Lidokain Prilocaine Spray for å redusere smerte under hysterosalpingografi hos kvinner med primær infertilitet
7. januar 2025 oppdatert av: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Sikkerhet og effekt av Lidocaine Prilocaine Spray for å redusere smerte under hysterosalpingografi hos kvinner med primær infertilitet
Vi tar sikte på å vurdere sikkerheten og effekten av cervikal lidokain prilokain spray for å redusere smerte under hysterosalpingografi hos kvinner med primær infertilitet
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi tar sikte på å vurdere sikkerheten og effekten av Cervical Lidocaine Prilocaine Spray for å redusere smerte under hysterosalpingografi hos kvinner med primær infertilitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: AHMED SAMY ALI ASHOUR, MD
- Telefonnummer: 01100681167
- E-post: ahmedsamy8233@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner i alderen 18-45 år. Diagnostisert med primær infertilitet (ingen tidligere graviditet etter minst 12 måneder med ubeskyttet samleie) og planlagt for HSG som en del av infertilitetsevaluering.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent allergi eller overfølsomhet overfor lidokain, prilokain eller andre komponenter i sprayen.
- Nåværende graviditet eller mistanke om graviditet.
- Aktiv bekkenbetennelsessykdom eller historie med alvorlige bekkeninfeksjoner i løpet av de siste 6 månedene.
- Bruk av systemiske analgetika, beroligende midler eller anestetika innen 24 timer før prosedyren.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
|
2 drag saltvann inn i livmorhalsen og livmorhalskanalen 5 minutter før prosedyren
|
|
Eksperimentell: lidokain prilokain
|
2 drag lidokain-prilokain spray inn i livmorhalsen og livmorhalskanalen 5 minutter før prosedyren
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte under Cervical instrumentering av tenaculum og kanyle
Tidsramme: 1 minutt
|
smerte måles med 10 cm VISUAL Analog skala hvor 0 angir ingen smerte og 10 maksimal smertefølt
|
1 minutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte På slutten av livmorfylling
Tidsramme: 5 minutter
|
smerte måles med 10 cm VISUAL Analog skala hvor 0 angir ingen smerte og 10 maksimal smertefølt
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LP SPRAY HSG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .