Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качественные интервью с заинтересованными сторонами и данные на уровне округа, восстановление после передозировки и доступ к медицинской помощи (ORCA)

4 мая 2026 г. обновлено: Caleb Banta-Green, University of Washington

Исследование представляет собой квазиэкспериментальное исследование центра подострой стабилизации (SASC) для людей, которые пережили или находятся в группе риска передозировки опиоидов и обращаются в службу неотложной медицинской помощи (EMS) Департамента пожарной охраны Сиэтла в Сиэтле, штат Вашингтон. . Те, кто будет доставлен в SASC, являются участниками вмешательства, и будут использованы две группы сравнения: подходящие пациенты скорой помощи Сиэтла, которые предпочитают не обращаться в SASC, и жители округа Кинг за пределами Сиэтла, которые соответствуют тем же критериям отбора. Планируется провести сравнительный анализ прерванных временных рядов для изучения основных результатов эффективности.

Сиэтлская пожарная служба EMS оценит, направит и организует транспорт участников в SASC. SASC будет предлагать ряд услуг, включая мониторинг после передозировки, использование бупренорфина и метадона для лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов, и синдрома отмены опиоидов, привязку к постоянному уходу за OUD, а также предоставление услуг и материалов по снижению вреда. Продолжительность пребывания в SASC будет ограничена менее чем 24 часами. Подход непрерывного улучшения процессов (CPI) позволит отслеживать и совершенствовать меры вмешательства. Характеристика вмешательств будет основана на анализе моделей использования услуг с течением времени, а также на интервью и опросах заинтересованных сторон.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Клиническое вмешательство

    • Мы будем проводить квазиэкспериментальное исследование нового центра подострой стабилизации (SASC) для людей из группы высокого риска или тех, кто перенес передозировку опиоидов, на что ссылается Сиэтлская пожарная служба/скорая помощь. Всем подходящим людям из группы риска или перенесшим передозировку, столкнувшимся с пожаром в Сиэтле/скорой помощью, потенциально будет предложено вмешательство, а заинтересованные и транспортированные будут считаться участниками исследования, задания на исследование нет (ожидаемое n = 5,495).
    • Группы сравнения будут определены на основе вторичных данных записей EMS для Сиэтла (ожидаемое число = 7 223) и остальной части округа Кинг, штат Вашингтон (ожидаемое число = 11 550).
    • Люди 18 лет и старше, с которыми сталкивается служба скорой медицинской помощи, которые пережили передозировку опиоидов или находятся в группе высокого риска и соответствуют критериям клинического включения.

    • Услуги SASC будут предоставляться центрами доступа к лечению и лечению передозировки Центра экстренной помощи в центре города:

      • 515 Третья авеню, Сиэтл, Вашингтон, 98104
      • 517 Третья авеню, Сиэтл, Вашингтон, 98104
      • 1600 South Lane Street Сиэтл, Вашингтон, 98144

  2. Интервью для исследования внедрения с профессиональными заинтересованными сторонами

    • Мы будем проводить повторные перекрестные интервью с профессиональными заинтересованными сторонами по поводу реализации деятельности SASC и CPI.
    • Участниками будут 18 лет и старше, в их число войдут такие люди, как участники собрания CPI, сотрудники скорой помощи и сотрудники SASC (n = 60).
    • Ожидается, что интервью с заинтересованными сторонами будут проводиться виртуально посредством видеоконференций с членами исследовательской группы.

  3. Внедрение исследовательских опросов среди людей, имеющих жизненный опыт употребления наркотиков.

    • Мы будем использовать комбинацию источников данных. Первоначально для анализа будут использоваться данные личного интервью из исследования 1R01DA059011-01 (Ван Драанен, PI).
    • Участниками исследования Ван Драанена будут люди в возрасте 18 лет и старше, которые пережили несмертельную передозировку опиоидов и обращались за помощью или обращались за неотложной медицинской помощью (n = 80).
    • При необходимости мы также впоследствии проведем повторные перекрестные опросы людей, имеющих жизненный опыт употребления наркотиков, об их опыте и восприятии SASC. Окончательные процедуры будут определены в сотрудничестве с нашим партнером по сообществу — Консультативным советом Lived Expertise.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anthony S Floyd, PhD
  • Номер телефона: 206-616-7382
  • Электронная почта: asfloyd@uw.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Рекрутинг
        • Downtown Emergency Service Center's Overdose Recovery and Care Access Centers
        • Контакт:
          • Daniel Malone

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Устно соглашается передать уход в SASC.
  2. Бодрствует, ориентируется в человеке и месте, без значительных нарушений психического статуса или неврологических функций.
  3. Возраст >=18
  4. Свободные дыхательные пути и эффективное дыхание с адекватной оксигенацией.
  5. Стабильные частота сердечных сокращений и артериальное давление без признаков сердечной аритмии или других серьезных сердечно-сосудистых нарушений.

