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Entrevistas cualitativas con partes interesadas y acceso a la atención y recuperación de sobredosis (ORCA) y datos a nivel de condado

4 de mayo de 2026 actualizado por: Caleb Banta-Green, University of Washington

El estudio es una investigación cuasiexperimental de un centro de estabilización subaguda (SASC) para personas que han tenido o están en riesgo de sufrir una sobredosis de opioides y tienen un encuentro con los servicios médicos de emergencia (EMS) del Departamento de Bomberos de Seattle en Seattle, WA. . Los transportados al SASC son los participantes de la intervención y se utilizarán dos grupos de comparación: pacientes elegibles de Seattle EMS que optan por no ir al SASC y residentes del condado de King, fuera de Seattle, que cumplen con los mismos criterios de elegibilidad. Está previsto realizar un análisis comparativo de series de tiempo interrumpido para estudiar los principales resultados de eficacia.

Seattle Fire EMS evaluará, derivará y organizará el transporte de los participantes al SASC. El SASC ofrecerá una variedad de servicios que incluyen monitoreo posterior a una sobredosis, utilización de buprenorfina y metadona para el tratamiento del trastorno por uso de opioides y la abstinencia de opioides, vinculación con la atención continua para el OUD y provisión de servicios y suministros de reducción de daños. La duración de la estancia en el SASC se limitará a menos de 24 horas. Un enfoque de mejora continua de procesos (CPI) monitoreará y perfeccionará la intervención. La caracterización de las intervenciones se basará en el análisis de los patrones de utilización de los servicios a lo largo del tiempo junto con entrevistas y encuestas con las partes interesadas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Intervención clínica

    • Llevaremos a cabo un estudio cuasiexperimental de un nuevo centro de estabilización subaguda (SASC) para personas con alto riesgo o que han tenido una sobredosis de opioides al que se refiere Seattle Fire/EMS. A todas las personas elegibles en riesgo o post OD que se encuentren con Seattle Fire/EMS se les ofrecerá potencialmente la intervención, y aquellos interesados ​​y transportados se considerarán participantes del estudio; no hay una asignación de estudio (n anticipado = 5,495).
    • Los grupos de comparación se identificarán a partir de datos de registros secundarios de EMS para Seattle (n previsto = 7223) y el resto del condado de King, WA (n previsto = 11 550).
    • Personas de 18 años o más con las que se encuentra el SEM que han tenido o tienen un alto riesgo de sufrir una sobredosis de opioides y cumplen con los criterios de inclusión clínica.

    • Los servicios SASC serán proporcionados por los Centros de acceso a la atención y recuperación de sobredosis del Centro de servicios de emergencia del centro de la ciudad:

      • 515 Tercera Avenida, Seattle, WA 98104
      • 517 Tercera Avenida, Seattle, WA 98104
      • 1600 South Lane Street Seattle, WA 98144

  2. Entrevistas de investigación de implementación con partes interesadas profesionales.

    • Realizaremos repetidas entrevistas transversales con partes interesadas profesionales sobre la implementación de las actividades de SASC y CPI.
    • Los participantes tendrán 18 años o más e incluirán personas como: asistentes a reuniones de CPI, personal de EMS y personal de SASC (n = 60).
    • Se prevé que las entrevistas con las partes interesadas se realizarán virtualmente mediante videoconferencia con los miembros del equipo de estudio.

  3. Implementación de encuestas de investigación con personas con experiencia vivida de consumo de drogas.

    • Utilizaremos una combinación de fuentes de datos. Inicialmente, se utilizarán para los análisis los datos de la entrevista en persona del estudio 1R01DA059011-01 (Van Draanen, PI).
    • Los participantes del estudio Van Draanen tendrán 18 años o más y habrán sobrevivido a una sobredosis de opioides no mortal y habrán tenido una interacción o intervención con un servicio médico de emergencia (n = 80).
    • Si es necesario, también realizaremos posteriormente encuestas transversales repetidas con personas con experiencia vivida en el consumo de drogas sobre sus experiencias y percepciones del SASC. Los procedimientos finales se determinarán en colaboración con nuestro socio comunitario, el Lived Expertise Advisory Board.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anthony S Floyd, PhD
  • Número de teléfono: 206-616-7382
  • Correo electrónico: asfloyd@uw.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Reclutamiento
        • Downtown Emergency Service Center's Overdose Recovery and Care Access Centers
        • Contacto:
          • Daniel Malone

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Consiente verbalmente la transferencia de la atención a SASC.
  2. Despierto y orientado a persona y lugar, sin déficits significativos en el estado mental o función neurológica.
  3. Edad >=18
  4. Vía aérea permeable y respiraciones efectivas con adecuada oxigenación.
  5. Frecuencia cardíaca y presión arterial estables, sin evidencia de arritmias cardíacas u otra disfunción cardiovascular significativa.

  6. Partes vitales:

    • Frecuencia cardíaca: 45-130
    • Presión arterial: sistólica 95-190, diastólica 50-120
    • Frecuencia respiratoria: 10-24
    • SpO2: >92 con aire ambiente u O2 suplementario mediante cánula nasal.
    • SpO2 <92% con O2 suplementario requiere transferencia al servicio de urgencias.
    • EtCO2: <50
    • Temperatura: 95,5-100,3 F
    • Glucosa en sangre (si está indicado): 60-300

  7. Sin signos de traumatismo craneoencefálico:

    • Mareos o pérdida del equilibrio.
    • Visión borrosa o visión doble
    • Sensibilidad a la luz o al ruido.
    • Ataques o convulsiones
    • Debilidad o entumecimiento en los brazos o piernas.
    • Dolor de cabeza persistente o que empeora
    • LCR o sangre que se escapa de la nariz o los oídos
    • Pupilas desiguales o que tardan en reaccionar a la luz.
  8. No hay signos de otras lesiones traumáticas o necesidades médicas que requieran tratamiento inmediato.
  9. Sin signos de infección respiratoria. Prueba de detección de COVID-19. Ver protocolo de detección de COVID-19.

Criterios de exclusión:

- Se excluirán las personas menores de 18 años y que no cumplan con los criterios de admisión del SASC.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Intervención
El centro de estabilización subaguda combinará: 1) apoyo médico y social posterior a una sobredosis, 2) la oferta de medicamentos iniciales para el trastorno por consumo de opioides y 3) servicios y suministros de reducción de daños.
Conductual: Estabilización subaguda
El centro de estabilización subaguda (SASC) es para personas que han tenido o están en riesgo de sufrir una sobredosis de opioides y tienen un encuentro con los servicios médicos de emergencia (EMS) del Departamento de Bomberos de Seattle en Seattle, WA. Los transportados al SASC son los participantes de la intervención y se utilizarán dos grupos de comparación: pacientes elegibles de Seattle EMS que optan por no ir al SASC y residentes del condado de King, fuera de Seattle, que cumplen con los mismos criterios de elegibilidad. Está previsto realizar un análisis comparativo de series de tiempo interrumpido para estudiar los principales resultados de eficacia. Seattle Fire EMS evaluará, derivará y organizará el transporte de los participantes al SASC. El SASC ofrecerá una variedad de servicios que incluyen monitoreo posterior a una sobredosis, utilización de buprenorfina y metadona para el tratamiento del trastorno por uso de opioides y la abstinencia de opioides, vinculación con la atención continua para el OUD y provisión de servicios y suministros de reducción de daños. La duración de la estancia en el SASC se limitará a menos de 24 horas.
Sin intervención: Comparación
Pacientes elegibles de Seattle EMS que opten por no ir al centro de estabilización subaguda y residentes del condado de King, fuera de Seattle, que cumplan con los mismos criterios de elegibilidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Repetir sobredosis de opioides
Periodo de tiempo: 1 año
Una de las más sobredosis de opioides después de la inscripción
1 año
Iniciación MOUD
Periodo de tiempo: 1 año
Inicio del tratamiento del trastorno por consumo de opioides con buprenorfina, metadona o naltrexona
1 año
Retención de MOUD
Periodo de tiempo: 1 año
Tener una o más dosis adicionales prescritas, administradas o dispensadas de buprenorfina, metadona o naltrexona.
1 año
Utilización del departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 1 año
Tener uno o más ingresos al departamento de emergencias por todas las causas.
1 año
Utilización del ccsme
Periodo de tiempo: 1 año
Tener uno o más encuentros con servicios médicos de emergencia.
1 año
Rentabilidad
Periodo de tiempo: 1 año
Análisis desde la perspectiva de un pagador del sector público del costo unitario de la reducción de las sobredosis de opioides atribuibles al programa de desvío
1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrones de utilización del servicio
Periodo de tiempo: 1 año
Cambios en la forma en que se brindan los servicios o emergencias relacionadas con opioides y cambios en la cascada de atención a lo largo del tiempo (descriptivo).
1 año
Observaciones del personal
Periodo de tiempo: 1 año
Cómo ven los miembros del personal de SASC la atención relacionada con los opioides (descriptiva).
1 año
Observaciones de los socios de mejora continua de procesos (CPI)
Periodo de tiempo: 1 año
Cómo ven los socios y participantes de CPI la atención relacionada con los opioides (descriptiva).
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Washington

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Caleb Banta-Green, PhD, MPH, MSW, University of Washington

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00019871
  • R33DA057600 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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