Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overdosis Recovery and Care Access (ORCA) kvalitative interessentinterviews og data på amtsniveau

4. maj 2026 opdateret af: Caleb Banta-Green, University of Washington

Undersøgelsen er en kvasi-eksperimentel undersøgelse af et sub-akut stabiliseringscenter (SASC) for personer, der har haft eller er i risiko for at få en opioidoverdosis og har et møde med Seattle Fire Departments akutmedicinske tjenester (EMS) i Seattle, WA . De, der transporteres til SASC, er interventionsdeltagerne, og to sammenligningsgrupper vil blive brugt: kvalificerede Seattle EMS-patienter, der vælger ikke at gå til SASC og King County-beboere uden for Seattle, som opfylder de samme berettigelseskriterier. En sammenlignende afbrudt tidsserieanalyse er planlagt for at studere de vigtigste effektivitetsresultater.

Seattle Fire EMS vil vurdere, henvise og arrangere transport for deltagere til SASC. SASC vil tilbyde en række tjenester, herunder overvågning efter overdosis, brug af buprenorphin og metadon til behandling af opioidbrugsforstyrrelser og opioidabstinenser, kobling til løbende pleje af OUD og levering af skadesreducerende tjenester og forsyninger. Længden af ​​ophold i SASC vil være begrænset til mindre end 24 timer. En kontinuerlig procesforbedring (CPI) tilgang vil overvåge og forfine interventionen. Karakterisering af interventionerne vil være baseret på analyse af serviceudnyttelsesmønstre over tid sammen med interviews og undersøgelser med interessenter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Klinisk intervention

    • Vi vil udføre en kvasi-eksperimentel undersøgelse af et nyt subakut stabiliseringscenter (SASC) for dem med høj risiko, eller som har haft en opioidoverdosis, som Seattle Fire/EMS henviser til. Alle berettigede personer i fare eller post-OD, som støder på Seattle Fire/EMS, vil potentielt blive tilbudt interventionen, og de interesserede og transporterede vil blive betragtet som deltagere i undersøgelsen, der er ingen undersøgelsesopgave (forventet n=5.495).
    • Sammenligningsgrupper vil blive identificeret ud fra sekundære EMS-postdata for Seattle (forventet n=7.223) og resten af ​​King County, WA (forventet n=11.550).
    • Personer på 18 år og ældre, som støder på EMS, som har haft eller er i høj risiko for enhver opioidoverdosis og opfylder kliniske inklusionskriterier.

    • SASC-tjenester vil blive leveret af Downtown Emergency Service Centers Overdose Recovery and Care Access Centers:

      • 515 Third Avenue, Seattle, WA 98104
      • 517 Third Avenue, Seattle, WA 98104
      • 1600 South Lane Street Seattle, WA 98144

  2. Implementeringsforskningsinterview med professionelle interessenter

    • Vi vil gennemføre gentagne tværsnitsinterviews med professionelle interessenter om implementeringen af ​​SASC- og CPI-aktiviteterne.
    • Deltagerne er 18 år eller ældre og inkluderer personer som: CPI-mødedeltagere, EMS-personale og SASC-personale (n=60).
    • Det forventes, at interessentinterviews vil blive gennemført virtuelt via videokonferencer med medlemmer af undersøgelsesteamet.

  3. Implementering af forskningsundersøgelser med personer med levet erfaring med stofbrug

    • Vi vil bruge en kombination af datakilder. Indledningsvis vil personinterviewdata fra 1R01DA059011-01-undersøgelsen (Van Draanen, PI) blive brugt til analyser.
    • Deltagerne fra Van Draanen-undersøgelsen vil være 18 år eller ældre, som har overlevet en ikke-dødelig opioidoverdosis og haft en akut lægeinteraktion eller intervention (n=80).
    • Om nødvendigt vil vi også efterfølgende gennemføre gentagne tværsnitsundersøgelser med personer med gennemlevet erfaring med stofbrug om deres erfaringer og opfattelser af SASC. De endelige procedurer vil blive fastlagt i samarbejde med vores samfundspartner, Lived Expertise Advisory Board.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Anthony S Floyd, PhD
  • Telefonnummer: 206-616-7382
  • E-mail: asfloyd@uw.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Rekruttering
        • Downtown Emergency Service Center's Overdose Recovery and Care Access Centers
        • Kontakt:
          • Daniel Malone

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Giver mundtligt samtykke til overførsel af omsorg til SASC.
  2. Vågen og orienteret til person og sted, uden væsentlige underskud i mental status eller neurologisk funktion.
  3. Alder >=18
  4. Patenterede luftveje og effektive respirationer med tilstrækkelig iltning.
  5. Stabil hjertefrekvens og blodtryk uden tegn på hjertearytmier eller anden signifikant kardiovaskulær funktionsfejl.

  6. Vitale:

    • Puls: 45-130
    • Blodtryk: systolisk 95-190, diastolisk 50-120
    • Åndedrætsfrekvens: 10-24
    • SpO2: >92 på rumluft eller supplerende O2 via næsekanyle.
    • SpO2 <92 % med supplerende O2 kræver ED-overførsel.
    • EtCO2: <50
    • Temperatur: 95,5-100,3 F
    • Blodsukker (hvis angivet): 60-300

  7. Ingen tegn på hovedtraume:

    • Svimmelhed eller tab af balance
    • Sløret syn eller dobbeltsyn
    • Følsomhed over for lys eller støj
    • Kramper eller kramper
    • Svaghed eller følelsesløshed i arme eller ben
    • Vedvarende eller forværrede hovedpine
    • CSF eller blod siver fra næse eller ører
    • Ulige pupiller eller pupiller, der er langsomme til at reagere på lys.
  8. Ingen tegn på anden traumatisk skade eller medicinske behov, der kræver øjeblikkelig behandling.
  9. Ingen tegn på luftvejsinfektion. Skærm for COVID-19. Se COVID-19-screeningsprotokol.

Ekskluderingskriterier:

- Personer under 18 år, og som ikke opfylder SASCs optagelseskriterier, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intervention
Det subakutte stabiliseringscenter vil kombinere: 1) medicinsk og social støtte efter overdosis, 2) tilbud om at starte medicin mod opioidbrugsforstyrrelser og 3) skadesreducerende tjenester og forsyninger.
Adfærdsmæssigt: Subakut stabilisering
Det subakutte stabiliseringscenter (SASC) er for personer, der har haft eller er i fare for at få en opioidoverdosis og har et møde med Seattle Fire Departments akutmedicinske tjenester (EMS) i Seattle, WA. De, der transporteres til SASC, er interventionsdeltagerne, og to sammenligningsgrupper vil blive brugt: kvalificerede Seattle EMS-patienter, der vælger ikke at gå til SASC og King County-beboere uden for Seattle, som opfylder de samme berettigelseskriterier. En sammenlignende afbrudt tidsserieanalyse er planlagt for at studere de vigtigste effektivitetsresultater. Seattle Fire EMS vil vurdere, henvise og arrangere transportdeltagere til SASC. SASC vil tilbyde en række tjenester, herunder overvågning efter overdosis, brug af buprenorphin og metadon til behandling af opioidbrugsforstyrrelser og opioidabstinenser, kobling til løbende pleje af OUD og levering af skadesreducerende tjenester og forsyninger. Længden af ​​ophold i SASC vil være begrænset til mindre end 24 timer.
Ingen indgriben: Sammenligning
Berettigede Seattle EMS-patienter, der vælger ikke at gå til det subakutte stabiliseringscenter, og indbyggere i King County uden for Seattle, som opfylder de samme berettigelseskriterier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentag opioidoverdosis
Tidsramme: 1 år
En af flere opioidoverdoser efter tilmelding
1 år
MOUD initiering
Tidsramme: 1 år
Begyndelse af behandling af opioidbrugsforstyrrelser med buprenorphin, metadon eller naltrexon
1 år
MUD tilbageholdelse
Tidsramme: 1 år
At have en eller flere yderligere doser ordineret, administreret eller dispenseret af buprenorphin, metadon eller naltrexon
1 år
Beredskabsafdelingens udnyttelse
Tidsramme: 1 år
At have en eller flere akutmodtagelser af alle årsager
1 år
EMS udnyttelse
Tidsramme: 1 år
At have en eller flere akutmedicinske møder
1 år
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 1 år
Analyse fra en offentlig sektors betalers perspektiv af omkostningerne pr. enhed af reducerede opioidoverdoser, der kan henføres til omdirigeringsprogrammet
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serviceudnyttelsesmønstre
Tidsramme: 1 år
Ændringer i den måde, tjenester eller opioidrelaterede nødsituationer ydes på, og ændringer i kaskade af plejeændringer over tid (beskrivende).
1 år
Personaleobservationer
Tidsramme: 1 år
Hvordan plejeopioidrelateret pleje ses af SASC-medarbejdere (beskrivende).
1 år
Kontinuerlig procesforbedring (CPI) partnerobservationer
Tidsramme: 1 år
Hvordan pleje opioid-relateret pleje ses af CPI-partnere og deltagere (beskrivende).
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caleb Banta-Green, PhD, MPH, MSW, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00019871
  • R33DA057600 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner