Spray de lidocaïne prilocaïne pour réduire la douleur pendant l'hystérosalpingographie chez les femmes souffrant d'infertilité primaire
7 janvier 2025 mis à jour par: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Sécurité et efficacité du spray de lidocaïne prilocaïne pour réduire la douleur pendant l'hystérosalpingographie chez les femmes souffrant d'infertilité primaire
Nous visons à évaluer l'innocuité et l'efficacité du spray cervical de lidocaïne prilocaïne pour réduire la douleur pendant l'hystérosalpingographie chez les femmes souffrant d'infertilité primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous visons à évaluer l'innocuité et l'efficacité du spray cervical de lidocaïne prilocaïne pour réduire la douleur pendant l'hystérosalpingographie chez les femmes souffrant d'infertilité primaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: AHMED SAMY ALI ASHOUR, MD
- Numéro de téléphone: 01100681167
- E-mail: ahmedsamy8233@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Femmes âgées de 18 à 45 ans. Diagnostiqué d'infertilité primaire (pas de grossesse antérieure après au moins 12 mois de rapports sexuels non protégés) et programmé pour HSG dans le cadre de l'évaluation de l'infertilité.
Critères d'exclusion :
- Allergie ou hypersensibilité connue à la lidocaïne, à la prilocaïne ou à l'un des composants du spray.
- Grossesse actuelle ou suspicion de grossesse.
- Maladie inflammatoire pelvienne active ou antécédents d'infections pelviennes graves au cours des 6 derniers mois.
- Utilisation d'analgésiques systémiques, de sédatifs ou d'anesthésiques dans les 24 heures précédant l'intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: placebo
|
2 bouffées de solution saline dans le col et le canal cervical 5 minutes avant l'intervention
|
|
Expérimental: lidocaïne prilocaïne
|
2 bouffées de lidocaïne-prilocaïne en spray dans le col et le canal cervical 5 minutes avant l'intervention
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
douleur lors de l'instrumentation cervicale du tenaculum et de la canule
Délai: 1 minute
|
la douleur est mesurée à l'aide d'une échelle VISUEL Analogique de 10 cm où 0 indique l'absence de douleur et 10 la douleur maximale ressentie
|
1 minute
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
douleur à la fin du remplissage utérin
Délai: 5 minutes
|
la douleur est mesurée à l'aide d'une échelle VISUAL Analog de 10 cm où 0 indique l'absence de douleur et 10 la douleur maximale ressentie
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LP SPRAY HSG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .