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Entretiens qualitatifs des parties prenantes et données au niveau du comté

4 mai 2026 mis à jour par: Caleb Banta-Green, University of Washington

L'étude est une enquête quasi-expérimentale d'un centre de stabilisation subaiguë (SASC) pour les personnes qui ont eu ou risquent de souffrir d'une surdose d'opioïdes et qui ont rencontré les services médicaux d'urgence (EMS) du service d'incendie de Seattle à Seattle, WA. . Ceux transportés vers le SASC sont les participants à l'intervention et deux groupes de comparaison seront utilisés : les patients éligibles du Seattle EMS qui choisissent de ne pas se rendre au SASC et les résidents du comté de King, en dehors de Seattle, qui répondent aux mêmes critères d'éligibilité. Une analyse comparative de séries chronologiques interrompues est prévue pour étudier les principaux résultats en matière d'efficacité.

Seattle Fire EMS évaluera, orientera et organisera le transport des participants vers le SASC. Le SASC offrira une gamme de services, notamment la surveillance post-overdose, l'utilisation de la buprénorphine et de la méthadone pour le traitement des troubles liés à l'usage d'opioïdes et du sevrage des opioïdes, le lien avec les soins continus pour l'OUD et la fourniture de services et de fournitures de réduction des risques. La durée du séjour au SASC sera limitée à moins de 24 heures. Une approche d'amélioration continue des processus (IPC) surveillera et affinera l'intervention. La caractérisation des interventions sera basée sur l'analyse des modèles d'utilisation des services au fil du temps ainsi que sur des entretiens et des enquêtes auprès des parties prenantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Intervention clinique

    • Nous mènerons une étude quasi-expérimentale d'un nouveau centre de stabilisation subaiguë (SASC) pour les personnes à haut risque ou qui ont eu une surdose d'opioïdes à laquelle font référence Seattle Fire/EMS. Toutes les personnes éligibles à risque ou post-OD qui rencontrent Seattle Fire/EMS se verront potentiellement proposer l'intervention, et les personnes intéressées et transportées seront considérées comme des participants à l'étude, il n'y a pas de mission d'étude (n = 5 495 prévu).
    • Des groupes de comparaison seront identifiés à partir des données des enregistrements EMS secondaires pour Seattle (n prévu = 7 223) et le reste du comté de King, WA (n prévu = 11 550).
    • Les personnes de 18 ans et plus rencontrées par EMS qui ont eu ou présentent un risque élevé de surdose d'opioïdes et qui répondent aux critères d'inclusion clinique.

    • Les services du SASC seront fournis par les centres de récupération et d'accès aux soins du centre de services d'urgence du centre-ville :

      • 515 Troisième Avenue, Seattle, WA 98104
      • 517 Troisième Avenue, Seattle, WA 98104
      • 1600 South Lane Street Seattle, WA 98144

  2. Entretiens de recherche sur la mise en œuvre avec des acteurs professionnels

    • Nous mènerons des entretiens transversaux répétés avec des acteurs professionnels sur la mise en œuvre des activités SASC et CPI.
    • Les participants seront âgés de 18 ans ou plus et comprendront des personnes telles que : les participants aux réunions du CPI, le personnel EMS et le personnel du SASC (n = 60).
    • Il est prévu que les entretiens avec les parties prenantes soient menés virtuellement par vidéoconférence avec les membres de l'équipe d'étude.

  3. Enquêtes de recherche sur la mise en œuvre auprès de personnes ayant une expérience vécue de la consommation de drogues

    • Nous utiliserons une combinaison de sources de données. Initialement, les données des entretiens en personne de l'étude 1R01DA059011-01 (Van Draanen, PI) seront utilisées pour les analyses.
    • Les participants à l'étude Van Draanen seront âgés de 18 ans ou plus et auront survécu à une surdose d'opioïdes non mortelle et auront eu une interaction ou une intervention des services médicaux d'urgence (n = 80).
    • Si nécessaire, nous mènerons également par la suite des enquêtes transversales répétées auprès de personnes ayant une expérience vécue de la consommation de drogues sur leurs expériences et perceptions du SASC. Les procédures finales seront déterminées en collaboration avec notre partenaire communautaire, le Lived Expertise Advisory Board.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Anthony S Floyd, PhD
  • Numéro de téléphone: 206-616-7382
  • E-mail: asfloyd@uw.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Recrutement
        • Downtown Emergency Service Center's Overdose Recovery and Care Access Centers
        • Contact:
          • Daniel Malone

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Consent verbalement au transfert des soins à la SASC.
  2. Éveillé et orienté vers la personne et le lieu, sans déficit significatif de l’état mental ou de la fonction neurologique.
  3. Âge >=18
  4. Voies respiratoires brevetées et respirations efficaces avec une oxygénation adéquate.
  5. Fréquence cardiaque et tension artérielle stables, sans signe d'arythmies cardiaques ou d'autres dysfonctionnements cardiovasculaires importants.

  6. Vitalité :

    • Fréquence cardiaque : 45-130
    • Tension artérielle : systolique 95-190, diastolique 50-120
    • Fréquence respiratoire : 10-24
    • SpO2 : >92 sur l'air ambiant ou un supplément d'O2 via une canule nasale.
    • La SpO2 <92 % avec un supplément d'O2 nécessite un transfert vers l'ED.
    • EtCO2 : <50
    • Température : 95,5-100,3 F
    • Glycémie (si indiqué) : 60-300

  7. Aucun signe de traumatisme crânien :

    • Vertiges ou perte d’équilibre
    • Vision floue ou vision double
    • Sensibilité à la lumière ou au bruit
    • Convulsions ou convulsions
    • Faiblesse ou engourdissement des bras ou des jambes
    • Céphalée persistante ou aggravée
    • LCR ou sang s'écoulant du nez ou des oreilles
    • Pupilles inégales ou qui réagissent lentement à la lumière.
  8. Aucun signe d'autre blessure traumatique ou de besoin médical nécessitant un traitement immédiat.
  9. Aucun signe d'infection respiratoire. Dépistage du COVID-19. Voir Protocole de dépistage de la COVID-19.

Critères d'exclusion :

- Les personnes de moins de 18 ans et qui ne répondent pas aux critères d'admission du SASC seront exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intervention
Le centre de stabilisation subaiguë combinera : 1) un soutien médical et social post-overdose, 2) l'offre de médicaments de départ pour les troubles liés à l'usage d'opioïdes, et 3) des services et fournitures de réduction des risques.
Comportemental: Stabilisation subaiguë
Le centre de stabilisation subaiguë (SASC) est destiné aux personnes qui ont eu ou risquent de souffrir d'une surdose d'opioïdes et qui ont rencontré les services médicaux d'urgence (EMS) du service d'incendie de Seattle à Seattle, WA. Ceux transportés vers le SASC sont les participants à l'intervention et deux groupes de comparaison seront utilisés : les patients éligibles du Seattle EMS qui choisissent de ne pas se rendre au SASC et les résidents du comté de King, en dehors de Seattle, qui répondent aux mêmes critères d'éligibilité. Une analyse comparative de séries chronologiques interrompues est prévue pour étudier les principaux résultats en matière d'efficacité. Seattle Fire EMS évaluera, orientera et organisera le transport des participants vers le SASC. Le SASC offrira une gamme de services, notamment la surveillance post-overdose, l'utilisation de la buprénorphine et de la méthadone pour le traitement des troubles liés à l'usage d'opioïdes et du sevrage des opioïdes, le lien avec les soins continus pour l'OUD et la fourniture de services et de fournitures de réduction des risques. La durée du séjour au SASC sera limitée à moins de 24 heures.
Aucune intervention: Comparaison
Patients éligibles de Seattle EMS qui choisissent de ne pas se rendre au centre de stabilisation subaiguë et résidents du comté de King, en dehors de Seattle, qui répondent aux mêmes critères d'éligibilité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surdose répétée d'opioïdes
Délai: 1 an
Une ou plusieurs surdoses d'opioïdes après l'inscription
1 an
Initiation MOUD
Délai: 1 an
Commencer un traitement pour les troubles liés à l’usage d’opioïdes avec de la buprénorphine, de la méthadone ou de la naltrexone
1 an
Rétention de BOUE
Délai: 1 an
Avoir une ou plusieurs doses supplémentaires prescrites, administrées ou délivrées de buprénorphine, de méthadone ou de naltrexone
1 an
Utilisation des services d'urgence
Délai: 1 an
Avoir une ou plusieurs admissions aux urgences toutes causes confondues
1 an
Utilisation du SME
Délai: 1 an
Avoir une ou plusieurs visites aux services médicaux d’urgence
1 an
Rentabilité
Délai: 1 an
Analyse du point de vue d'un payeur du secteur public du coût unitaire de la réduction des surdoses d'opioïdes attribuables au programme de déjudiciarisation
1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèles d'utilisation des services
Délai: 1 an
Changements dans la manière dont les services ou les urgences liées aux opioïdes sont fournis et changements dans la cascade de soins au fil du temps (descriptif).
1 an
Observations du personnel
Délai: 1 an
Comment les soins liés aux opioïdes sont perçus par les membres du personnel du SASC (descriptif).
1 an
Observations des partenaires d’amélioration continue des processus (IPC)
Délai: 1 an
Comment les soins liés aux opioïdes sont perçus par les partenaires et les participants du CPI (descriptif).
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Caleb Banta-Green, PhD, MPH, MSW, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2025

Première publication (Réel)

10 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00019871
  • R33DA057600 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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