Lidocain-Prilocain-Spray zur Schmerzlinderung während der Hysterosalpingographie bei Frauen mit primärer Unfruchtbarkeit
7. Januar 2025 aktualisiert von: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Sicherheit und Wirksamkeit von Lidocain-Prilocain-Spray bei der Schmerzlinderung während der Hysterosalpingographie bei Frauen mit primärer Unfruchtbarkeit
Unser Ziel ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von zervikalem Lidocain-Prilocain-Spray bei der Schmerzlinderung während der Hysterosalpingographie bei Frauen mit primärer Unfruchtbarkeit zu bewerten
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unser Ziel ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von zervikalem Lidocain-Prilocain-Spray bei der Schmerzlinderung während der Hysterosalpingographie bei Frauen mit primärer Unfruchtbarkeit zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
90
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: AHMED SAMY ALI ASHOUR, MD
- Telefonnummer: 01100681167
- E-Mail: ahmedsamy8233@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18–45 Jahren. Bei Ihnen wurde primäre Unfruchtbarkeit diagnostiziert (keine vorherige Schwangerschaft nach mindestens 12 Monaten ungeschütztem Geschlechtsverkehr) und es wurde im Rahmen der Unfruchtbarkeitsuntersuchung eine HSG-Untersuchung eingeplant.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Lidocain, Prilocain oder einen der Bestandteile des Sprays.
- Aktuelle Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft.
- Aktive entzündliche Erkrankung des Beckens oder schwere Beckeninfektionen in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 6 Monate.
- Verwendung systemischer Analgetika, Sedativa oder Anästhetika innerhalb von 24 Stunden vor dem Eingriff.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
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5 Minuten vor dem Eingriff 2 Sprühstöße Kochsalzlösung in den Gebärmutterhals und den Gebärmutterhalskanal geben
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Experimental: Lidocain Prilocain
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5 Minuten vor dem Eingriff 2 Sprühstösse Lidocain-Prilocain-Spray in den Gebärmutterhals und den Gebärmutterhalskanal einsprühen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzen während der zervikalen Instrumentierung des Tenakulums und der Kanüle
Zeitfenster: 1 Minute
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Der Schmerz wird mithilfe einer VISUAL-Analogskala von 10 cm gemessen, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den maximal empfundenen Schmerz bedeutet
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1 Minute
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzen am Ende der Gebärmutterfüllung
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der Schmerz wird mithilfe einer VISUAL-Analogskala von 10 cm gemessen, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den maximal empfundenen Schmerz bedeutet
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LP SPRAY HSG
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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