Spray de lidocaína prilocaína para reducir el dolor durante la histerosalpingografía en mujeres con infertilidad primaria
7 de enero de 2025 actualizado por: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Seguridad y eficacia del aerosol de lidocaína prilocaína para reducir el dolor durante la histerosalpingografía en mujeres con infertilidad primaria
Nuestro objetivo es evaluar la seguridad y eficacia del aerosol de prilocaína con lidocaína cervical para reducir el dolor durante la histerosalpingografía en mujeres con infertilidad primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro objetivo es evaluar la seguridad y eficacia del aerosol de prilocaína con lidocaína cervical para reducir el dolor durante la histerosalpingografía en mujeres con infertilidad primaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: AHMED SAMY ALI ASHOUR, MD
- Número de teléfono: 01100681167
- Correo electrónico: ahmedsamy8233@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 45 años. Diagnosticada con infertilidad primaria (sin embarazo previo después de al menos 12 meses de relaciones sexuales sin protección) y programada para HSG como parte de la evaluación de infertilidad.
Criterios de exclusión:
- Alergia o hipersensibilidad conocida a la lidocaína, prilocaína o cualquier componente del aerosol.
- Embarazo actual o sospecha de embarazo.
- Enfermedad inflamatoria pélvica activa o antecedentes de infecciones pélvicas graves en los últimos 6 meses.
- Uso de analgésicos sistémicos, sedantes o anestésicos dentro de las 24 horas previas al procedimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: placebo
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2 inhalaciones de solución salina en el cuello uterino y el canal cervical 5 minutos antes del procedimiento
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Experimental: lidocaína prilocaína
|
2 inhalaciones de lidocaína-prilocaína en aerosol en el cuello uterino y el canal cervical 5 minutos antes del procedimiento
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor durante la instrumentación cervical del tenáculo y la cánula
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
El dolor se mide utilizando una escala analógica VISUAL de 10 cm donde 0 indica que no hay dolor y 10 que se siente el máximo dolor.
|
1 minuto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor al final del llenado uterino
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
El dolor se mide utilizando una escala analógica VISUAL de 10 cm donde 0 indica que no hay dolor y 10 que se siente el máximo dolor.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LP SPRAY HSG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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