Спрей Лидокаин-Прилокаин в уменьшении боли при гистеросальпингографии у женщин с первичным бесплодием
7 января 2025 г. обновлено: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Безопасность и эффективность спрея лидокаин-прилокаин в уменьшении боли во время гистеросальпингографии у женщин с первичным бесплодием
Мы стремимся оценить безопасность и эффективность цервикального спрея лидокаин-прилокаин для уменьшения боли во время гистеросальпингографии у женщин с первичным бесплодием.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы стремимся оценить безопасность и эффективность цервикального спрея лидокаин-прилокаин в уменьшении боли во время гистеросальпингографии у женщин с первичным бесплодием.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: AHMED SAMY ALI ASHOUR, MD
- Номер телефона: 01100681167
- Электронная почта: ahmedsamy8233@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18-45 лет. Поставлен диагноз первичного бесплодия (отсутствие предшествующей беременности после как минимум 12 месяцев незащищенного полового акта) и запланировано проведение ГСГ в рамках оценки бесплодия.
Критерии исключения:
- Известная аллергия или повышенная чувствительность к лидокаину, прилокаину или каким-либо компонентам спрея.
- Текущая беременность или подозрение на беременность.
- Активное воспалительное заболевание органов малого таза или тяжелые инфекции органов малого таза в анамнезе в течение последних 6 месяцев.
- Использование системных анальгетиков, седативных средств или анестетиков в течение 24 часов до процедуры.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
|
2 дозы физиологического раствора в шейку матки и цервикальный канал за 5 минут до процедуры.
|
|
Экспериментальный: лидокаин, прилокаин
|
2 дозы лидокаин-прилокаинового спрея в шейку матки и цервикальный канал за 5 минут до процедуры.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль во время цервикальной обработки щупальца и канюли
Временное ограничение: 1 минута
|
Боль измеряется с использованием визуально-аналоговой шкалы 10 см, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимальную боль.
|
1 минута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль в конце наполнения матки
Временное ограничение: 5 минут
|
Боль измеряется с использованием визуально-аналоговой шкалы 10 см, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимальную боль.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LP SPRAY HSG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .