原発性不妊症の女性の子宮卵管造影時の痛みを軽減するリドカイン プリロカイン スプレー
2025年1月7日 更新者：Ahmed Samy aly ashour、Cairo University
原発性不妊症の女性における子宮卵管造影時の痛みの軽減におけるリドカイン・プリロカインスプレーの安全性と有効性
私たちは、原発性不妊症の女性の子宮卵管造影中の痛みを軽減する頸部リドカイン プリロカイン スプレーの安全性と有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
我々は、原発性不妊症の女性における子宮卵管造影中の痛みの軽減における子宮頸部リドカイン・プリロカイン・スプレーの安全性と有効性を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：AHMED SAMY ALI ASHOUR, MD
- 電話番号：01100681167
- メール：ahmedsamy8233@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～45歳の女性。 原発性不妊症（少なくとも 12 か月の保護されていない性交の後、過去に妊娠がない）と診断され、不妊症評価の一環として HSG の予定がある。
除外基準:
- リドカイン、プリロカイン、またはスプレーの成分に対する既知のアレルギーまたは過敏症。
- 現在妊娠中、または妊娠の疑いがある。
- -活動性の骨盤炎症性疾患、または過去6か月以内の重度の骨盤感染症の病歴。
- 処置前の 24 時間以内の全身鎮痛薬、鎮静薬、または麻酔薬の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
|
処置の5分前に子宮頸部と子宮頸管に生理食塩水を2パフします。
|
|
実験的：リドカイン プリロカイン
|
処置の5分前に子宮頸部と子宮頸管にリドカインプリロカインスプレーを2パフします。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子宮頸部の靱帯およびカニューレの器具挿入中の痛み
時間枠：1分
|
痛みは 10 cm の視覚アナログスケールを使用して測定されます。0 は痛みがないことを示し、10 は最大の痛みを感じます。
|
1分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子宮充填の終わりの痛み
時間枠：5分
|
痛みは 10 cm の視覚アナログスケールを使用して測定されます。0 は痛みがないことを示し、10 は最大の痛みを感じます。
|
5分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月10日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月15日
試験登録日
最初に提出
2025年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月7日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月7日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LP SPRAY HSG
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。