  6. Жизненно важные показатели:

    • Частота сердечных сокращений: 45-130
    • Артериальное давление: систолическое 95-190, диастолическое 50-120.
    • Частота дыхания: 10-24
    • SpO2: >92 на воздухе помещения или дополнительном кислороде через назальную канюлю.
    • SpO2 <92% при дополнительном приеме O2 требует перевода в отделение неотложной помощи.
    • EtCO2: <50
    • Температура: 95,5-100,3 F
    • Уровень глюкозы в крови (если указано): 60-300.

  7. Никаких признаков травмы головы:

    • Головокружение или потеря равновесия
    • Затуманенное зрение или двоение в глазах
    • Чувствительность к свету или шуму
    • Судороги или судороги
    • Слабость или онемение в руках или ногах
    • Постоянная или усиливающаяся головная боль
    • Вытекание спинномозговой жидкости или крови из носа или ушей
    • Неравные зрачки или зрачки, которые медленно реагируют на свет.
  8. Никаких признаков других травматических повреждений или медицинских потребностей, требующих немедленного лечения, нет.
  9. Признаков респираторной инфекции нет. Скрининг на COVID-19. См. протокол скрининга на COVID-19.

Критерии исключения:

- Люди младше 18 лет, не соответствующие критериям приема SASC, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Вмешательство
Центр подострой стабилизации будет сочетать в себе: 1) медицинскую и социальную поддержку после передозировки, 2) предложение стартового лечения расстройств, вызванных употреблением опиоидов, и 3) услуги и материалы по снижению вреда.
Поведенческий: Подострая стабилизация
Центр подострой стабилизации (SASC) предназначен для людей, которые пережили или подвергаются риску передозировки опиоидов и обращаются в службу неотложной медицинской помощи (EMS) Департамента пожарной охраны Сиэтла в Сиэтле, штат Вашингтон. Те, кто будет доставлен в SASC, являются участниками вмешательства, и будут использованы две группы сравнения: подходящие пациенты скорой помощи Сиэтла, которые предпочитают не обращаться в SASC, и жители округа Кинг за пределами Сиэтла, которые соответствуют тем же критериям отбора. Планируется провести сравнительный анализ прерванных временных рядов для изучения основных результатов эффективности. Служба скорой помощи Seattle Fire оценит, направит и организует транспортировку участников в SASC. SASC будет предлагать ряд услуг, включая мониторинг после передозировки, использование бупренорфина и метадона для лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов, и синдрома отмены опиоидов, привязку к постоянному уходу за OUD, а также предоставление услуг и материалов по снижению вреда. Продолжительность пребывания в SASC будет ограничена менее чем 24 часами.
Без вмешательства: Сравнение
Соответствующие критериям пациенты скорой помощи Сиэтла, которые предпочитают не обращаться в центр подострой стабилизации, а также жители округа Кинг за пределами Сиэтла, которые соответствуют тем же критериям отбора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторная передозировка опиоидами
Временное ограничение: 1 год
Одна из новых передозировок опиоидов после регистрации
1 год
Инициирование MOUD
Временное ограничение: 1 год
Начало лечения расстройств, вызванных употреблением опиоидов, с помощью бупренорфина, метадона или налтрексона.
1 год
Удержание MOUD
Временное ограничение: 1 год
Наличие одной или нескольких дополнительных доз бупренорфина, метадона или налтрексона, назначенных, введенных или выданных.
1 год
Использование отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 1 год
Наличие одного или нескольких поступлений в отделение неотложной помощи по всем причинам
1 год
Использование EMS
Временное ограничение: 1 год
Наличие одного или нескольких обращений за неотложной медицинской помощью
1 год
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 1 год
Анализ с точки зрения плательщика из государственного сектора стоимости единицы сокращения передозировок опиоидов, относящихся к программе утечки
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шаблоны использования услуг
Временное ограничение: 1 год
Изменения в способах предоставления услуг или неотложной помощи, связанной с опиоидами, а также изменения в каскаде оказания медицинской помощи с течением времени (описательное).
1 год
Наблюдения персонала
Временное ограничение: 1 год
Как сотрудники SASC оценивают помощь, связанную с опиоидами (описательно).
1 год
Наблюдения партнеров по непрерывному улучшению процессов (CPI)
Временное ограничение: 1 год
Как помощь, связанная с опиоидами, рассматривается партнерами и участниками ИПЦ (описательно).
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Caleb Banta-Green, PhD, MPH, MSW, University of Washington

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00019871
  • R33DA057600 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться