- SpO2: 실내 공기에서 >92 또는 비강 캐뉼라를 통한 보충 O2.
- 보충 O2가 포함된 SpO2 <92%에는 ED 전송이 필요합니다.
- EtCO2: <50
- 온도: 95.5-100.3F
- 혈당(표시된 경우): 60-300
머리 외상 흔적 없음:
- 현기증 또는 균형 상실
- 시력이 흐려지거나 복시됨
- 빛이나 소음에 대한 민감성
- 발작 또는 경련
- 팔이나 다리의 쇠약 또는 무감각
- 지속되거나 악화되는 두통
- CSF 또는 코나 귀에서 혈액이 누출됨
- 부등동공 또는 빛에 반응하는 속도가 느린 동공.
- 즉각적인 치료가 필요한 다른 외상이나 의학적 필요의 징후는 없습니다.
- 호흡기 감염의 징후는 없습니다. 코로나19 검사. COVID-19 검사 프로토콜을 참조하세요.
제외 기준:
- 만 18세 미만, SASC 입학 기준을 충족하지 못하는 사람은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간섭
아급성 안정화 센터는 1) 과다복용 후 의료 및 사회적 지원, 2) 오피오이드 사용 장애에 대한 시작 약물 제공, 3) 유해성 감소 서비스 및 용품을 결합할 것입니다.
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아급성 안정화 센터(SASC)는 오피오이드 과다 복용을 겪었거나 복용할 위험이 있으며 워싱턴주 시애틀에 있는 시애틀 소방서 응급 의료 서비스(EMS)를 접한 사람들을 위한 것입니다.
SASC로 이송된 사람들은 개입 참가자이며 두 개의 비교 그룹이 활용됩니다. SASC에 가지 않기로 선택한 적격 시애틀 EMS 환자와 동일한 자격 기준을 충족하는 시애틀 외부의 킹 카운티 주민입니다.
주요 효율성 결과를 연구하기 위해 중단된 시계열 비교 분석이 계획되어 있습니다.
Seattle Fire EMS는 SASC로의 수송 참가자를 평가, 추천 및 주선할 것입니다.
SASC는 과다 복용 후 모니터링, 오피오이드 사용 장애 및 오피오이드 금단 치료를 위한 부프레노르핀과 메타돈의 활용, OUD에 대한 지속적인 치료와의 연계, 유해성 감소 서비스 및 공급품 제공 등 다양한 서비스를 제공할 것입니다.
SASC 체류 기간은 24시간 미만으로 제한됩니다.
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간섭 없음: 비교
아급성 안정화 센터에 가지 않기로 선택한 적격한 시애틀 EMS 환자 및 동일한 적격성 기준을 충족하는 시애틀 외부의 킹 카운티 거주자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 과다복용 반복
기간: 1년
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등록 후 추가 오피오이드 과다복용 중 하나
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1년
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MOUD 개시
기간: 1년
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부프레노르핀, 메타돈 또는 날트렉손을 이용한 오피오이드 사용 장애 치료 시작
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1년
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MOUD 유지
기간: 1년
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부프레노르핀, 메타돈 또는 날트렉손을 한 번 이상 추가로 처방, 투여 또는 조제하는 경우
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1년
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응급실 활용
기간: 1년
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하나 이상의 모든 원인으로 인한 응급실 입원이 있는 경우
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1년
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EMS활용
기간: 1년
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응급 의료 서비스를 한 번 이상 접한 경우
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1년
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비용 효율성
기간: 1년
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전환 프로그램으로 인한 오피오이드 과다복용 감소의 단위당 비용에 대한 공공 부문 지불자의 관점에서 분석
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1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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서비스 이용 패턴
기간: 1년
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서비스 또는 오피오이드 관련 응급 상황이 제공되는 방식의 변경 및 시간이 지남에 따라 일련의 치료 변경이 변경됩니다(설명).
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1년
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직원 관찰
기간: 1년
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SASC 직원이 오피오이드 관련 치료를 어떻게 보는지(설명).
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1년
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지속적인 프로세스 개선(CPI) 파트너 관찰
기간: 1년
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CPI 파트너 및 참가자가 오피오이드 관련 치료를 어떻게 보는지(설명).
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Caleb Banta-Green, PhD, MPH, MSW, University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00019871
- R33DA057600 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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