Lidokaina i prylokaina w sprayu w łagodzeniu bólu podczas histerosalpingografii u kobiet z pierwotną niepłodnością
7 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Bezpieczeństwo i skuteczność lidokainy prylokainy w sprayu w zmniejszaniu bólu podczas histerosalpingografii u kobiet z pierwotną niepłodnością
Naszym celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności stosowania lidokainy prylokainy w sprayu do szyjki macicy w łagodzeniu bólu podczas histerosalpingografii u kobiet z pierwotną niepłodnością
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naszym celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności stosowania sprayu z lidokainą i prylokainą do szyjki macicy w łagodzeniu bólu podczas histerosalpingografii u kobiet z pierwotną niepłodnością.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: AHMED SAMY ALI ASHOUR, MD
- Numer telefonu: 01100681167
- E-mail: ahmedsamy8233@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 18-45 lat. Zdiagnozowana niepłodność pierwotna (brak wcześniejszej ciąży po co najmniej 12 miesiącach współżycia bez zabezpieczenia) i zaplanowana na badanie HSG w ramach oceny niepłodności.
Kryteria wykluczenia:
- Znana alergia lub nadwrażliwość na lidokainę, prylokainę lub którykolwiek składnik sprayu.
- Obecna ciąża lub podejrzenie ciąży.
- Aktywna choroba zapalna narządów miednicy mniejszej lub ciężkie infekcje narządów miednicy mniejszej w wywiadzie w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Stosowanie ogólnoustrojowych leków przeciwbólowych, uspokajających lub znieczulających w ciągu 24 godzin przed zabiegiem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: placebo
|
2 wstrzyknięcia soli fizjologicznej do szyjki macicy i kanału szyjki macicy na 5 minut przed zabiegiem
|
|
Eksperymentalny: lidokaina, prylokaina
|
2 rozpylenia lidokainy-prylokainy w sprayu do szyjki macicy i kanału szyjki macicy na 5 minut przed zabiegiem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból podczas instrumentacji szyjki macicy za pomocą tenaculum i kaniuli
Ramy czasowe: 1 minuta
|
ból mierzony jest za pomocą 10 cm VISUAL analogowej skali, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalny odczuwany ból
|
1 minuta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból Pod koniec napełniania macicy
Ramy czasowe: 5 minut
|
ból mierzony jest za pomocą 10 cm VISUAL analogowej skali, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalny odczuwany ból
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LP SPRAY HSG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .